血液凝固障害の世界市場：種類別・治療法別・検査法別・エンドユーザー別・国別・地域別 - 2025年～2032年の産業分析、市場規模・シェア、将来予測

血液凝固障害の市場規模は2024年に105億6,789万米ドルと評価され、2025年から2032年にかけてCAGR 6.8％で拡大しています。

血液凝固障害市場は、出血性疾患および凝固障害の有病率増加、ならびに遺伝子治療や組換え凝固因子などの個別化医療の進歩によって牽引されています。診断と管理へのAI統合は、予測分析と個別化されたモニタリングを通じて治療計画を最適化し、予測期間中に市場において収益性の高い機会を生み出すと期待されています。さらに、デジタルヘルスソリューションは、遠隔モニタリングやテレメディシン相談を促進することで、患者の利便性向上、治療遵守率の改善、治療成果の向上に貢献しています。しかしながら、サプライチェーンの混乱やヘルスケアインフラの地域格差が市場拡大の課題となっています。加えて、治療費の高騰、規制上の課題、新規検査技術の普及の遅れも市場成長を抑制する要因です。

血液凝固障害の市場力学

遺伝子治療と個別化医療の導入拡大

血友病やその他の希少な出血性疾患は、従来、組換え型または血漿由来の凝固因子を繰り返し投与する必要がありました。しかしながら、これらの治療法は費用が高く、生涯にわたるケアを必要とし、阻害物質発生のリスクを伴います。遺伝子治療は現在、欠損した遺伝子の機能的なコピーを挿入することで、凝固因子欠乏を一度の治療で長期的に改善する可能性を提供しています。例えば、2023年6月には、米国食品医薬品局（FDA）は、血友病Aに対するロクタビアン（バイオマリン社）や血友病Bに対するヘムジェニックス（CSLベーリング/ユニキュア社）などの遺伝子治療を承認しました。血友病Aは、凝固因子VIII（FVIII）の欠乏を特徴とする希少な遺伝性疾患であり、出血時間の延長を引き起こし、制御不能な内出血や関節損傷などの生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。さらに、個別化医療はこの変化を補完し、個人の遺伝子プロファイルに基づいた治療計画を策定することで、治療の精密な標的化と副作用の最小化を実現します。遺伝子検査や次世代シーケンシング（NGS）を含む分子診断技術の進歩は、早期診断と患者の層別化を促進し、患者固有の特性に最適な治療法を組み合わせることで治療成果を向上させます。

血液凝固障害市場：セグメンテーション分析

世界の血液凝固障害市場は、種類、治療、検査、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

種類別では、血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病、第VIII因子・第V因子・第X因子・第XII因子欠乏症、その他という5つのカテゴリーに分類されます。血友病Aは凝固因子VIIIの欠乏を特徴とする遺伝性疾患であり、血友病Bは第IX因子の欠乏を伴い、同様の症状を示します。フォン・ヴィレブランド病は、フォン・ヴィレブランド因子の低値または欠損により生じ、血液凝固に影響を与え、粘膜出血を引き起こします。第II因子、第V因子、第X因子、第XII因子欠乏症は、他の凝固因子が関与する稀な血液凝固障害であり、様々な出血症状を引き起こします。

治療法に基づく市場内訳は以下の3つです：鉄剤補充療法、輸血療法、その他です。鉄剤補充療法は慢性的な失血に伴う貧血の改善に用いられます。一方、輸血療法は失われた血液を補充し、凝固因子の回復を促進します。因子補充療法、デスモプレシン、凝血塊保存薬、遺伝子治療、非因子療法は、疾患の種類や重症度に応じて治療法を調整します。

血液凝固障害市場 - 地域別分析

血液凝固障害市場は、医療インフラ、疾患有病率、地域投資によって形成される明確な地理的動向を示しています。北米は、血液凝固障害の高い有病率、確立されたヘルスケアシステム、活発な研究開発により市場を独占しています。さらに、血漿採取センターへの投資増加が市場成長をさらに促進しています。欧州は第2位のシェアを占め、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどの国々が大きく貢献しています。この地域では、広範な調査協力、規制当局の承認、高い患者意識を通じて成長が見られます。高齢化と診断能力の進歩が、血液凝固障害管理に対する需要の増加に寄与しています。アジア太平洋地域は最も急速に成長しており、中国、インド、日本における医療費支出の増加、急速な都市化、医療インフラの拡充が成長の原動力となっています。一方、中東・アフリカ、ラテンアメリカなどの地域では、医療へのアクセス制限や認知度の低さから成長が緩やかです。しかしながら、これらの地域でも医療の進歩と国際的な協力が進んでいることから、非常に大きな潜在的可能性を秘めています。

血液凝固障害市場：競合情勢

血液凝固障害市場における競合情勢は、先進的な治療法や診断ソリューションを通じて革新を推進する複数の主要グローバルプレイヤーの存在によって特徴づけられます。主要市場プレイヤーは、患者の治療成果と生活の質を向上させるため、遺伝子治療、長時間作用型組換え凝固因子、モノクローナル抗体、バイオシミラーなどの革新的な治療オプションの開発に注力しています。例えば、2024年4月には、ヘモネティクス社が、同社のTEG 6s止血分析システム向け「Global Hemostasis-HNアッセイカートリッジ」について、米国食品医薬品局（FDA）から510（k）認可を取得したことを発表しました。この新カートリッジにより、TEG 6sシステムの粘弾性検査機能が拡張され、成人心臓血管手術や肝移植を受ける完全ヘパリン化患者にも対応可能となりました。さらに、血漿フリー組換え製品の採用やCRISPRなどの遺伝子編集技術の進歩も、競合を形作る重要な動向です。各社はまた、PoC診断ツールやウェアラブル凝固モニタリングデバイスへの投資を進めており、個別化かつ利便性の高い患者ケアへの移行を促進しています。製品ポートフォリオと地域的なプレゼンスの拡大を図る中、戦略的提携、合併、買収が頻繁に行われています。

目次

第1章 血液凝固障害市場の概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 血液凝固障害の主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 血液凝固障害市場：産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通し：マッピング
• 規制体制の分析

第5章 血液凝固障害市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 血液凝固障害の市場情勢

• 血液凝固障害の市場シェア分析 (2024年)
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 血液凝固障害市場：種類別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：種類別
  • 血友病A
  • 血友病B
  • フォン・ヴィレブランド病
  • 第II因子・第V因子・第X因子・第XII因子欠乏症
  • その他

第8章 血液凝固障害市場：治療法別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：治療法別
  • 鉄分補給療法
  • 輸血療法
  • その他

第9章 血液凝固障害市場：検査法別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：検査法別
  • 完全血球数（CBC）
  • 血小板凝集検査
  • フィブリノーゲンアッセイ
  • プロトロンビン時間検査
  • その他

第10章 血液凝固障害市場：エンドユーザー別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断センター
  • 血液銀行
  • その他

第11章 血液凝固障害市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • イタリア
  • 英国
  • フランス
  • ロシア
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋 (APAC)
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • インド
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • タイ
  • インドネシア
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ (LATAM)
  • 概要
  • ラテンアメリカの主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ (MEA)
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第12章 主要ベンダー分析：血液凝固障害業界

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Griflos SA
  • Hoffman-La Roche Ltd
  • Bio-Rad Laboratories
  • B Braun
  • Abbott
  • Bayer AG
  • Helena Laboratories
  • Fresenius Kabi
  • Haemonetics Corporation
  • VarmX BV
  • Biogen Inc.
  • Others

第13章 AnalystViewの全方位的分析