凝固因子欠乏症の世界市場レポート 2025年

凝固因子欠乏症の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の45億8,000万米ドルから2025年には49億3,000万米ドルへとCAGR7.7%で拡大します。実績期間の成長は、血友病の有病率の増加、遺伝子組換え因子の導入、凝固障害に対する認識の高まり、診断能力の向上、希少疾患に対する政府の支援、予防療法の登場、患者登録の拡大、バイオテクノロジーへの投資の増加などに起因すると考えられます。

凝固因子欠乏症の市場規模は、2029年にはCAGR7.5％で65億8,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、遺伝子治療の採用拡大、個別化医療への注目の高まり、凝固障害の有病率の上昇、新興市場でのアクセス拡大、デジタルヘルスソリューションの統合、バイオ製造技術の継続的革新に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、CRISPRなどの遺伝子編集技術、長時間作用型組換え因子の開発、遺伝子治療デリバリーシステムの進歩、ウェアラブル凝固モニタリングデバイス、治療最適化のための人工知能、ポイントオブケア診断ツール、ナノ粒子ベースのドラッグデリバリー、無血漿組換え製剤の開発、バイオシミラー革新、精密医療アプローチの統合などが挙げられます。

凝固因子欠乏症とは、適切な血液凝固に必要な必須凝固因子が1つ以上欠乏し、出血が長引いたり、止血が困難になったりする疾患です。治療には血液凝固因子製剤やその他の治療薬を使用し、血友病などの患者における出血エピソードを管理・予防します。

凝固因子欠乏症の治療に使用される主な製品タイプには、遺伝子組換え凝固因子製剤、血漿由来凝固因子製剤、生物学的製剤、デスモプレシンなどがあります。遺伝子組換え凝固因子製剤は、血友病患者において欠乏している凝固因子を補充するために設計された、実験室内で作製されたタンパク質です。欠乏型には、血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病、第XI因子欠乏症、第XIII因子欠乏症などがあります。これらの治療は、病院、クリニック、在宅医療など、様々なヘルスケア環境で利用されています。

2025年、米国の関税とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を与えています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、凝固因子欠乏症業界の世界市場規模、地域シェア、凝固因子欠乏症市場シェアを持つ競合企業、詳細な凝固因子欠乏症市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、凝固因子欠乏症業界で成功するために必要なデータなど、凝固因子欠乏症市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この凝固因子欠乏症市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率7.5%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の賦課は、アイルランドやオーストリアから輸入される遺伝子組換え凝固因子やインヒビターバイパス製剤へのアクセスを制限し、出血転帰を悪化させ治療費を増加させる可能性があるため、米国血液学に課題をもたらす可能性があります。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

血液関連疾患の発症件数の増加は、凝固因子欠乏症市場の成長を促進すると予想されます。血液関連疾患には、血液細胞、血小板、血漿の生産、機能、組成に影響を与え、貧血、凝固障害、免疫不全などの合併症を引き起こす疾患が含まれます。これらの疾患の増加は、人口の高齢化、遺伝的素因、意識の高まり、環境の影響、ライフスタイルの変化、慢性疾患の負担増、早期発見を可能にする診断技術の進歩などの要因によるものです。凝固因子欠乏症は、血栓を形成する身体の自然な能力が損なわれている血友病などの状態において、過剰な出血を予防または抑制するために必要な必須凝固因子を供給することにより、血液関連疾患の管理において重要な役割を果たしています。例えば、2024年9月、米国を拠点とする専門組織である白血病リンパ腫協会は、米国では3分に1人が白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断されていると報告しました。2024年には、推定187,740人がこれらのがんと診断され、米国で予測される新規がん患者数2,00万1,140人の9.4％を占めます。さらに2024年5月、英国の政府系ヘルスケアシステムであるNHSイングランドは、英国では遺伝性血液疾患である鎌状赤血球症を持つ人が約17,000人おり、毎年約250人が新たに鎌状赤血球症と診断されていることを明らかにしました。このように、血液関連疾患の有病率の増加が凝固因子欠乏症市場の成長に拍車をかけています。

凝固因子欠乏症市場の主要企業は、血友病のような出血性疾患の患者に長期的または治癒の可能性のある解決策を提供し、それによって生涯にわたる凝固因子の注入の必要性を減らすために、1回限りの遺伝子治療のような画期的な治療法の開発に注力しています。一回限りの遺伝子治療は、患者の細胞内に遺伝物質を導入または改変して病気を治療または治癒するもので、1回の治療で持続的または永続的な治療効果を得ることを目的としています。例えば、2024年4月、米国の製薬・バイオテクノロジー企業であるPfizer Inc.は、現在第IX因子（FIX）予防療法に頼っている中等症から重症の成人血友病Bの治療薬として、BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt）を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。この1回限りのアデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療は、高活性FIX変種をコードするFIX遺伝子の機能的コピーを形質導入細胞に導入するように設計されています。血友病B患者にとって、この治療法はFIXを独自に産生することを可能にし、頻繁なFIX注入の必要性をなくします。

2024年3月、米国を拠点とする製薬業界の開発製造受託機関（CDMO）であるReciBioPharmは、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの血友病万能遺伝子治療の開発を進めるため、GeneVentiv Therapeutics社と提携しました。この提携により、レシバイオファーマは最先端のAAV製造プラットフォームを使用して、技術開発を促進します。米国を拠点とする前臨床遺伝子治療企業GeneVentiv Therapeuticsは、血友病管理に革命をもたらす革新的治療の開拓に取り組んでいます。

凝固因子欠乏症市場は、第VIII因子濃縮製剤、プロトロンビン複合体濃縮製剤、新鮮凍結血漿（FFP）の売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（下流の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または製造者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の凝固因子欠乏症：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の凝固因子欠乏症市場：成長率分析
• 世界の凝固因子欠乏症市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の凝固因子欠乏症市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の凝固因子欠乏症：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の凝固因子欠乏症市場：製品別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 組換え凝固因子濃縮物
• 血漿由来凝固因子濃縮物
• 生物製剤
• デスモプレシン
• その他
• 世界の凝固因子欠乏症市場：欠乏症タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血友病A
• 血友病B
• フォン・ヴィレブランド病
• 第XI因子欠乏症
• 第XIII因子欠乏症
• その他
• 世界の凝固因子欠乏症市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 病院
• クリニック
• 在宅医療
• その他
• 世界の凝固因子欠乏症市場：組換え凝固因子濃縮物のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 組換え因子VIII
• 組換え因子IX
• 組換え因子VIIa
• その他
• 世界の凝固因子欠乏症市場：血漿由来凝固因子濃縮物のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 血漿由来第VIII因子
• 血漿由来第IX因子
• 血漿由来第VII因子
• その他
• 世界の凝固因子欠乏症市場：生物製剤のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• モノクローナル抗体
• 遺伝子治療製品
• 世界の凝固因子欠乏症市場：デスモプレシンのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 静脈内デスモプレシン
• 鼻腔内デスモプレシン
• 世界の凝固因子欠乏症市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 新鮮凍結血漿（FFP）
• プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）

第7章 地域別・国別分析

• 世界の凝固因子欠乏症市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の凝固因子欠乏症市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 凝固因子欠乏症市場：競合情勢
• 凝固因子欠乏症市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F Hoffmann-La Roche Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Bayer HealthCare Pharmaceuticals Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sanofi Genzyme Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Novo Nordisk A/S Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Baxter International Inc.
• CSL Behring LLC
• Grifols S.A.
• Octapharma AG
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Swedish Orphan Biovitrum AB
• GC Biopharma Co. Ltd.
• Alnylam Pharmaceuticals Inc.
• Opko Health Inc.
• Kedrion Biopharma Inc.
• Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd.
• LFB S.A.
• Biotest AG
• Spark Therapeutics Inc.
• Biogen Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 凝固因子欠乏症市場2029：新たな機会を提供する国
• 凝固因子欠乏症市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 凝固因子欠乏症市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録