臨床試験支援サービス市場：フェーズ、サービス、スポンサー、地域別、2024～2031年

臨床試験支援サービス市場の評価 - 2024～2031年

臨床試験の世界化の進展により、複数の国や地域での臨床試験を管理できる臨床試験支援サービスへの需要が高まり、市場成長を促進しています。新薬の開発コストは上昇しており、製薬会社は効率改善とコスト削減を迫られています。2024年には6億7,602万米ドルを超え、2031年には約9億7,993万米ドルの評価額に達します。

これに加えて、電子データ収集（EDC）システムやクラウドコンピューティングなどの技術的進歩により、臨床試験の効率性と有効性が向上しています。これにより、臨床試験支援サービスプロバイダーが革新的なソリューションを提供する機会が生まれ、ニッチ市場は2024年から2031年にかけてCAGR 4.75％で成長することが可能になりました。

臨床試験支援サービス市場定義/概要

臨床試験支援サービスとは、臨床試験の計画、実施、管理を支援するために製薬企業やバイオテクノロジー企業に提供される一連のサービスを指します。これらのサービスには、施設選定、患者募集、データ管理、規制遵守、安全性モニタリングなどの活動が含まれます。

臨床試験支援サービスは、臨床試験を効率的かつ成功裏に実施するために不可欠です。コスト削減、データの質の向上、医薬品開発プロセスの加速に役立ちます。臨床試験支援サービスは、専門の調査受託機関（CRO）または製薬会社やバイオテクノロジー企業の社内チームによって提供されます。

慢性疾患の増加が臨床試験支援サービス市場の成長をどのように加速しているか？

慢性疾患の世界の増加により、製薬企業は臨床試験活動を世界に拡大する傾向にあります。これらの企業は多様な集団にわたって試験を実施するための効率的かつ費用対効果の高い方法を模索しており、この傾向は世界的な臨床試験サポートサービス市場の成長を促進しています。世界保健機関（WHO）によると、2021年の世界の死亡原因の71％は慢性疾患であり、新たな治療法の緊急性が浮き彫りになっています。例えば、2024年3月15日、Parexel Internationalは、世界の試験における患者の募集と維持率の向上を目指し、強化された分散型臨床試験プラットフォームの立ち上げを発表しました。

特に遺伝子治療や個別化医療などの新興治療領域で臨床試験の複雑性が高まっていることも、市場の主要な促進要因です。こうした高度な臨床試験には専門的な知識と高度な技術が必要とされるため、包括的なサポートサービスへの需要が高まっています。米国食品医薬品局は2023年に55の新薬を承認しましたが、その多くは複雑な試験デザインを伴うものでした。IQVIAは2024年9月1日、AIを活用した臨床試験最適化スイートを発表し、複雑な試験のプロトコール作成と施設選定プロセスを合理化するよう設計しました。

厳しい規制要件とデータの品質と完全性の必要性が、臨床試験支援サービスの採用に拍車をかけています。スポンサーは、複雑な規制状況をナビゲートし、複数の法域におけるコンプライアンスを確保するために、専門のサービスプロバイダーへの依存を強めています。欧州医薬品庁は、2023年の臨床試験申請件数が前年比で12％増加したと報告しています。例えば、2024年6月30日、Syneos Healthは大手薬事コンサルタント会社の買収を発表し、臨床試験の世界薬事戦略と申請管理の能力を強化しました。

臨床試験支援サービス市場を抑制する患者確保・維持率の上昇とは？

世界の臨床試験支援サービス市場は、患者の募集と維持において大きな障害に直面しています。例えば、2024年6月12日、IQVIAはOne Home for Sites（TM）の発売を発表しました。これは、治験実施施設が実施するすべての臨床試験において実行する必要がある主要なシステムやタスクのシングルサインオンおよびシングルダッシュボードとして機能する新しいテクノロジープラットフォームです。多様な被験者と厳しい適格性基準は、しばしば遅延とコスト増につながります。

異なる地域間での規制遵守も大きな課題です。基準や要件が異なるため、複雑な規制状況を注意深くナビゲートする必要があります。欧州医薬品庁（EMA）は2022年、EUで実施された臨床試験の68％が複数の加盟国に関与していると報告し、プロセスの調和の必要性を強調しました。例えば、Parexelは2024年9月4日、リアルワールド調査（RWR）サービスの強化を発表し、同社の科学的データ組織（SDO）とリアルワールドエビデンス（RWE）機能を統合して、拡大する顧客ニーズへの対応を強化しました。

臨床試験において、データ管理と完全性は継続的な困難をもたらします。臨床試験を成功させるためには、多様な施設やシステムで一貫した高品質のデータ収集を確保することが極めて重要です。米国食品医薬品局（FDA）によると、2019年から2023年の間に臨床試験スポンサーに出された警告状の79％でデータインテグリティの問題が挙げられています。この課題に対処するため、メディデータは2024年6月18日、AIを活用して臨床試験のデータ体験を近代化するclinical data studioを発表しました。

目次

第1章 世界の臨床試験支援サービス市場のイントロダクション

• 市場イントロダクション
• 調査範囲
• 前提条件

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 VERIFIED MARKET RESEARCHの調査手法

• データマイニング
• バリデーション
• 一次資料
• データソース一覧

第4章 臨床試験支援サービスの世界市場展望

• 概要
• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
• ポーターのファイブフォースモデル
• バリューチェーン分析

第5章 臨床試験支援サービスの世界市場：フェーズ別

• 概要
• フェーズi
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

第6章 臨床試験支援サービスの世界市場：サービス別

• 概要
• 治験施設管理
• 患者募集管理
  • 患者募集・登録サービス
  • 患者維持
  • その他
• データ管理
• 管理スタッフ
• IRB
• その他

第7章 臨床試験支援サービスの世界市場：スポンサー別

• 概要
• 製薬・バイオ医薬品
• 医療機器
• その他

第8章 臨床試験支援サービスの世界市場：地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第9章 世界の臨床試験支援サービス市場の競合情勢

• 概要
• 各社の市場ランキング
• 主な発展戦略

第10章 企業プロファイル

• IQVIA Holding Inc.
• Icon Plc
• WuXi AppTec
• LabCorp
• Syneos Health
• Eurofins Scientific
• PPD Inc.
• Parexel International Corporation
• Charles River Laboratories International
• Alcura

第11章 付録

• 関連調査