臨床試験支援ソフトウェアソリューションの世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (製品別・提供方式別・相別・最終用途別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場サマリー

世界の臨床試験支援ソフトウェアソリューションの市場規模は、2024年に111億2,000万米ドルと推計され、2033年には287億6,000万米ドルに達し、2025年から2033年までのCAGRは10.9%で成長すると予測されます。

バイオ医薬品企業や製薬企業による研究開発活動の活発化は、市場開拓をエスカレートさせている主要動向のひとつです。

また、臨床試験におけるソフトウェアソリューションの導入が増加していることも、市場成長に弾みをつけると予測されます。さらに、著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業の大半による臨床試験のアウトソーシングと外部化の増加は、予測期間を通じて市場をかつてない速度で牽引する要因になると推測されます。

臨床試験に関する厳しい規制の枠組みや安全性モニタリングの重視の高まりは、新興国市場における臨床試験支援ソフトウェアソリューションの採用を大きく後押ししています。例えば、米国保健福祉省（HHS）や国立衛生研究所（NIH）などの機関は、臨床試験登録要件を厳格化し、臨床データの透明性と共有を積極的に推進しています。世界の保健当局は、臨床試験ガバナンスを強化し、調査現場におけるデジタル技術の利用を促進するための戦略的政策を実施するようになってきています。例えば、2025年5月、世界保健機関（WHO）は、臨床試験エコシステム強化のための世界行動計画を導入し、デジタルソリューションの採用、臨床試験登録とデータ共有の透明性向上、国家保健システムへの臨床試験の統合を優先しています。

製薬・バイオ製薬企業における統合ソフトウェア・ソリューションに対する需要の急増も、大きな成長促進要因となっています。これらのソリューションは、試験計画やデータ収集から安全性報告や規制遵守に至るまで、臨床試験の様々な側面を合理化します。さらに、研究活動を支援する政府助成金の増加や、CRO、学術機関、ヘルスケアプロバイダーを含むエンドユーズ基盤の急速な拡大も、予測期間中に臨床試験支援ソフトウェアソリューションの採用をさらに後押しすると予想されます。

Cytel、Dassault Systemes（Medidata経由）、Veeva Systems、IQVIA、Castor、Saama、Oracle、Parexel、Clario、Curebase、Suvoda（Greenphireとの合併後）などの主要市場プレーヤーは、戦略的統合、AIの革新、ポートフォリオの拡大を特徴とする状況で事業を展開しています。2025年4月、SuvodaはGreenphireと合併し、無作為化、供給管理、eConsent、eCOA、患者中心の支払い、予算管理、ロジスティクスを統合し、患者から施設までの業務を合理化する統一プラットフォームを構築しました。

各社は、臨床試験機能を一元化し、自動化、拡張性、コンプライアンスの向上を可能にする、AIを活用した統合エコシステムに向けて急速に前進しています。最近の動向は、ソリューションを臨床ワークフローに直接組み込み、リアルタイムのデータ収集、プロトコールの最適化、分散型試験の実施を可能にすることに強く焦点を当てていることを反映しています。

例えば、メドリオは2025年1月、臨床試験データの複雑化に対応することを目的としたAI対応レポーティング・ソリューションを発表し、リアルタイムの洞察、自動化されたワークフロー、カスタマイズ可能なダッシュボードを提供することで、臨床試験の監督と意思決定を強化しています。AIと機械学習は、患者と臨床試験のマッチング、予測分析、リスクベースのモニタリングの強化に活用されており、一方、支払い自動化とリモート関与ツールの統合は、治験実施施設の満足度と治験効率を向上させています。これらの動向は、サイロ化したポイントソリューションから、臨床試験のライフサイクル全体を管理できる統合プラットフォームへのシフトが、より迅速で、よりスマートで、より包括的な研究成果をもたらしていることを示しています。

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変動要因・傾向・範囲

• 市場連関の見通し
• 市場力学
  • 市場促進要因の分析
  • 市場抑制要因の分析
  • 業界の機会の分析
  • 業界の課題の分析
  • ケーススタディ
• ビジネス環境分析
  • 業界分析：ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析

第4章 臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場：製品別の推定・動向分析

• 製品別のセグメントダッシュボード
• 市場シェアの変動分析：製品別（2024年・2033年）
• 市場規模・予測・動向分析：製品別（2021～2033年）
• 電子臨床転機評価（eCOA）/ePRO
• 電子データ収集（EDC）・CDMS
• 臨床分析プラットフォーム
• 臨床データ統合プラットフォーム
• 安全ソリューション
• 臨床試験管理システム（CTMS）
• ランダム化・試験供給管理（RTSM）
• 電子試験マスターファイル（eTMF）
• 電子同意
• 支払い/ 治験責任医師向け決済ソリューション
• 電子捜査官サイトファイル（eISF）
• 患者マッチング/実現可能性ソリューション

第5章 臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場：提供方式別の推定・動向分析

• 提供方式別のセグメントダッシュボード
• 市場シェアの変動分析：提供方式別（2024年・2033年）
• 市場規模・予測・動向分析：提供方式別（2021～2033年）
• クラウド・Webベース
• オンプレミス

第6章 臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場：相別の推定・動向分析

• 相別（フェーズ別）セグメントダッシュボード
• 市場シェアの変動分析：相別（2024年・2033年）
• 市場規模・予測・動向分析：相別（2021～2033年）
• 第I相
• 第II相
• 第III相
• 第IV相（上市後）

第7章 臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場：最終用途別の推定・動向分析

• 最終用途別のセグメントダッシュボード
• 市場シェアの変動分析：最終用途別（2024年・2033年）
• 市場規模・予測・動向分析：最終用途別（2021～2033年）
• 病院/医療提供者
• CRO（医薬品開発業務受託機関）（研究開発対象）
• 学術研究機関
• 製薬企業
• バイオ医薬品企業
• 医療機器企業

第8章 臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場：地域別の推定・動向分析

• 地域市場ダッシュボード
• 地域市場：主なポイント
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第9章 競合情勢

• 市場参入企業の概要
• 企業の市況分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル/上場企業
  • Cytel Inc.（acquired by Nordic Capital and Astorg）
  • Dassault Systemes
  • Veeva Systems
  • IQVIA
  • Castor
  • Saama
  • Oracle
  • Parexel International Corporation
  • Clario（formerly Bioclinica and ERT）
  • RealTime Software Solutions, LLC
  • Curebase
  • Suvoda LLC（merged with Greenphire in April 2025）
  • Medidata
  • ICON Plc
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Greenphire
  • TELEMEDICINE TECHNOLOGIES SAS