バイオプロセスバッグ市場：現状分析と将来予測（2024年～2032年）

バイオプロセスバッグ市場は予測期間中（2024～2032年）に17.5%の大幅なCAGRで成長すると予測されています。バイオプロセスバッグ市場の成長は、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の使用に対する世界の動向を反映しています。これらの産業は、リードタイムの最小化、汚染確率の低減、生産性の向上などのメリットを享受しています。バイオプロセスバッグ市場の拡大は、生物製剤、バイオシミラー、ワクチンへのニーズの高まりが後押ししています。2022年10月、オーストリアのソリューションプロバイダーであるSingle Use Support GmbH社は、IRISというブランド名の新しいシングルユースバイオプロセス容器で製品ポートフォリオを拡大しました。先駆的企業である同社は、バイオ医薬品の流体管理分野で信頼性の高いプロセスソリューションを提供するノウハウを活用し、ベンダーにとらわれないアプローチを追求し続けています。

市場はタイプ別に、2Dバイオプロセスバッグ、3Dバイオプロセスバッグ、その他に区分されます。このうち、2Dバイオプロセスバッグが2023年の市場で圧倒的なシェアを占めているのは、2Dバイオプロセスバッグのソリューションがバイオ医薬品製造における経済的でスペース効率の高い流体管理を通じて成長を促進するためです。バイオ医薬品製造における流体管理は、経済的でスペース効率に優れているため、バイオ医薬品製造における流体管理の経済性とスペース効率による成長を促進します。これらのソリューションは、完全な無菌性と柔軟性を備えたプロセスにおける培地、緩衝液、中間製品の保管と輸送に適しています。例えば、2023年7月、医療・バイオ医薬品業界向けOEMシングルユースコンポーネントの世界サプライヤーであるQosina社は、半導体やその他のハイテク製造業界向け先端材料・プロセスソリューションのリーディングサプライヤーであるEntegris社のAramus 2Dバッグチャンバーを追加すると発表しました。

製品タイプにより、市場はシングルユースバイオプロセシングバッグとマルチユースバイオプロセシングバッグに区分されます。シングルユースバイオプロセシングバッグは、迅速な生産拡大、洗浄頻度の低減、二次汚染リスクの低さによって成長が促進され、2023年には市場で大きなシェアを占めました。さらに、培地調製、混合、製品保管などのバイオプロセスへの適応性により、企業はこれらのバッグをバイオプロセスで使用しています。自動化されたバイオリアクターやクローズドシステムへの適応性により、現在のバイオ製造業界の基本となっています。例えば、2022年3月28日、バイオ医薬品と製薬プロセス向けの革新的なシングルユースソリューションを専門とするILC Dover LP ("ILC Dover" or the "Company")は、液体シングルユースバイオプロセシングバッグの発売を発表しました。この拡張は、粉末の封じ込めやハンドリングから、無菌液体ハンドリングやプレフィルド液体・粉末バッグに至るまで、バイオ治療薬・医薬品製造のワークフロー全体にわたるILC Doverのソリューションセットを継続するものです。

ワークフローに基づき、市場は上流プロセス、下流プロセス、プロセス開発、培地調製に区分されます。下流プロセスは、予測期間中（2024～2032年）においてCAGRの著しい成長が見込まれています。下流プロセスのこのセグメントは、プロセス内の製品精製ステップに安全で効果的な多製品流体ハンドリングソリューションを提供することで成長を可能にしています。これらのバッグは、操作の中断を最小限に抑え、高い標準品質を満たす生産を促進するために組織で採用されています。クロマトグラフィーやろ過と組み合わせることで、生物学的製剤の生産量と純度を高めることができます。

市場はエンドユーザー別に、製薬・バイオ製薬会社、CMOS・CROS、学術・研究機関に区分されます。CMOS/CROSは、予測期間中（2024～2032年）に大きなCAGRで成長すると予想されています。CMO/CROは[CRO（医薬品開発業務受託機関）、CMO（医薬品製造業務受託機関）]の略であり、生産サービスのバイオプロセスを大規模かつ手頃な価格で提供するためのバイオプロセスバッグを導入することで成長を可能にしています。これらの組織は、バイオプロセスバッグのようなシングルユースシステムが、生物製剤やバイオシミラーの生産に多用途性を提供することから、シングルユースシステムに依存しています。

バイオプロセスバッグの市場導入に関する理解を深めるため、北米（米国、カナダ、その他北米地域）、欧州（ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、その他欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、その他アジア太平洋地域）、その他の地域における世界のプレゼンスに基づいて市場を分析しています。アジア太平洋地域は、予測期間中（2024～2032年）に著しいCAGRで成長すると予想されています。これは、バイオテクノロジー産業が活況を呈していることと、中国やインドなどの新興大国でバイオ医薬品消費が急増していることによります。同地域は最も重要なバイオプロセス拠点のひとつであり、その理由は政府の政策が安価な製造費用とともに現地製品の生産を支援しているからです。シングルユース技術への支出が増加し、CMO/CROを通じたCMCサービスのアウトソーシングが増加していることが、重要な推進力となっています。企業がバイオプロセスバッグの国際品質基準への準拠を選択する理由はいくつかあり、バイオシミラーやワクチン生産を拡大する必要性があります。また、この地域が新技術と輸出志向のバイオ製造に重点を置いていることも、さらに採用を後押ししています。2021年6月1日、ライフサイエンス、先端技術、応用材料業界の顧客にミッションクリティカルな製品とサービスを提供する世界の大手プロバイダーであるAvantor, Inc. （NYSE：AVTR）は、バイオ医薬品製造用途のシングルユースバイオプロセスバッグとアセンブリの中国大手メーカーであるRIM Bioを買収したと発表しました。

同市場には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Merck KGaA、Saint-Gobain、Avantor, Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group Ltd.、Entegris、Meissner Filtration Products, Inc.、Charter Medical (Solesis)などがあります。

目次

第1章 市場イントロダクション

• 市場の定義
• 主な目的
• ステークホルダー
• 制限事項

第2章 調査手法または前提条件

• 調査プロセス
• 調査手法
• 回答者プロファイル

第3章 エグゼクティブサマリー

• 業界要約
• セグメント別展望
  • 市場成長の強さ
• 地域展望

第4章 市場力学

• 促進要因
• 機会
• 抑制要因
• 動向
• PESTEL分析
• 需要側分析
• 供給側分析
  • 合併と買収
  • 投資シナリオ
  • 業界考察：大手スタートアップ企業とその独自の戦略

第5章 価格分析

• 地域別価格分析
• 価格に影響を与える要因

第6章 世界のバイオプロセスバッグ市場収益 , 2022～2032年

第7章 市場洞察：タイプ別

• 2Dバイオプロセスバッグ
• 3Dバイオプロセスバッグ
• その他

第8章 市場洞察：製品タイプ別

• シングルユースバイオプロセスバッグ
• マルチユースバイオプロセスバッグ

第9章 市場洞察：ワークフロー別

• 上流プロセス
• 下流プロセス
• プロセス開発
• 培地調製

第10章 市場洞察：エンドユーザー別

• 製薬・バイオ医薬品企業
• CMOとCRO
• 学術研究機関

第11章 市場洞察：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • その他北米地域
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • その他アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第12章 バリューチェーン分析

• 市場参入企業一覧

第13章 競合情勢

• 競合ダッシュボード
• 競合市場ポジショニング分析
• ポーターのファイブフォース分析

第14章 企業プロファイル

• Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Company Overview
  • Key Financials
  • SWOT Analysis
  • Product Portfolio
  • Recent Developments
• Sartorius AG
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Avantor, Inc.
• Corning Incorporated
• Lonza Group Ltd.
• Entegris
• Meissner Filtration Products, Inc.
• Charter Medical（Solesis）

第15章 頭字語と前提条件

第16章 付録

Bioprocess bags are disposable polymeric sacks used in the processing, storage, and transportation of the liquid or media in biopharmaceutical industries. These bags help maintain sterility, are scalable, and engraved to reduce contamination. This includes upstream and downstream processes when producing chemicals and the final formulation stage with high-quality polymer material. They are essential to all current bioprocessing strategies due to the productivity and, even more so, the affordability of these supports.

The Bioprocess Bags Market is expected to grow with a significant CAGR of 17.5% during the forecast period (2024-2032). The growth of the bioprocess bags market reflects the global trend towards the usage of single-use technologies in biopharmaceutical production. These industries avail themselves by minimized lead time, decreased probability of contamination, and improved production. The bioprocess bags market expansion is fueled by the increasing need for biologics, biosimilars, and vaccines. In October 2022, Austrian solution provider Single Use Support GmbH expanded its product portfolio with new single-use bioprocess containers under the brand name IRIS. The pioneering company leverages its know-how to provide reliable process solutions in the field of biopharmaceutical fluid management, continuing to pursue its vendor-agnostic approach.

Based on the type, the market is segmented into 2D Bioprocess Bags, 3D Bioprocess Bags, and others. Among these, 2D Bioprocess Bags held a dominant share of the market in 2023 because the solutions of the 2D bioprocess bags promote growth through economical and space-efficient fluid management in biopharmaceutical production. They are suitable to be used for storage and transportation of media, buffers as well as intermediate products in the process with total sterility and flexibility. For instance, in July 2023, Qosina, a global supplier of OEM single-use components to the medical and biopharmaceutical industries, announced the addition of Aramus 2D bag chambers from Entegris, a leading supplier of advanced materials and process solutions for semiconductors and other high-tech manufacturing industries.

Based on product type, the market is segmented into single-use bioprocessing bags and multi-use bioprocessing bags. Single-use bioprocessing bags held a significant share of the market in 2023 owing to enhanced growth by facilitating rapid production scaling, the need to clean them less often, and possessing lower risk of cross-contamination. Adding to this, companies use these bags in bioprocessing due to their adaptability to bioprocesses such as media preparation, mixing, and product storage. Their adaptability to automated bioreactors and closed systems makes them fundamental to the current biomanufacturing industry. For instance, on March 28, 2022 - ILC Dover LP ("ILC Dover" or the "Company"), specializing in innovative single-use solutions for biotherapeutics and pharmaceutical processing, announced its launch of liquid single-use bioprocessing bags, representing the first of many new products for handling and supply of sterile liquids for the biotherapeutics market. This expansion is a continuation of ILC Dover's solution set across the entire biotherapeutic and pharmaceutical manufacturing workflow, from powder containment and handling, through sterile liquid handling and pre-filled liquid and powder bags.

Based on the workflow, the market is segmented into upstream process, downstream process, process development, and media preparation. The downstream process is expected to grow with a significant CAGR during the forecast period (2024-2032. This segment in downstream processing enables growth by providing safe and effective multi-product fluid-handling solutions for product purification steps in the process. These bags are embraced in organizations to minimize pauses in operation and facilitate production to meet high standard quality. In combination with chromatography and filtration, it raises the production yield and purity of biological products.

Based on the end user, the market is segmented into pharmaceutical & biopharmaceutical companies, CMOS & CROS, and academic & research institutes. The CMOS & CROS is expected to grow with a significant CAGR during the forecast period (2024-2032. CMOs/CROs stands [Contract research organizations (CROs), contract manufacturing organizations (CMOs)] enable growth through the implementation of bioprocess bags for contained bioprocessing of production services at scale and affordable rates. These organizations depend on single-use systems - such as bioprocess bags - as these provide production versatility in biologics and biosimilars.

For a better understanding of the market adoption of Bioprocess Bags, the market is analyzed based on its worldwide presence in countries such as North America (U.S., Canada, and the Rest of North America), Europe (Germany, France, U.K., Spain, Italy, Rest of Europe), Asia-Pacific (China, Japan, India, Rest of Asia-Pacific), Rest of World. Asia-Pacific is expected to grow with a significant CAGR during the forecast period (2024-2032). This is due to the booming biotechnology industry and rapidly growing consumption of biopharma products in the region's emerging giants such as China and India. It is one of the most important bioprocessing locations because government policies support the production of local goods along with cheaper manufacturing expenses. Increased spending on single-use technologies and increasing outsourcing of CMC services through more CMOs/CROs are critical drivers. There are several reasons companies opt for bioprocess bags compliance with international quality standards and the need to scale up biosimilars and vaccine production. The region's emphasis on new technologies and export-oriented biomanufacturing also drives adoption even more. On June 1, 2021, Avantor, Inc. (NYSE: AVTR), a leading global provider of mission-critical products and services to customers in the life sciences, advanced technologies, and applied materials industries, announced that it has acquired RIM Bio, a leading China-based manufacturer of single-use bioprocess bags and assemblies for biopharmaceutical manufacturing applications.

Some of the major players operating in the market include Thermo Fisher Scientific Inc.; Sartorius AG; Merck KGaA; Saint-Gobain; Avantor, Inc.; Corning Incorporated; Lonza Group Ltd.; Entegris; Meissner Filtration Products, Inc.; Charter Medical (Solesis).

TABLE OF CONTENTS

1.MARKET INTRODUCTION

• 1.1. Market Definitions
• 1.2. Main Objective
• 1.3. Stakeholders
• 1.4. Limitation

2.RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION

• 2.1. Research Process of the Bioprocess Bags Market
• 2.2. Research Methodology of the Bioprocess Bags Market
• 2.3. Respondent Profile

3.EXECUTIVE SUMMARY

• 3.1. Industry Synopsis
• 3.2. Segmental Outlook
  • 3.2.1. Market Growth Intensity
• 3.3. Regional Outlook

4.MARKET DYNAMICS

• 4.1. Drivers
• 4.2. Opportunity
• 4.3. Restraints
• 4.4. Trends
• 4.5. PESTEL Analysis
• 4.6. Demand Side Analysis
• 4.7. Supply Side Analysis
  • 4.7.1. Merger & Acquisition
  • 4.7.2. Investment Scenario
  • 4.7.3. Industry Insights: Leading Startups and Their Unique Strategies

5.PRICING ANALYSIS

• 5.1. Regional Pricing Analysis
• 5.2. Price Influencing Factors

6.GLOBAL BIOPROCESS BAGS MARKET REVENUE (USD BN), 2022-2032F

7.MARKET INSIGHTS BY TYPE

• 7.1. 2D Bioprocess Bags
• 7.2. 3D Bioprocess Bags
• 7.3. Others

8.MARKET INSIGHTS BY PRODUCT TYPE

• 8.1. Single-Use Bioprocessing Bags
• 8.2. Multi-Use Bioprocessing Bags

9.MARKET INSIGHTS BY WORKFLOW

• 9.1. Upstream Process
• 9.2. Downstream Process
• 9.3. Process Development
• 9.4. Media preparation

10.MARKET INSIGHTS BY END USER

• 10.1. Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies
• 10.2. CMOs & CROs
• 10.3. Academic & Research Institutes

11.MARKET INSIGHTS BY REGION

• 11.1. North America
  • 11.1.1. U.S.
  • 11.1.2. Canada
  • 11.1.3. Rest of North America
• 11.2. Europe
  • 11.2.1. Germany
  • 11.2.2. France
  • 11.2.3. UK
  • 11.2.4. Spain
  • 11.2.5. Italy
  • 11.2.6. Rest of Europe
• 11.3. Asia-Pacific
  • 11.3.1. China
  • 11.3.2. Japan
  • 11.3.3. India
  • 11.3.4. Rest of APAC
• 11.4. Rest of the World

12.VALUE CHAIN ANALYSIS

• 12.1. List of Market Participants

13.COMPETITIVE LANDSCAPE

• 13.1. Competition Dashboard
• 13.2. Competitor Market Positioning Analysis
• 13.3. Porter Five Forces Analysis

14.COMPANY PROFILES

• 14.1. Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 14.1.1. Company Overview
  • 14.1.2. Key Financials
  • 14.1.3. SWOT Analysis
  • 14.1.4. Product Portfolio
  • 14.1.5. Recent Developments
• 14.2. Sartorius AG
• 14.3. Merck KGaA
• 14.4. Saint-Gobain
• 14.5. Avantor, Inc.
• 14.6. Corning Incorporated
• 14.7. Lonza Group Ltd.
• 14.8. Entegris
• 14.9. Meissner Filtration Products, Inc.
• 14.10. Charter Medical (Solesis)

15.ACRONYMS & ASSUMPTION

16.ANNEXURE