バイオプロセスバッグの世界市場

バイオプロセスバッグの世界市場は2030年までに116億米ドルに達する見込み

2024年に44億米ドルと推定されるバイオプロセスバッグの世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 17.8％で成長し、2030年には116億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析しているセグメントの1つである2Dバイオプロセスバッグは、CAGR 20.0%を記録し、分析期間終了時には66億米ドルに達すると予測されています。3Dバイオプロセスバッグ分野の成長率は、分析期間のCAGRで16.4％と推定されます。

米国市場は11億米ドル、中国はCAGR16.7%で成長すると予測

米国のバイオプロセスバッグ市場は、2024年に11億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに18億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは16.7%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ16.7%と15.1%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR約12.8%で成長すると予測されています。

世界のバイオプロセスバッグ市場- 主要動向と促進要因のまとめ

バイオプロセスバッグがバイオ医薬品・バイオテクノロジー分野に革命を起こす理由とは？

バイオプロセスバッグは現代のバイオ医薬品製造の要となり、医薬品製造における無菌性、効率性、拡張性を確保する上で重要な役割を果たしています。特殊なポリマーフィルムから作られるこれらのシングルユース・バイオプロセシングバッグは、細胞培養、発酵、培地保存、生物学的製品の輸送のための封じ込めソリューションとして機能します。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療、個別化医療などの生物製剤の急速な拡大に伴い、高性能なバイオプロセスバッグの需要が急増しています。バイオ医薬品企業は、汚染リスクを排除し、運用コストを削減し、生産の柔軟性を高めるために、こうしたシングルユース・ソリューションの採用を増やしています。

従来のステンレス製バイオリアクターからシングルユースシステムへの移行が、バイオプロセスバッグの成長をさらに後押ししています。シングルユースのバイオプロセスバッグは、大掛かりな洗浄やバリデーションが必要な再利用システムとは異なり、オペレーションを合理化し、ダウンタイムを最小限に抑え、多品種生産施設での迅速な切り替えをサポートします。COVID-19ワクチンの需要の高まりや、細胞・遺伝子治療製造の進歩も、研究機関、受託製造機関（CMO）、バイオテクノロジー企業でのバイオプロセスバッグの採用を加速させています。バイオプロセスが進化し続ける中、バイオプロセスバッグは生物製剤製造における効率性、無菌性、費用対効果を最適化する上で重要な役割を果たすことになるでしょう。

技術革新はどのようにバイオプロセスバッグの性能を高めているのでしょうか？

材料科学、バリアプロテクション、バイオプロセス技術の著しい進歩により、バイオプロセスバッグの性能は大きく変化し、医薬品用途においてより信頼性が高く、効率的なものとなっています。この分野における最も注目すべき技術革新の一つは、耐久性、耐薬品性、ガス透過性制御を強化する多層ポリマーフィルムの開発です。ポリエチレン、エチレンビニルアルコール（EVOH）、ポリ塩化ビニル（PVC）から作られることが多いこれらの高性能フィルムは、溶出物、抽出物、微生物汚染に対して優れた保護を提供します。さらに、ガンマ線に安定した素材を使用することで、滅菌処理後もバイオプロセスバッグの完全性が維持され、重要な医薬品製造工程での使用性が向上しています。

バイオプロセスバッグ技術におけるもう一つの大きなブレークスルーは、リアルタイムモニタリングと自動化の統合です。内蔵センサーを備えたスマートバイオプロセスバッグは、pH、温度、溶存酸素、圧力レベルを追跡することができ、プロセス最適化のためのリアルタイムデータを提供します。この進歩は品質管理を強化し、バイオ医薬品製造におけるバッチ不良のリスクを低減します。さらに、無菌クイックコネクトシステムや無菌溶接技術など、バイオプロセス用バッグコネクターの技術革新は、無菌性を維持しながら流体移送効率を向上させています。細胞治療や遺伝子治療のアプリケーションなど、特定の生物製剤に合わせたカスタマイズされたバイオプロセスバッグの開発が進んでおり、最新のバイオプロセス環境におけるこれらのソリューションの汎用性がさらに拡大しています。

バイオプロセスバッグの成長を促進する市場動向は？

世界のバイオプロセスバッグ市場は、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の採用増加により、大きな成長を遂げています。業界を形成する最も影響力のある動向の一つは、柔軟でモジュール化されたバイオプロセス設備へのシフトです。バイオ医薬品企業がより高い俊敏性と効率性を追求する中、シングルユースはモジュール式クリーンルーム設計やハイブリッド製造システムに組み込まれ、ステンレス鋼製設備への設備投資を削減しています。開発・製造受託機関（CDMO）への依存度が高まっていることも、市場拡大に寄与しています。CDMOは、スケーラブルでコスト効率に優れたシングルユース・バイオプロセシング・ソリューションを優先しているためです。

バイオプロセスバッグの需要を牽引するもう一つの重要な動向は、個別化医療、再生医療、細胞ベースの免疫療法を含む先端療法の台頭です。このような高価値の生物製剤では、無菌で汚染のない環境が最も重要であり、シングルユースのバイオプロセスバッグが保管や輸送に選ばれています。さらに、特にmRNAワクチンやウイルスベクターワクチンを中心としたワクチン製造の拡大により、迅速な生産スケーリングを可能にするシングルユース・バイオプロセス・ソリューションの需要が高まっています。また、環境に優しいバイオプロセスを目指す動きも活発化しており、プラスチック廃棄物を削減し、医薬品製造の持続可能性を高めるために、リサイクル可能で生分解性のあるバイオプロセスバッグの素材が検討されています。

バイオプロセスバッグ市場の将来を形作る主な成長促進要因とは？

バイオプロセスバッグ市場の成長は、バイオ医薬品需要の増加、シングルユース技術の進歩、医薬品製造における無菌性向上の必要性など、いくつかの重要な要因によってもたらされます。最も重要な成長要因の一つは、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、細胞療法を含む生物学的製剤のパイプラインの拡大です。製薬会社が世界のヘルスケア需要に対応するために生産を拡大する中、バイオプロセスバッグの拡張性と無菌性の利点は、最新のバイオ製造に不可欠な要素となっています。

市場を形成するもう一つの重要な促進要因は、シングルユースシステムが提供するコスト効率と操作の柔軟性です。従来のステンレス製バイオリアクターに比べ、バイオプロセスバッグは大がかりな洗浄の必要性をなくし、交差汚染のリスクを低減し、製造施設におけるターンアラウンドタイムの短縮を可能にします。バイオプロセスにおける自動化とデジタル化の役割の高まりも市場の成長を後押ししており、スマートなバイオプロセスバッグはリアルタイムのデータモニタリングとプロセスの最適化を提供します。さらに、シングルユース・バイオプロセシング技術に対する規制当局の支援は、特にバイオ医薬品インフラが急速に発展している新興国市場において、より広範な採用を促しています。

材料科学、バイオプロセス自動化、持続可能なパッケージングにおける先進の進歩が業界を再構築し続ける中、高性能バイオプロセスバッグの需要は加速すると予想されます。無菌性を高め、プロセス効率を向上させ、柔軟な製造をサポートするバイオプロセスバッグは、世界の生物製剤製造の革新と効率化を促進し、バイオ医薬品とバイオテクノロジーセクターの重要な構成要素であり続けるでしょう。

セグメント

製品タイプ（2Dバイオプロセスバッグ, 3Dバイオプロセスバッグ,その他バッグとアクセサリー）;ワークフロープロセスタイプ（アップストリームプロセス,ダウンストリームプロセス,プロセス開発）;エンドユーザー（製薬会社およびバイオ製薬会社エンドユーザー, CMOおよびCROエンドユーザー,学術研究機関エンドユーザー）

調査対象企業の例

• Avantor, Inc.
• CellBios Healthcare & Lifesciences Pvt. Ltd.
• Corning, Inc.
• Dow, Inc.
• Entegris, Inc.
• Kiefel GmbH
• Meissner Filtration Products, Inc.
• PROAnalytics, LLC
• Saint-Gobain Life Sciences
• Sartorius AG
• Single Use Support GmbH
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

AIインテグレーション

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールにより、市場情報と競合情報を変革します。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋
• その他の地域

第4章 競合