バイオプロセスバッグの市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、ワークフロー別、最終用途別、地域別、セグメント予測、2025年～2030年

バイオプロセスバッグ市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のバイオプロセスバッグ市場規模は、2025年から2030年にかけて16.40％のCAGRを記録し、2030年までに102億1,000万米ドルに達すると予測されています。

この市場成長の主な促進要因の1つは、個別化医療への傾向の高まり、製薬業界における持続可能性への注目の高まり、シングルユースバイオプロセシング技術の採用の増加です。

生物製剤の増加、バイオ製薬企業や学術機関による研究開発活動の増加が市場を牽引しています。バイオ医薬品業界では、製造工程をより小規模で柔軟な単位に縮小するモジュール製造の動向が高まっています。バイオプロセスバッグは、少量ロットの製造を可能にし、無駄を省いて効率を高めるため、この動向において重要な役割を果たしています。

バイオプロセス技術の進歩は、市場の成長に重要な役割を果たしています。バイオプロセス技術の主な進歩は、バイオプロセスバッグとともに使用するように設計されたシングルユース・バイオリアクターの使用です。これらのバイオリアクターは小型で柔軟性があり、従来のステンレス製バイオリアクターよりも使いやすいです。汚染リスクの低減、効率の向上、コストの削減など、いくつかの利点があります。

例えば、2020年3月、ザルトリウスAGはCanSino Biologics Inc.および中国軍医科学研究院生体工学研究所と提携し、SARS-CoV-2に対する最初のワクチン候補を開発しました。このワクチンの臨床試験では、組み換えワクチンの上流調製にザルトリアスのBIOSTAT STRシングルユース・バイオリアクター・システムが使用されました。このバイオリアクターシステムには、プロセスモニタリング用の最新のBioPATツールボックスとFlexsafe STR統合型シングルユース・バイオプロセスバッグが含まれています。

もう一つの主な発展として、細胞治療や遺伝子治療の開発が挙げられます。この治療法を製造し患者に届けるためには、バイオプロセスバッグのような特殊な材料や装置が必要となります。例えば、2022年12月に食品医薬品局（FDA）は27の細胞・遺伝子治療（CGT）を承認しました。ClinicalTrials.govに登録されている細胞・遺伝子治療の臨床試験は1,500件以上進行中であるため、この数は今後数年で増加すると予想されます。

細胞治療や遺伝子治療には特殊な製造工程が必要であり、バイオプロセスバッグのようなシングルユース技術を使用することが多いです。これらの治療法では、治療用製品を製造するために無菌で管理された環境を使用する必要があり、バイオプロセスバッグは製造工程で使用される材料の保管や移送に理想的なソリューションを提供します。細胞・遺伝子治療市場の成長は、今後数年間、バイオプロセスバッグの需要を促進すると予想されます。

しかし、浸出性・抽出性（L&E）化合物がバッグ材料からバイオプロセス液に移行する可能性は、市場に関連する主要な懸念事項の1つです。L&E化合物は、バッグ材料、加工助剤、バッグ製造時に使用されるその他の成分など、さまざまな供給源に由来する可能性があります。このため、バイオプロセスバッグに関連するL&E化合物に関する規制上の懸念が高まっています。このため、患者に対するバイオプロセス製品の安全性と有効性を確保するため、製造業者に対する監視や検査要件が増加しています。

バイオプロセスバッグ市場レポートハイライト

• タイプ別では、2Dバイオプロセスバッグが2024年に46.28%超の最高市場シェアを占めました。これは、バイオ医薬品と細胞療法の需要増加によるものです。
• ワークフロー別では、上流工程セグメントが2024年に43.76%の最高市場シェアを占めました。バイオプロセシングバッグは、細胞培養、培地調製、発酵などの上流工程で広く使用されています。これらのバッグは細胞増殖のために無菌で制御された環境を提供し、細胞増殖と生産性を最適化するように設計されています。
• 製薬・バイオ製薬企業セグメントは、2024年に45.98%の最高市場シェアを占めました。事業拡大、新製品上市、合併・買収、提携など、主要市場で採用されている戦略的活動は、有利な機会を提供します。
• 北米のバイオプロセスバッグ市場は2024年に35.65%のシェアで世界市場を独占しました。バイオ医薬品需要の増加が同地域のバイオプロセスバッグ市場の成長を牽引すると期待されています。
• アジア太平洋地域のバイオプロセスバッグ市場は、ヘルスケアニーズの増加に伴う人口増加により、CAGRで最も急成長している地域と推定されます。その結果、この地域ではバイオ医薬品の需要が増加しており、これがバイオプロセスバッグ市場の成長を牽引しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の見通し
  • 親市場の見通し
  • 関連/補助市場見通し
• 市場力学
  • 市場 促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 業界分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 バイオプロセスバッグ市場：タイプ別ビジネス分析

• セグメントダッシュボード
• バイオプロセスバッグ市場：タイプ別市場シェア分析
• タイプ別
• 2Dバイオプロセスバッグ
• 3Dバイオプロセスバッグ
• その他のバッグ＆アクセサリー

第5章 バイオプロセスバッグ市場：ワークフロービジネス分析

• セグメントダッシュボード
• バイオプロセスバッグ市場：ワークフロー市場シェア分析
• ワークフロー別
• 上流プロセス
• 下流プロセス
• プロセス開発

第6章 バイオプロセスバッグ市場：エンドユーザーのビジネス分析

• セグメントダッシュボード
• バイオプロセスバッグ市場：エンドユーザー市場シェア分析
• 最終用途別
• 製薬・バイオ医薬品企業
• CMOとCRO
• 学術研究機関

第7章 バイオプロセスバッグ市場：ワークフロー、製品、最終用途別の地域推定・動向分析

• バイオプロセスバッグ市場シェア（地域別）、2022年および2030年
• 北米
  • 北米バイオプロセスバッグ市場、2018年-2030年
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 欧州のバイオプロセスバッグ市場、2018年-2030年
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • アジア太平洋バイオプロセスバッグ市場、2018年-2030年
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ラテンアメリカのバイオプロセスバッグ市場、2018年-2030年
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 中東・アフリカバイオプロセスバッグ市場、2018-2030
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第8章 競合情勢

• 参入企業
• 企業市況分析、2024年
• 参入企業の概要
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • Saint Gobain
  • Corning Incorporated
  • Entegris
  • Meissner Filtration Products, Inc.
  • PROAnalytics, LLC
  • CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd.