細胞治療市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：治療タイプ別、治療領域別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の細胞治療市場は、2025年の67億4,000万米ドルから2031年には133億2,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGRは12.02％になると予測されています。

この成長の背景には、損傷した組織を修復または置換するために患者に生存可能な細胞を投与し、様々な疾患に対処するという細胞治療の役割があります。主な促進要因としては、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加が挙げられます。これらは革新的な治療法への需要を後押しするほか、臨床応用を加速させるバイオプロセシングや遺伝子編集技術の進歩も寄与しています。米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）の報告によると、2025年の世界のパイプラインには3,200件以上の臨床試験が含まれており、活発な開発が継続していることが示されています。

こうした有望な見通しにもかかわらず、製造コストや治療費の高騰により、市場の成長には大きな課題が立ちはだかっています。個別化治療の製造に伴う複雑な物流上の要件が価格の高騰を招き、ヘルスケア制度に負担をかけ、患者のアクセスを制限しています。その結果、保険会社からの十分な償還を得ることが、これらの先進的な治療法の広範な商業化と普及を妨げる重大な障壁となっています。

市場促進要因

世界的に慢性疾患やがんの有病率が増加していることが、細胞療法市場の主な促進要因となっており、CAR-T療法やTCR療法といった画期的な治療法への緊急のニーズを生み出しています。複雑な疾患がより一般的になるにつれ、ヘルスケアシステムは単なる症状の管理から、従来の生物学的製剤に反応しない疾患に対して先進的な細胞治療薬を導入する方向へと、ますますシフトしています。この動向は特に腫瘍学において顕著であり、患者数の増加に伴い、これらの重要な治療法の広範な導入が求められています。米国がん協会（American Cancer Society）の『Cancer Facts &Figures 2025』（2025年1月）は、米国における新規がん患者数を204万1,910人と予測しており、この拡大する健康危機に対する革新的な治療アプローチへの切実な需要を浮き彫りにしています。

同時に、臨床試験の多様化と規制承認の加速により市場は後押しされており、これにより細胞療法の適用範囲は血液がんから固形がんや自己免疫疾患へと拡大しています。この革新は、画期的な治療の市場参入を加速させる大規模な開発努力と有利な規制上の指定によって支えられています。米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）の『2024年第3四半期遺伝子・細胞・RNA治療の動向レポート』（2024年10月）によると、2024年第3四半期に開始された新規遺伝子治療試験の51％が非腫瘍性疾患を対象としており、これらの技術の治療範囲が拡大していることが浮き彫りになっています。開発の全体的な規模も、この成長をさらに裏付けています。InGeNAの『世界の遺伝子・細胞・RNA療法の動向-2024年第3四半期アップデート』（2024年12月）によると、世界の治療パイプラインは著しく成熟しており、現在では幅広いアンメットニーズに対応する4,000件以上の独自の治療法で構成されています。

市場の課題

細胞療法の製造および患者への治療に伴う多大なコストは、世界の細胞療法市場の商業的拡大における大きな障壁となっています。こうした個別化治療の製造には、複雑で労働集約的な物流プロセスが求められるため、従来の医薬品と比較して売上原価が大幅に高くなります。これらの運営費はヘルスケア制度に転嫁され、保険会社が予算管理のために給付の遅延や制限を行う原因となることがよくあります。その結果、臨床的に有効な治療法であっても迅速な市場参入が困難となり、償還交渉の長期化により、患者のアクセスは最も重篤な症例に限定されてしまいます。

この財政的制約は、幅広い治療パイプラインの成長を促進するのではなく、ごく一部の確立された治療法に経済的成功を集中させることで、市場全体の拡大を直接的に阻害しています。価格圧力によってアクセスが制限されると、治療を受ける患者数は低水準にとどまり、将来の生産コストを削減し得る規模の経済の実現が妨げられます。再生医療アライアンス（Alliance for Regenerative Medicine）は2025年の報告書において、世界の売上高が極めて集中しており、同セクターの総売上の約75％が10種類未満の市販製品によって生み出されていると指摘しました。この格差は、市場参入の障壁が、細胞療法分野全体における成長の可能性をいかに効果的に阻害しているかを明確に示しています。

市場の動向

同種「オフ・ザ・シェルフ」治療プラットフォームの急速な発展は、自家治療に伴う物流面および財政面の制約を緩和することで、市場を変革しつつあります。複雑で時間のかかるアフェレーシスや個別化された処理を伴う患者特異的療法とは対照的に、同種療法では健康なドナーの細胞を用いて、即座に使用可能なスケーラブルなバッチを製造します。この革新は製造コストを削減するだけでなく、治療までのリードタイムを大幅に短縮します。これは、病状が急速に進行する患者にとって極めて重要です。この手法の臨床的有効性は、従来、細胞治療にとって困難な領域であった固形がんの適用において、ますます明らかになってきています。Allogene Therapeutics社が2024年11月に発表した「2024年第3四半期決算報告」によると、ALLO-316を対象とした第1相TRAVERSE試験において、CD70陽性の腎細胞がん患者で50％の全体奏効率が確認され、血液がん以外の領域においても同種移植プラットフォームが強力な有効性を発揮できることが実証されました。

同時に、生産のボトルネックを解消するための標準的な運用手法として、自動化およびクローズドシステムによる製造技術の広範な導入が進んでいます。バイオ医薬品企業は、労働集約的で汚染のリスクが高い手動のオープンプロセス方式から、一貫した製品品質と生産性の向上を保証する完全自動化プラットフォームへと移行しています。この技術的進歩は、商業的な需要を満たし、売上原価を削減し、ひいては市場のアクセシビリティを拡大するために不可欠です。この転換に向けた業界の取り組みは、先進的な生産インフラへの多額の投資によって顕著に表れています。例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は2024年4月、「ブリストル・マイヤーズスクイブ社とCellares社、3億8,000万米ドル規模の世界の生産能力確保および供給契約を発表」と題する声明の中で、自動化された細胞療法製造能力への独占的なアクセスを確保するために最大3億8,000万米ドルを投じることを表明しており、これは高スループットかつクローズドシステム型の生産モデルに向けた同セクターの戦略的な動きを強調するものです。

よくあるご質問

• 世界の細胞治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に67億4,000万米ドル、2031年には133億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.02%です。
• 細胞治療市場の主な促進要因は何ですか？
  • 慢性疾患やがんの有病率の増加が主な促進要因であり、CAR-T療法やTCR療法への緊急のニーズを生み出しています。
• 細胞治療市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 細胞治療市場の成長における課題は何ですか？
  • 製造コストや治療費の高騰が大きな課題であり、個別化治療の製造に伴う複雑な物流上の要件が価格の高騰を招いています。
• 細胞治療市場の動向はどのようなものですか？
  • 同種「オフ・ザ・シェルフ」治療プラットフォームの発展や、自動化およびクローズドシステムによる製造技術の導入が進んでいます。
• 細胞治療市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Johnson & Johnson Services, Inc.、JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.などです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 治療タイプ別（自家移植、同種移植）
  • 治療領域別（腫瘍学、心血管疾患、筋骨格系疾患、皮膚科）
  • 地域別
  • 企業別（2025年）
• 市場マップ

第6章 北米の細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋の細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の細胞治療市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の細胞治療市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Novartis AG
• Gilead Sciences, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson & Johnson Services, Inc
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Tego Science
• Atara Biotherapeutics
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Bluebird Bio, Inc.
• Dendreon Corp.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項