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市場調査レポート
商品コード
1994575

遺伝子治療バイオアッセイの世界市場レポート 2026年

Gene Therapy Bioassays Global Market Report 2026


出版日
ページ情報
英文 250 Pages
納期
2~10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
遺伝子治療バイオアッセイの世界市場レポート 2026年
出版日: 2026年03月23日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

遺伝子治療用バイオアッセイ市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の12億1,000万米ドルから、2026年には14億1,000万米ドルへと、CAGR16.5%で成長すると見込まれています。過去数年間の成長は、遺伝子治療研究プログラムの拡大、ウイルスベクター製造の拡大、臨床試験活動の増加、標準化されたバイオアッセイプロトコルの採用、および遺伝子治療製品に対する規制当局の監視強化に起因すると考えられます。

遺伝子治療バイオアッセイ市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には26億2,000万米ドルに達し、CAGRは16.7%となる見込みです。予測期間における成長は、遺伝子治療の商業化の進展、ハイスループットバイオアッセイソリューションへの需要の高まり、個別化遺伝子医療の拡大、先進的な細胞・遺伝子治療パイプラインへの投資の増加、アッセイの自動化と再現性への注目の高まりに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、細胞ベースの効力アッセイの採用拡大、ウイルスベクター特性評価試験への需要増加、自動化バイオアッセイプラットフォームの利用拡大、規制準拠のアッセイバリデーションの拡大、機能的遺伝子発現解析への注力の強化などが挙げられます。

遺伝子治療の臨床試験件数の増加が、遺伝子治療バイオアッセイ市場の成長を牽引すると予想されます。遺伝子治療の臨床試験では、ヒト被験者における遺伝子ベースの治療法の安全性、有効性、および生物学的性能を評価します。これらの臨床試験の拡大は、革新的な遺伝子治療を通じてアンメットニーズの解決を目指すバイオ医薬品企業による研究開発活動の活発化と投資の増加によって推進されています。遺伝子治療バイオアッセイは、開発の各段階において生物学的活性、効力、安全性、および作用機序を評価するための不可欠な分析試験を提供することで、臨床開発を支援しています。プログラムが臨床段階を進めるにつれて、規制要件はより厳格になっていきます。例えば、英国を拠点とする全国業界団体であるバイオ産業協会(BIA)によると、2026年1月時点で、英国では193件の先進治療法臨床試験が進行中であり、その80%以上が遺伝子治療に焦点を当てています。したがって、遺伝子治療臨床試験の増加が、遺伝子治療バイオアッセイ市場の成長を牽引しています。

遺伝子治療バイオアッセイ市場で事業を展開する主要企業は、AIを活用したデジタルPCRデータの解析など、人工知能(AI)や機械学習をバイオアッセイ分析に統合することに注力しています。これにより、精度の向上、実験のばらつきの低減、結果の報告までの時間の短縮、そして遺伝子治療開発における治療効果と安全性の評価の最適化を図っています。AIを活用したdPCRデータ解析では、高度なアルゴリズムを用いて結果の分析を自動化し、バックグラウンドノイズから真のシグナルを識別し、人的介入を最小限に抑えながらウイルスゲノムやベクターコピー数を正確に定量化します。例えば、2025年4月、ドイツに拠点を置く分子診断企業のQIAGEN N.V.は、QIAcuity RCL Quant KitやCGT dPCRアッセイを含む、拡張されたQIAcuityレンチウイルスソリューションを発売しました。これらのソリューションには、アルゴリズム駆動型の絶対定量、ベクターゲノムおよびベクターコピー数解析のためのマルチプレックスおよびシングルプレックスアッセイとの互換性、ならびに遺伝子治療バイオアッセイ用途における規制準拠の意思決定を支援するように設計されたソフトウェア支援型データ解析ワークフローが組み込まれています。

よくあるご質問

  • 遺伝子治療用バイオアッセイ市場の規模はどのように予測されていますか?
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場の成長要因は何ですか?
  • 遺伝子治療の臨床試験件数の増加が市場に与える影響は何ですか?
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場で事業を展開する主要企業はどこですか?
  • AIを活用した遺伝子治療バイオアッセイの利点は何ですか?

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

  • 市場定義と範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 主要製品・サービスの概要
  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場:魅力度スコアと分析
  • 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

  • サプライチェーンとエコシステムの概要
  • 一覧:主要原材料・資源・供給業者
  • 一覧:主要な流通業者、チャネルパートナー
  • 一覧:主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

  • 主要技術と将来動向
    • バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびプレシジョン・メディシン
    • インダストリー4.0とインテリジェント製造
    • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
    • 人工知能(AI)と自律型AI
    • サステナビリティ、気候技術、循環型経済
  • 主要動向
    • 細胞ベースの効力アッセイの採用拡大
    • ウイルスベクター特性評価試験への需要の高まり
    • 自動化バイオアッセイ・プラットフォームの利用拡大
    • 規制準拠のアッセイバリデーションの拡大
    • 機能的遺伝子発現解析への注目の高まり

第5章 最終用途産業の市場分析

  • バイオテクノロジー企業
  • 製薬会社
  • 受託調査機関
  • 学術研究機関
  • 規制機関の研究所

第6章 市場:金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場:PESTEL分析(政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因)
  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場規模、比較、成長率分析
  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場の実績:規模と成長, 2020-2025
  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場の予測:規模と成長, 2025-2030, 2035F

第8章 市場における世界の総潜在市場規模(TAM)

第9章 市場セグメンテーション

  • 製品タイプ別
  • 細胞ベースのアッセイ、ウイルスベクターベースのアッセイ、非ウイルスベクターベースのアッセイ、その他の製品タイプ
  • サービスタイプ別
  • アッセイ開発サービス、アッセイバリデーションサービス、品質管理試験サービス、規制対応サポートサービス、データ解析および報告サービス、カスタムバイオアッセイ設計サービス
  • 用途別
  • 研究開発、臨床試験、品質管理、その他の用途
  • エンドユーザー別
  • バイオテクノロジー企業、製薬企業、受託研究機関、学術・研究機関、規制当局の研究所
  • サブセグメンテーション、タイプ別:細胞ベースのアッセイ
  • レポーター遺伝子発現アッセイ、細胞生存率および細胞毒性アッセイ、トランスダクション効率アッセイ、機能的効力細胞アッセイ、細胞内取り込みおよび局在化アッセイ
  • サブセグメンテーション、タイプ別:ウイルスベクターベースのアッセイ
  • アデノ随伴ウイルスベクターアッセイ、レンチウイルスベクター特性評価アッセイ、レトロウイルスベクター力価アッセイ、ベクターゲノム完全性アッセイ、感染性およびトランスダクションアッセイ
  • サブセグメンテーション、タイプ別:非ウイルスベクターベースのアッセイ
  • プラスミドデオキシリボ核酸送達アッセイ、脂質ナノ粒子トランスフェクションアッセイ、高分子キャリア効率アッセイ、物理的遺伝子送達評価アッセイ、非ウイルスベクター安定性アッセイ
  • サブセグメンテーション、タイプ別:その他の製品タイプ
  • 免疫原性評価アッセイ、生体内分布および残留性アッセイ、安全性および毒性バイオアッセイ、分析法開発アッセイ、カスタム遺伝子治療バイオアッセイ

第10章 地域別・国別分析

  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場:地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
  • 世界の遺伝子治療バイオアッセイ市場:国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場:競合情勢と市場シェア、2024年
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場:企業評価マトリクス
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場:企業プロファイル
    • Boehringer Ingelheim BioXcellence
    • AGC Biologics
    • ICON plc
    • Lonza Group AG
    • SGS SA

第37章 その他の大手企業と革新的企業

  • Eurofins Scientific SE, WuXi AppTec, Charles River Laboratories International Inc., Catalent Inc, Recipharm AB, KBI Biopharma, Syngene International Limited, QPS Holdings LLC, BioAgilytix Labs, Oxford Biomedica plc, Viralgen Vector S.L., ProtaGene Inc., Center for Breakthrough Medicines, RoslinCT, Immunologix Labs

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場2030:新たな機会を提供する国
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場2030:新たな機会を提供するセグメント
  • 遺伝子治療バイオアッセイ市場2030:成長戦略
    • 市場動向に基づく戦略
    • 競合の戦略

第42章 付録