デジタルマンモグラフィー市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のデジタルマンモグラフィー市場は、2025年の11億9,000万米ドルから2031年までに20億5,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGRは9.49％になると予測されています。

この特殊な画像診断技術では、固体検出器を用いてX線エネルギーを電気信号に変換し、乳房の異常を検出します。主な成長要因としては、効果的な早期発見法が求められる乳がんの世界の罹患率の増加に加え、政府主導の検診プログラムの普及が挙げられます。高齢化が進む女性人口もこの需要に寄与しており、高齢は乳がんの主要なリスク要因の一つだからです。例えば、米国がん協会は2025年に米国の女性において31万6,950件の浸潤性乳がんの新規診断があると推定しており、利用しやすい検診技術への緊急の必要性を浮き彫りにしています。しかし、デジタルマンモグラフィシステムに関連する多額の導入費および運用費が、市場の拡大を妨げています。こうした多大な財政的負担は、市場成長にとって大きな障害となっています。特に、医療予算が限られており、高度な診断処置に対する保険償還制度が不十分な場合が多い発展途上国においては、その影響が顕著です。この経済的制約により、資源が限られた地域でのデジタルマンモグラフィ装置の普及が阻まれ、結果としてこの技術の世界の普及が妨げられています。

市場促進要因

乳房画像診断への人工知能（AI）の統合は、世界のデジタルマンモグラフィ市場における極めて重要な促進要因であり、診断精度と業務効率を大幅に向上させています。AIは、ディープラーニングアルゴリズムを用いて人間の分析を補完することで、医療従事者が偽陽性を減らし、早期発見率を高めることを支援し、その結果、これらの高度なソフトウェアツールと互換性のある先進的なデジタルシステムの導入を促進しています。最近の臨床的エビデンスはこの技術的優位性を裏付けています。例えば、2025年11月にRadNet, Inc.が実施した「AI支援セーフガードレビュー評価」研究では、AIを活用したワークフローにより、標準的な3Dマンモグラフィと比較して乳がん検出率が21.6%向上したことが示されました。こうした進歩により、医療機関は機器のアップグレードに意欲的になり、増加する患者数を効果的に管理しながら、より質の高い医療を提供できるようになります。同時に、政府資金による乳がん検診イニシアチブの確立と拡大が、市場需要の安定した基盤を形成しています。このような国の指針により、大規模な集団検診プログラムを効率的に管理するためにデジタルマンモグラフィ装置の広範な導入が必要となり、メーカーにとっては予測可能な調達サイクルが生まれています。例えば、2025年2月に発表されたNHS Digitalの「Breast Screening Programme, England, 2023-24」報告書によると、45歳以上の女性195万人が検診を受けたことが明らかになり、公衆衛生政策によって機器の利用が大幅に増加していることが示されました。この膨大な検査数は、乳がんの発生率上昇に対処する上で極めて重要です。カナダがん協会は、2025年にカナダ人女性における乳がんの診断数が3万1,900件に達すると推定しており、堅牢で利用しやすいデジタル検診インフラが世界的に必要とされていることを強調しています。

市場の課題

デジタルマンモグラフィシステムに必要な多額の設備投資は、世界のデジタルマンモグラフィ市場の拡大にとって大きな障害となっています。フルフィールド・デジタルマンモグラフィ（FFDM）およびデジタル乳房トモシンセシス（DBT）装置の高い導入コストは、特に医療予算が厳しく制約されている低・中所得国において、参入の大きな障壁となっています。初期のハードウェア調達に加え、高価な高解像度ワークステーション、堅牢なデータストレージインフラ、および専門的な保守契約が必要となるため、総所有コストはさらに増加します。その結果、資源が限られた環境にある多くの医療施設は、旧式のアナログ技術を使い続けることを余儀なくされており、これがデジタルソリューションの広範な導入を直接妨げています。この財政的負担は、高度な画像診断手順に関連する運用コストを十分にカバーできないことが多い不十分な償還政策によってさらに悪化しています。支払率の低下は、機器アップグレードに対する投資収益率を低下させ、医療機関が調達計画を延期または断念する原因となります。例えば、米国放射線医学会（ACR）は2025年に、連邦政府の診療報酬表の改定により医師の診療報酬が約2.83％削減されたと報告しており、この財政的打撃は、画像診断センターが最新のマンモグラフィ技術に投資する能力をさらに阻害しています。

市場の動向

市場を変革している主要なハードウェアの動向は、2Dシステムから3Dデジタル乳房トモシンセシス（DBT）への広範な移行です。医療機関は診断精度を向上させるため、旧式の装置をDBTプラットフォームへ積極的に置き換えており、これによりメーカーの収益は大幅に増加しています。このアップグレードサイクルは極めて重要です。2024年11月に発表されたHologic, Inc.の「2024年度第4四半期決算報告」によると、乳房ヘルスケア部門の売上高は6.4％増加しており、製品利益率の拡大は同社の3D Dimensionsシステムの売上増に直接起因しています。医療機関がこうした先進的なシステムをますます好むにつれ、トモシンセシス装置の導入台数は拡大し、2Dのみの構成は事実上廃止されつつあります。さらに、乳房組織の構成に関する患者への明確な説明を義務付ける規制の変更により、密度に基づくスクリーニングプロトコルの採用が勢いを増しています。これらの更新により、医療提供者は高密度乳房組織におけるマンモグラフィの限界について女性に説明することが求められ、その結果、補助的な画像診断法の使用が促進されています。この規制要件は、2024年9月に米国食品医薬品局（FDA）によって正式に定められ、「マンモグラフィ品質基準法（MQSA）改正最終規則」に基づく要件の施行が開始されました。これに伴い、医療機関は患者向けの説明文書に特定の乳房密度評価を記載することが義務付けられました。この連邦レベルの標準化により、高密度乳房組織の管理に必要な追加の画像診断技術に対する需要が高まっています。

よくあるご質問

• 世界のデジタルマンモグラフィー市場の2025年と2031年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の市場規模は11億9,000万米ドル、2031年の市場規模は20億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.49%です。
• デジタルマンモグラフィー市場の主な成長要因は何ですか？
  • 乳がんの罹患率の増加、政府主導の検診プログラムの普及、高齢化が進む女性人口が主な成長要因です。
• デジタルマンモグラフィー市場における主要な課題は何ですか？
  • 多額の導入費および運用費が市場の拡大を妨げており、特に発展途上国ではその影響が顕著です。
• デジタルマンモグラフィー市場でのAIの役割は何ですか？
  • AIの統合は診断精度と業務効率を向上させ、医療従事者が早期発見率を高めることを支援しています。
• デジタルマンモグラフィー市場での主要企業はどこですか？
  • Hologic Inc、GE Healthcare、Koninklijke Philips NV、Siemens Healthcare GmBH、Fujifilm Corporation、Planmed Oy、Toshiba Medical Systems、Metaltronica S.p.Aなどです。
• デジタルマンモグラフィー市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 3Dフルフィールドデジタルマンモグラフィー・トモシンセシスです。
• デジタルマンモグラフィー市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（2Dフルフィールドデジタルマンモグラフィートモシンセシス、3Dフルフィールドデジタルマンモグラフィートモシンセシス）
  • エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のデジタルマンモグラフィー市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のデジタルマンモグラフィー市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Hologic Inc
• GE Healthcare
• Koninklijke Philips NV
• Siemens Healthcare GmBH
• Fujifilm Corporation
• Planmed Oy
• Toshiba Medical Systems
• Metaltronica S.p.A

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項