デジタルマンモグラフィー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、デジタルマンモグラフィー市場の規模は、2025年の24億6,000万米ドルから2026年には27億米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.75％で推移し、2031年には43億米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（デジタルシステム、3D乳房トモシンセシスシステムなど）、技術（2D FFDM、3D DBTなど）、用途（スクリーニング、診断など）、エンドユーザー（病院、画像診断センターなど）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）ごとに分類されています。予測値は金額（米ドル）で示されています。

世界のデジタルマンモグラフィー市場の動向と洞察

USPSTFによる40歳からのスクリーニング拡大が、需要の構造的な下限を確立

2024年4月、米国予防医療サービス作業部会（USPSTF）は、2年ごとのマンモグラフィー検診の対象を40歳から74歳の女性まで拡大し、デジタルマンモグラフィー市場の需要に大きな変化をもたらしました。40歳からの検診開始は、従来の50歳開始と比較して20％多くの命を救う可能性があり、白人女性よりも乳がんによる死亡率が40％高い黒人女性にとって、その恩恵はさらに大きくなります。グレードBの評価を受けたことで、雇用主の健康保険プランは初日から全額補償を提供することが義務付けられ、アフォーダブル・ケア法（ACA）の下で40代の女性が定期検診を受けることが促進されます。乳房組織が密であることが多い若年層の検診対象者層は、デジタル乳房トモシンセシス（DBT）やAIを活用したワークフローの運用上の価値を高め、市場にとって安定した最低需要水準を生み出しています。

高所得市場において、2Dから3D DBTへの更新サイクルが加速しています

デジタルマンモグラフィ市場は、2Dフルフィールドデジタルマンモグラフィシステムにおける継続的な更新サイクルによって牽引されています。2025年3月時点で、米国の認定施設8,963カ所のうち8,266カ所が少なくとも1台の認定DBT装置を保有していましたが、認定2D装置1万3,759台は依然としてDBT装置1万2,780台をわずかに上回っており、大幅なアップグレードの余地があることが浮き彫りになっています。DBTは、再検査の回数を減らし、読影効率を向上させる能力があるため、組織的な検診においてますます好まれるようになっています。完全な入れ替えではなく、モジュール式のアップグレードを提供するベンダーは、特に資本計画の大幅な見直しをせずに近代化を図ろうとする公的医療機関や地域病院において、有利な立場にあります。

資本予算の競合により、マルチモダリティへのアップグレードサイクルが鈍化

需要は好調であるにもかかわらず、デジタルマンモグラフィ市場は、医療システム内での資本配分という課題に直面しています。マンモグラフィプラットフォームは、限られた予算をめぐってCT、MRI、PET/CTと競合しており、医療提供者が債務管理、インフラのアップグレード、サービス拡大に取り組む中、この動向は2024年以降さらに強まっています。DBTプラットフォームのライフサイクルコストが高いため、調達決定は臨床上の選好よりも、償還制度の明確さや複数年にわたる予算に左右されるようになっています。地方や新興地域の医療機関では、部屋の遮蔽、電力の安定性、PACS接続といった追加コストがスキャナーの価格を上回ることも多く、アップグレードのペースが鈍化しています。需要は依然として堅調ですが、これらの要因により更新サイクルが長期化し、アップグレードは長期的な計画に組み込まれることになっています。

セグメント分析

2025年には、デジタルシステムが製品タイプ別売上高で圧倒的な60.45％のシェアを占めました。この変化は、特に高度な画像診断システムにおいて、デジタルマンモグラフィ市場がアナログ方式やレトロフィット中心の構成から決定的に転換していることを示しています。2次元（2-D）プラットフォームが依然として多くの導入実績を占めているにもかかわらず、成熟市場における買い替え需要は堅調に推移しています。C

3D乳房トモシンセシスシステムは急速に台頭しており、2031年までCAGR11.25％で成長すると予測されています。その勢いは、臨床的有効性の実証、政策的な後押し、そして確固たる調達根拠によって支えられています。2025年3月時点のFDAのデータによると、米国では1万2,780台の認定DBT装置が稼働していますが、これは依然として1万3,759台の認定2Dデジタル装置を下回っています。この差は、現在進行中のアップグレードサイクルを如実に示しています。医療機関は、特に高密度乳房の患者層において、再撮影の減少や性能の向上が見込まれることから、DBTへの関心を高めています。

2025年、2Dフルフィールドデジタルマンモグラフィは技術売上高の50.9％という大きな割合を占めており、短期的な検査において従来のデジタルシステムへの依存が続いていることが浮き彫りになっています。この強固な地位は、地域や地方の施設における広範な導入実績に加え、さまざまな市場における2D検査の運用上の慣れや保険償還制度によって支えられています。同時に、AIを活用したCAD（コンピュータ支援診断）や画像トリアージにより、2DおよびDBTのハードウェア性能が向上しており、直ちにハードウェアをアップグレードすることなく性能改善が可能となっています。

光子計数型デジタルマンモグラフィは堅調な成長軌道を描く見込みであり、2031年までのCAGRは10.45％と予測されており、最も急速に進展している技術セグメントとなっています。その魅力は、線量効率とスペクトルイメージングを重視した検出器アーキテクチャにあります。これにより、小さな浸潤性乳がんや非浸潤性乳管がんの検出感度が高まり、特に若年層のスクリーニングや高度なコントラストワークフローにおいて重要な役割を果たします。国際的にも関心が高まっており、欧州やアジアのいくつかの市場で初期導入や臨床応用が進んでいることから、単なる試験段階の関心から脱却しつつあることがうかがえます。

地域別分析

北米は、堅調な連邦政府の資金援助に支えられ、2025年の世界売上高の61.11％を占めました。北米は、確立された乳がん検診プログラム、強固な保険償還枠組み、および3DトモシンセシスやAI支援診断といった先進技術の急速な普及に後押しされ、デジタルマンモグラフィー市場で最大のシェアを占めています。特に米国では、FDAの承認や保険適用により、病院や画像診断センターがアナログシステムからデジタルシステムへの移行を促進されています。高い認知度と政府の取り組みが市場の優位性をさらに強めていますが、小規模な診療所にとっては機器コストが依然として課題となっています。

欧州は成熟した市場であり、ドイツ、フランス、英国などの各国における国家検診プログラムに支えられ、デジタルマンモグラフィーが広く普及しています。この地域では早期発見と品質基準が重視されており、体系的な償還政策によってアクセスの確保が図られています。

中東はデジタルマンモグラフィーの新興市場であり、サウジアラビアやアラブ首長国連邦（UAE）などの国々が、最新の診断インフラに多額の投資を行っています。成長の原動力となっているのは、乳がんの罹患率の上昇、政府主導の啓発キャンペーン、そして国際的な医療提供者との提携です。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• デジタルマンモグラフィー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の24億6,000万米ドルから2026年には27億米ドルへと拡大し、2031年には43億米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.75%です。
• デジタルマンモグラフィー市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • デジタルシステム、3D乳房トモシンセシスシステムなどです。
• デジタルマンモグラフィー市場の主要な技術は何ですか？
  • 2D FFDM、3D DBTなどです。
• デジタルマンモグラフィー市場の用途は何ですか？
  • スクリーニング、診断などです。
• デジタルマンモグラフィー市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、画像診断センターなどです。
• デジタルマンモグラフィー市場の地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 北米が2025年の世界売上高の61.11%を占めています。
• USPSTFによるスクリーニング拡大は市場にどのような影響を与えましたか？
  • 40歳から74歳の女性までのスクリーニング対象拡大により、デジタルマンモグラフィー市場の需要に大きな変化をもたらしました。
• デジタルマンモグラフィー市場における主要企業はどこですか？
  • Canon Medical Systems Corporation、CureMetrix, Inc.、DeepHealth, Inc.、Delphinus Medical Technologies, Inc.、Densitas, Inc.、FUJIFILM Healthcare、GE HealthCare、Hologic, Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • USPSTFによる40歳からのスクリーニング拡大
  • 2DからDBTへの置き換えサイクル
  • 高密度乳房の通知および追跡画像検査の推進
  • AIを活用したスループットの向上とリコールの低減
  • ACAプランに基づく2026年の無償完了画像診断
  • 農村部へのアクセスとモバイル通信の展開に関する経済学
• 市場抑制要因
  • マルチモーダリティ・アップグレードにおける資本予算の制約
  • 乳房画像診断専門の放射線科医および技師の不足
  • MQSA監査および記録移転に関するコンプライアンス上の負担
  • 関税およびサービス・部品の価格変動
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • デジタルシステム
  • 3D乳房トモシンセシスシステム
  • 造影剤を用いたマンモグラフィシステム
  • コンピュータラジオグラフィー用レトロフィットキット
• 技術別
  • 2次元フルフィールドデジタルマンモグラフィー
  • 3Dデジタル乳房トモシンセシス
  • AIを活用したCADおよび画像トリアージ
  • 光子計数式デジタルマンモグラフィー
• 用途別
  • スクリーニング
  • 診断
  • インターベンションおよび生検ガイダンス
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 画像診断センター
  • 外来手術センター
  • 診療所および専門乳腺センター
  • モバイルスクリーニングプログラム
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Canon Medical Systems Corporation
  • CureMetrix, Inc.
  • DeepHealth, Inc.
  • Delphinus Medical Technologies, Inc.
  • Densitas, Inc.
  • FUJIFILM Healthcare
  • GE HealthCare
  • General Medical Merate S.p.A.
  • Hologic, Inc.
  • iCAD, Inc.
  • Konica Minolta, Inc.
  • Lunit Inc.
  • Metaltronica S.p.A.
  • Onsite Women's Health, LLC
  • Planmed Oy
  • RadNet, Inc.
  • ScreenPoint Medical B.V.
  • Siemens Healthineers AG
  • Therapixel SA
  • Volpara Health Technologies Limited

第7章 市場機会と将来の展望