心不全POCおよびLOCデバイス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：試験タイプ別、技術別、エンドユース別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の心不全向けポイント・オブ・ケア（POC）およびラボ・オン・チップ（LOC）デバイス市場は、2025年の1億2,101万米ドルから2031年には1億9,536万米ドルへと、CAGR8.31％で大幅に拡大すると予測されています。

これらの診断プラットフォームは、ナトリウム利尿ペプチドなどの心臓バイオマーカーを患者のベッドサイドや地域医療の現場で直接測定するために不可欠であり、中央検査室での処理を不要にします。この成長は、主に世界の心血管疾患の罹患率の増加と、効率的な患者トリアージおよび最適化された治療計画を通じて再入院率を低減するという緊急の要請によって牽引されています。さらに、高齢者の増加に伴い、従来の急性期医療施設以外でも、迅速な臨床判断を可能にし、患者の服薬遵守率を高める、手軽に利用できる分散型検査ソリューションが求められています。しかし、この市場の潜在力を阻む大きな課題は、一貫性のある償還方針の欠如です。既存の検査室手法と比較して、分散型診断の検査単価は高くなる傾向がありますが、その費用を十分にカバーできないケースが少なくありません。米国心不全学会（Heart Failure Society of America）によると、2025年には米国で推定670万人の成人が心不全を抱えて生活しているとされており、この経済的障壁は特に大きな影響を及ぼしています。この状況は、利用しやすく、かつ費用対効果の高い診断ツールに対する極めて重要な需要を浮き彫りにしています。

市場促進要因

マイクロ流体工学およびバイオセンサー技術の著しい進歩により、診療現場で直接、極めて高精度な心臓バイオマーカー分析が可能となり、心不全の診断は大きく変革されています。高感度な検査法を携帯型デバイスに組み込むことで、臨床医は微細な生理的変化を迅速に検知できるようになり、即時のトリアージや治療方針の調整が可能になります。この診断精度の向上は、緊急事態において症状の非心臓性原因を迅速に除外するために不可欠であり、従来の検査に伴う遅延を回避することができます。例えば、2025年9月に発表されたロシュ・ダイアグノスティックスの「TSIXスタディプログラム」の主要な結果では、1万3,000人以上の参加者を対象とした急性心筋イベントの特定において、同社の第6世代高感度トロポニンT検査が卓越した精度を発揮したことが示されました。このような革新により、中央検査室への依存度が低下し、臨床ワークフローが最適化され、高リスク患者に対する効果的な介入までの時間が短縮されます。同時に、世界的に増加する心不全の有病率は市場拡大の主要な原動力となっており、利用しやすいモニタリングソリューションへの緊急のニーズを生み出しています。心不全患者数が増加し続ける中、ヘルスケアシステムでは、慢性心疾患による増大する負担を管理するために、分散型検査の導入がますます進められています。英国心臓財団（British Heart Foundation）は2025年5月、英国における心不全の診断者数が2020年から21％急増し、2024年には78万5,000人に達したと報告しました。さらに、米国心不全学会は、2022年に米国で心不全が42万5,147人の死亡に関与したと指摘しており、大量の検査を効率的に処理できる早期発見・管理ツールの重要性が浮き彫りになっています。

市場の課題

不統一な償還枠組みは、世界の心不全POC（現場検査）およびLOC（施設内検査）デバイス市場の商業的拡大を直接阻害する、重大な経済的障壁となっています。これらの分散型診断プラットフォームが提供する迅速な結果という運用上の利点があるにもかかわらず、その単位当たりの生産コストは、一般的に従来型の高スループット中央検査室での検査よりも高くなっています。その結果、保険会社や各国のヘルスケア制度は、このコストプレミアムを適切に反映していない償還コードを割り当てることが多く、医療提供者への支払いは、多くの場合、より低い標準的な検査室料金に基づいて行われています。この不均衡は、病院や地域診療所にとって財政的な抑制要因となります。なぜなら、これらの先進的な機器を導入すると、検査1件あたりの営業利益率がマイナスになることが多いためです。革新的な技術のコストと支払者の保険適用範囲との間のこの財政的な不整合により、より迅速な患者トリアージに対する業務上の緊急のニーズがあるにもかかわらず、ヘルスケア施設はベッドサイド診断機器の導入を制限せざるを得なくなっています。心不全の管理に伴う経済的影響は甚大であり、米国心不全学会（Heart Failure Society of America）は2025年時点で、この疾患が年間120万件の初発入院の原因となっていると報告しています。このような急性期医療の症例数が非常に多いことを踏まえると、ヘルスケア提供者が迅速なPOC検査に関連する特定のコストを回収できないことは、結局のところ、より迅速で効率的な診断ソリューションに対する高まる需要に応える市場の能力を制限することになります。

市場の動向

注目すべき市場動向の一つは、在宅および分散型患者モニタリングへの移行です。これは、診断を急性期医療の現場から患者の自宅へと直接移行させることで、診断の実施方法を根本的に変えつつあります。この移行を可能にしているのは、リアルタイムの血行動態データを送信するウェアラブルセンサーであり、これにより臨床医は、患者が診療所を直接訪れることなく、投薬計画を調整できるようになります。断続的な病院での検査とは異なり、継続的な生理学的モニタリングは予防的な介入を可能にし、再入院の負担を軽減するという重要なニーズに直接対応します。例えば、米国心臓血管造影・インターベンション学会（SCAI）は2025年5月、ウェアラブル技術を活用した遠隔追跡システムにより、心不全患者の入院が33.1％減少したと報告しました。同時に、予測分析のための人工知能（AI）の統合により、生センサーデータを実用的な診断情報に変換することで、ポイント・オブ・ケア機器の性能が大幅に向上しています。メーカー各社は、臨床的悪化に先行して現れることが多い複雑なバイオマーカーのパターンを特定するために、携帯型リーダーに機械学習アルゴリズムを組み込んでおり、これにより診断の焦点は単なる検出から、先を見越したリスク予測へと移行しています。この機能により、専門家の診断が即座に得られない可能性のある検査室外の環境においても、診断の信頼性が大幅に向上します。2025年11月にNews-Medical.Netが報じたように、AIを搭載した新しいデジタル聴診器は、心臓疾患の検出において90％を超える感度と特異度を示し、従来の聴診法を大きく上回る性能を発揮しました。

よくあるご質問

• 世界の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1億2,101万米ドル、2031年には1億9,536万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.31%です。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • ゲノム検査です。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の促進要因は何ですか？
  • マイクロ流体工学およびバイオセンサー技術の著しい進歩により、診療現場で直接、極めて高精度な心臓バイオマーカー分析が可能になったことです。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の課題は何ですか？
  • 不統一な償還枠組みが商業的拡大を直接阻害する重大な経済的障壁です。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の動向は何ですか？
  • 在宅および分散型患者モニタリングへの移行が進んでいます。
• 心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories Inc、Siemens Healthineers AG、Danaher Corp、Instrumentation Laboratory Co、F Hoffmann-La Roche AG、bioMerieux S.A.、Abaxis Inc、Quidel Corp、Jant Pharmacal Corp、Trinity Biotech plcです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 検査種別（プロテオミクス検査、メタボロミクス検査、ゲノミクス検査）
  • 技術別（マイクロ流体、アレイベースシステム、その他）
  • 用途別（診療所、病院、在宅、介護付きヘルスケア施設、検査室、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の心不全POCおよびLOCデバイス市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Abbott Laboratories Inc
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corp
• Instrumentation Laboratory Co
• F Hoffmann-La Roche AG
• bioMerieux S.A.
• Abaxis Inc
• Quidel Corp
• Jant Pharmacal Corp
• Trinity Biotech plc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項