ブランドジェネリック市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会と予測：薬物クラス、用途、流通チャネル、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のブランドジェネリック医薬品市場は、2025年の2,624億5,000万米ドルから2031年までに3,788億7,000万米ドルへと、CAGR6.31％で大幅に拡大すると予測されています。

これらの製品は、特許取得済みの先発医薬品と生物学的同等性を持つもの、ジェネリックメーカーによって独自の商品名で販売されており、費用対効果の高いヘルスケアに対する世界の需要の高まりや、手頃な価格で長期的な治療ソリューションを必要とする慢性疾患の有病率の増加によって牽引されています。これらの要因により、医療提供者や保険者は、治療効果が高く、低コストな代替品を優先するようになっています。この拡大の主な要因は、新興経済国における医薬品市場の急成長です。これらの国々では、可処分所得の増加と品質保証された医薬品への嗜好により、患者や医師は、特に監督体制に一貫性がないと認識されていることから、無名のジェネリック医薬品よりもブランドジェネリックを好む傾向にあります。この動向は、サン・ファーマシューティカルズ社の新興市場における製剤売上高が、2024-2025会計年度に前年比7.0％増の11億1,400万米ドルに達したことで裏付けられています。同時に、ブロックバスター医薬品の特許満了は、ブランドジェネリックが市場に参入する大きな機会をもたらしており、メーカーはブランド認知度を活用して、治療効果において同等な代替品で市場シェアを獲得できるようになっています。その好例が、メルクの「キートルーダ」であり、特許失効前の2024年には295億米ドルの売上を記録しました。また、米国FDAなどの規制当局は、2025年に87件の新規ジェネリック医薬品の承認を付与することで、新規参入を積極的に促進しています。

市場促進要因

新興国における医薬品市場の拡大は、可処分所得の増加と品質保証された医薬品への嗜好の高まりに牽引され、ブランドジェネリック医薬品セクターの主要な成長要因となっています。無名ジェネリック医薬品に対する規制監督が不十分であると見なされる国々では、患者や医師は、高価な特許医薬品と地元の無名ジェネリック医薬品の中間的な選択肢として、より安全であると見なされるブランドジェネリック医薬品を選ぶ傾向があります。この動向は、これらの地域で事業を展開する主要企業の財務実績にも明らかであり、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、2024-2025会計年度における新興市場での製剤売上高が11億1,400万米ドルに達し、前年比7.0％増となったと報告しています。同時に、ブロックバスター医薬品の特許満了は、ブランドジェネリック市場への参入に向けた大きな機会をもたらしています。高価値な独自医薬品の独占権が失われるにつれ、メーカー各社は、確立されたブランド認知度を活用して、先発医薬品および純粋なコモディティジェネリック医薬品の両方と競合する、治療上同等の代替品を提供することで、市場シェアを獲得する態勢を整えています。この収益性の高い状況の一例として、主要な抗がん剤資産の独占権が間もなく失われることが挙げられます。メルクのキートルーダは2024年に295億米ドルの売上を記録しましたが、この収益源は特許満了後、主要なターゲットとなるでしょう。こうした変化を活かすため、新規参入を促進する規制上の道筋は依然として機能しており、米国食品医薬品局（FDA）は2025年を通じて87件の初回のジェネリック医薬品の承認を付与し、特許切れとなった治療薬が世界市場に継続的に流入することを保証しています。

市場の課題

規制当局や競争入札制度による激しい価格圧力こそが、市場拡大の主要な抑制要因となっています。世界中の政府や支払機関は、ブランド差別化よりも可能な限り低い調達コストを優先する、厳格なコスト抑制戦略を実施しています。このような環境下では、調達プロセスにおいてブランドのないジェネリック医薬品が好まれることが多く、ブランドジェネリックメーカーは競争力を維持するために大幅な価格引き下げを余儀なくされています。この動向により、ブランドジェネリックのプレミアムな位置付けが体系的に侵食される市場力学が生まれ、メーカーがブランディングやマーケティング活動に必要な利益率を維持することが困難になっています。その結果生じる財務的圧迫により、需要量は高いにもかかわらず、市場参加者の収益の可能性は制限されています。メーカーは極めて狭い利益幅の中で事業運営を余儀なくされており、これがポートフォリオの拡大やサプライチェーンのレジリエンスへの再投資能力を阻害しています。この価値の浸食の深刻さを示す例として、アクセシブル・メディシンス協会（Association for Accessible Medicines）によると、2024年、米国で調剤された全処方箋の90％をジェネリック医薬品が占めたもの、医薬品総支出に占める割合はわずか13.1％にとどまりました。処方箋数の多さと収益シェアの低さとのこの著しい不均衡は、ブランドジェネリック医薬品セクターの財務的成長を直接的に制限する、厳しい経済環境を浮き彫りにしています。

市場の動向

価格面での逆風や競争の飽和状態に対抗し、メーカー各社がポートフォリオの強化を図る中、戦略的な業界再編や合併が主要な動向として浮上しています。ターゲットとなる資産を取得することで、企業は眼科領域やバイオシミラーといった参入障壁の高い製品を迅速に統合することが可能となり、それによって事業規模を拡大し、従来のジェネリック医薬品の利益率の低下を相殺する即時の収益源を確保できます。この非有機的成長戦略により、企業は長期にわたる開発期間を回避し、確立された市場アクセスを獲得すると同時に、コスト構造を最適化することができます。サンド社によると、2024年3月、同社はコヘラス・バイオサイエンシズ社からCIMERLI事業を現金1億7,000万米ドルの前払い金で買収を完了しました。これは、眼科プラットフォームを強化し、既存の商業インフラを活用することを明確に目的としたものです。同時に、コモディティ化した経口固形剤市場からの転換が必要とされる中、複雑なジェネリック医薬品やバイオシミラーへの移行が加速しています。メーカー各社は、標準的なジェネリック医薬品と比較して価格決定力が高く、競合も限定的である注射剤や吸入剤など、製造が困難な剤形へのリソース配分をますます増やしています。この移行は収益性を高めるだけでなく、ブランド価値が決定的な役割を果たす慢性疾患ケア分野における専門治療への需要の高まりにも合致しています。この戦略の商業的成功を示す例として、アムニール・ファーマシューティカルズによると、2024年11月、同社のジェネリック医薬品部門の純売上高は9％増の4億2,700万米ドルに達しました。この業績は、主に新規の複雑な製品やバイオシミラーの市場での高い受け入れが寄与したものです。

よくあるご質問

• 世界のブランドジェネリック医薬品市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に2,624億5,000万米ドル、2031年までに3,788億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.31%です。
• ブランドジェネリック医薬品市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • オンライン薬局です。
• ブランドジェネリック医薬品市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• ブランドジェネリック医薬品市場の主要な成長要因は何ですか？
  • 新興国における医薬品市場の拡大、可処分所得の増加、品質保証された医薬品への嗜好の高まりです。
• ブランドジェネリック医薬品市場の課題は何ですか？
  • 規制当局や競争入札制度による激しい価格圧力です。
• 市場の動向としてどのようなものがありますか？
  • 戦略的な業界再編や合併、複雑なジェネリック医薬品やバイオシミラーへの移行が進んでいます。
• ブランドジェネリック医薬品市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Lupin Pharmaceuticals Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Inc.、Dr Reddy's Laboratories Inc.、Endo International PLC、GlaxoSmithKline LLC、Pfizer Inc.、Viatris Inc.、Apotex Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 薬剤クラス別（アルキル化剤、代謝拮抗薬、ホルモン剤、降圧薬、脂質低下薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬、その他）
  • 用途別（腫瘍学、心血管疾患、神経疾患、急性・慢性疼痛、消化器疾患、皮膚疾患、その他）
  • 販売チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のブランドジェネリック市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のブランドジェネリック市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Lupin Pharmaceuticals Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Inc.
• Dr Reddy's Laboratories Inc.
• Endo International PLC.
• GlaxoSmithKline LLC.
• Pfizer Inc.
• Viatris Inc.
• Apotex Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項