ブランドジェネリック医薬品市場：薬剤クラス別、剤形別、適応症別、流通チャネル別、および地域別

ブランドジェネリック医薬品市場は、2026年に4億510万米ドルの規模になると推定されており、2033年までに6億7,200万米ドルに達すると予想されています。2026年から2033年にかけては、CAGR 7.5％で成長すると見込まれています。

ブランドジェネリックとは、ブランド医薬品の特許満了後に、元の製造元が製造するか、あるいはジェネリック医薬品メーカーが製造するジェネリック医薬品のことです。ブランドジェネリックは、市場に投入される前に、簡易新薬申請（ANDA）手続きを経る必要があります。ブランドジェネリックは、対応するブランド医薬品よりも安価ですが、その医薬品の一般的なジェネリック医薬品よりは高価になる場合があります。ブランドジェネリックとは、特許が切れたブランド医薬品の新しい剤形であり、先発メーカーとは異なるメーカーによって製造される製品、あるいは商品名を持つ特許切れ製品の分子コピーと定義されます。また、ブランドジェネリックは、FDA承認済みのブランド医薬品の異なる塩類である場合もあります。

ブランドジェネリックと認可ジェネリックは混同されがちですが、これらは同じものではありません。ブランドジェネリックは、ブランド医薬品の特許が失効した後、他のジェネリック医薬品と同様にFDAの承認プロセスを経ます。一方、認可ジェネリックは、ブランド医薬品のメーカーによって、元のブランド医薬品と同じNDA（新薬承認）の認可の下で製造され、医薬品の特許が失効する前に販売される場合があります。

市場力学

ANDA（簡略新薬申請）の承認件数の増加は、市場の成長を支える主要な要因となっています。2023年3月7日にデリー薬学・研究大学が発表した記事によると、2022暦年中に合計742件のANDA承認が下り、前年比17％の増加を記録しました。さらに、暫定承認も136件下りており、これもANDAの最終承認と同様に、2021年の数値（117件）を上回る伸びを示しています。今年の承認件数の増加分の大部分はインドの企業が占めており、前年より88件多い承認を得ています。また、ブランドジェネリック医薬手の手頃な価格により、ジェネリック医薬品への需要が急増しています。

本調査の主な特徴：

• 本調査では、さまざまなセグメントにおける潜在的な収益機会を明らかにし、この市場における魅力的な投資提案マトリックスについて解説しています。
• また、本調査では、市場促進要因、抑制要因、機会、新製品の発売や承認、市場動向、地域別見通し、主要企業が採用する競争戦略に関する重要な洞察も提供しています。
• 本調査では、以下のパラメータ（企業の概要、製品ポートフォリオ、主なハイライト、財務実績、戦略）に基づき、世界のブランドジェネリック市場における主要企業のプロファイルを紹介しています。
• 本レポートから得られる知見により、企業のマーケティング担当者や経営陣は、将来の製品発売、製品グレードの向上、市場拡大、およびマーケティング戦略に関して、情報に基づいた意思決定を行うことが可能となります。
• 世界のブランドジェネリック医薬品市場レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入企業、金融アナリストなど、この業界のさまざまな利害関係者を対象としています。
• 利害関係者の方は、世界のブランドジェネリック市場を分析するために用いられる様々な戦略マトリックスを活用することで、意思決定を円滑に行うことができるでしょう。

目次

第1章 調査目的と前提条件

• 分析目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場展望

• レポートの説明
  • 市場定義と範囲
• エグゼクティブサマリー
• Coherent Opportunity Map（COM）

第3章 市場力学・規制・動向分析

• 市場力学
• 促進要因
• 抑制要因
• 市場機会
• 影響分析
• 最近の製品の発売
• 疫学
• 合併・買収・コラボレーション
• 規制動向
• 主な発展
• PEST分析

第4章 世界のブランドジェネリック医薬品市場：薬剤クラス別、2021年-2033年

• アルキル化剤
• 代謝拮抗薬
• ホルモン剤
• 降圧薬
• 脂質低下薬
• 抗うつ薬
• 抗精神病薬
• 抗てんかん薬
• その他

第5章 世界のブランドジェネリック医薬品市場：製剤別、2021年-2033年

• 経口
• 非経口
• 外用
• その他

第6章 世界のブランドジェネリック医薬品市場：適応症別、2021年-2033年

• オンコロジー
• 心血管疾患
• 糖尿病
• 神経学
• 消化器疾患
• 皮膚疾患
• 鎮痛剤および抗炎症剤
• その他

第7章 世界のブランドジェネリック医薬品市場：流通チャネル別、2021年-2033年

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• ドラッグストア

第8章 世界のブランドジェネリック医薬品市場：地域別、2021年-2033年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • ロシア
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • ASEAN
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 中東
  • GCC
  • イスラエル
  • その他の中東諸国
• アフリカ
  • 北アフリカ
  • 中央アフリカ
  • 南アフリカ

第9章 競合情勢

• Mylan N.V
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Pfizer Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Aspen Pharmacare Holding Ltd.
• Abbott Laboratories
• Valeant Pharmaceuticals International, Inc.

第10章 セクション

• 調査手法
• 弊社について