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市場調査レポート
商品コード
1957266

精密診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、用途別、エンドユース別、地域別＆競合、2021年～2031年

Precision Diagnostics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Application, By End-Use, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 186 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
精密診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：タイプ別、用途別、エンドユース別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 186 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の精密診断市場は、2025年の165億1,000万米ドルから2031年までに304億2,000万米ドルへと大幅な成長が見込まれており、CAGRは10.72％と予測されています。

この分野では、ゲノムシーケンシング、バイオマーカーの特定、分子解析を活用し、疾患を詳細な特異性をもって定義することで、個々の患者様に向けたカスタマイズされた治療戦略を可能にしております。この市場拡大を推進する主な要因としては、複雑な慢性疾患の負担増大と、ハイスループットシーケンシング技術に関連するコストの着実な低下が挙げられます。これらの要因が相まって、臨床結果の最大化と有害な薬物反応の低減に不可欠な、正確な分子プロファイリングの需要を牽引しています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 165億1,000万米ドル
市場規模：2031年 304億2,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 10.72％
最も成長が速いセグメント 臨床検査室
最大の市場 北米

しかしながら、この業界は大きな障壁に直面しております。特に、高度な検査プラットフォームを構築するために必要な多額の資本投資と、償還経路に関する不確実性が挙げられます。これらはいずれも、患者様のアクセスを制限する可能性があります。これらの診断ツールが臨床現場にますます統合されていることは、個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によって強調されています。同連合は2024年に、個別化医療が前年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたすべての新規治療用分子実体の約38％を占めたと報告しました。この統計は、標的療法の効果的な展開を支援するための精密な診断インフラの必要性が極めて重要であることを強調しています。

市場促進要因

がんおよび希少遺伝性疾患の有病率上昇は、世界の精密診断市場における主要な促進要因となっております。これらの複雑な疾患の発生率が増加するにつれ、ヘルスケアシステムは標的治療のための特定バイオマーカーを検出するため、ゲノムシーケンシングや分子解析の導入を迫られております。この緊急性は、精密なプロファイリングを必要とする新規診断例の膨大な数によって裏付けられています。例えば、2024年1月に発表された米国がん協会「Cancer Facts &Figures 2024」報告書では、米国における新規がん症例数が初めて200万件を超えると予測されています。このような患者数の増加に伴い、治療法が疾患の個々の遺伝的特性に合致し、非効果的な治療を最小限に抑えるための堅牢な診断フレームワークが不可欠となっています。

同時に、複雑なゲノムデータを解釈するためには、診断分析への人工知能（AI）の組み込みが不可欠となりつつあります。AIアルゴリズムは、シーケンシングによって生成される膨大なデータセットを分析することが可能であり、検出速度と精度の両方を向上させます。この分野における規制の進展については、2024年8月のFierce Medtechレポート「FDA認可AI医療機器リストが950件に拡大」で言及されており、規制当局が950件のAIおよび機械学習対応医療機器を承認したことが示されました。この分野の財務規模は、これらの先進的ソリューションの採用をさらに裏付けています。Exact Sciences社の事例がそれを証明しており、同社は2023年12月期決算において2024年度の収益が25億米ドルに達したと報告しており、精密スクリーニングプラットフォームに付与される大きな価値を反映しています。

市場の課題

複雑な検査プラットフォームの開発に必要な多額の設備投資と、不透明な償還環境は、世界の精密診断市場の成長にとって大きな障壁となっています。高スループットのゲノム検査法を開発・検証するには多額の先行投資が必要ですが、この投資の回収は、支払者の方針が不安定であることや診療報酬の引き下げによって脅かされることが少なくありません。診断開発者が安定した収益源を期待できない場合、新規分子検査の導入に必要な調査資金を調達する意欲が低下します。その結果、業界のイノベーションサイクルが停滞し、先進的な診断ツールの利用可能性が制限されます。

この財政的不安定性は、検査機関が流動性を確保するために検査メニューを縮小したり、新規アッセイの商業化を延期したりすることを余儀なくさせることで、市場の拡大を直接的に阻害します。2024年、米国臨床検査協会（ACLA）は、現行の連邦料金設定規制により、2025年初頭までに約800件の頻繁に注文される検査サービスが最大15％の償還削減に直面すると報告しました。このような支払い率への持続的な下方圧力は持続不可能な経済環境を生み出し、医療提供者が幅広い患者層に精密でデータ駆動型の診断ケアを提供するために必要な高度なインフラを維持することを困難にしています。

市場動向

液体生検技術の進歩は、非侵襲的な腫瘍プロファイリングとリアルタイムモニタリングを可能にすることで、市場を根本的に変革しています。従来の組織生検とは異なり、血液ベースの検査により臨床医は微小残存病変（MRD）や治療反応を動的に評価できます。この技術は、画像診断よりも早期に再発を検出するために循環腫瘍DNAを活用する医療機関によって急速に採用が進んでいます。この動向は、ネーターラ社が2025年2月に発表した「2024年第4四半期および通期決算報告」に顕著に示されています。同報告書によれば、同社は2024年に約52万8,200件の腫瘍学検査を実施し、前年比54.9％の増加を記録。これは、腫瘍学ケアにおける液体ベース分子検査の導入が著しく進展していることを示しています。

同時に、精密診断の神経学分野への多角化が市場成長を牽引しており、特にアルツハイマー病管理において顕著です。新たな治療法が登場する中、侵襲的な脳脊髄液分析や高コストなPETスキャンに代わる、アクセスしやすいスクリーニングツールの必要性が高まっています。pTau-217などの血液ベースのバイオマーカーは、アミロイド病理を特定する拡張可能な手法を提供し、この移行の中核をなしています。この進展は、2025年4月のMedTech Dive記事「Labcorp、アルツハイマー病診断を加速する血液検査を開始」で確認されました。同記事においてLabcorpは、確認用pTau-217検査が95％の感度と特異度を達成したと発表しています。神経学的適応症への拡大は、従来の腫瘍学中心の枠組みを超え、市場範囲を大幅に拡大するものです。

よくあるご質問

  • 世界の精密診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 精密診断市場の最も成長が速いセグメントはどこですか？
  • 精密診断市場で最大の市場はどこですか？
  • 精密診断市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 精密診断市場の課題は何ですか？
  • 精密診断市場の動向は何ですか？
  • 精密診断市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 種類別（遺伝子検査、消費者向け直接検査、特殊検査、その他）
    • 用途別（腫瘍学、呼吸器疾患、皮膚疾患、中枢神経系疾患、免疫学、遺伝性疾患、その他）
    • エンドユーザー別（病院、臨床検査室、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の精密診断市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の精密診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Abbott Laboratories Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • bioMerieux SA
  • Becton, Dickinson and Company
  • Danaher Corporation
  • QIAGEN N.V.
  • Hologic Inc.
  • Agilent Technologies Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項