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市場調査レポート
商品コード
1953556

バイオプロセスバッグ・コンテナ市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、製品タイプ別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Bioprocess Bags & Containers Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Application, By Product Type, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
バイオプロセスバッグ・コンテナ市場-世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：用途別、製品タイプ別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場は、2025年の37億6,000万米ドルから2031年までに81億1,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGR13.67％で成長すると予測されています。

これらの使い捨てまたは半耐久性の容器は、バイオ医薬品ワークフロー内での無菌液体の安全な取り扱いと輸送を目的として設計されており、洗浄バリデーションの必要性を排除し、生産リードタイムを短縮することで、従来のステンレス鋼製容器に比べて明確な優位性を提供します。この成長を牽引する主な要因は、適応性と拡張性を備えた製造能力を必要とする、バイオ医薬品およびワクチンに対する世界の需要の高まりです。欧州製薬団体連合会（EFPIA）が2024年に指摘したように、研究開発型製薬セクターは欧州全体で約550億ユーロを研究開発に投資しており、こうした流体管理ソリューションに依存する開発パイプラインを支える巨額の資本が投入されていることが明らかです。

市場概要
予測期間 2027年～2031年
市場規模：2025年 37億6,000万米ドル
市場規模：2031年 81億1,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 13.67％
最も成長が速いセグメント 上流工程
最大の市場 北米

こうした前向きな見通しにもかかわらず、使い捨て消耗品から発生するプラスチック廃棄物の環境持続可能性に関して、市場は大きな障壁に直面しています。世界の医療需要に対応するため生産量が増加する中、業界はこれらの容器に使用される複雑な多層ポリマーフィルムの廃棄とリサイクルを管理するという困難な課題に直面しています。効果的な循環型経済戦略が採用されない場合、この分野は厳しい規制措置や廃棄コストの上昇に直面する可能性があり、最終的には使い捨てバイオプロセスシステムの長期的な普及を妨げる恐れがあります。

市場促進要因

メーカーがコスト効率と運用上の柔軟性を優先する中、シングルユースバイオプロセシング技術への急速な移行が市場を根本的に再構築しています。従来のステンレス鋼インフラに代わるシングルユースバッグや容器は、複雑な定置洗浄（CIP）や定置蒸気滅菌（SIP）システムの必要性を排除することで、設備投資を削減します。この移行により施設の稼働サイクルが短縮され、交差汚染リスクが最小化されます。これは稼働時間を最大化しようとする多製品施設にとって極めて重要な利点です。この柔軟な技術への取り組みは、主要な資本プロジェクトにも反映されています。例えば、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesは2024年4月、大規模細胞培養ネットワークの拡張に向け、追加で12億米ドルの投資を発表しました。これは使い捨て容器に依存する柔軟な生産方法を直接強化するものです。

さらに、バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する世界の需要の高まりは、流体管理消耗品の需要量を増大させる重要な外部要因として作用しています。業界が低分子医薬品から高分子治療薬へと移行する中、上流工程から下流工程に至るまで、安全で拡張性があり無菌的な液体処理の必要性が一層高まっています。規制当局の承認もこの動向を裏付けています。2024年1月に発表された米国食品医薬品局（FDA）の「2023年新規医薬品承認報告書」では、17件の新規生物学的製剤承認申請が承認されたことが記載され、特殊な封じ込め技術が必要な複雑な治療薬の商業化が強調されています。この需要に対応するため、Samsung Biologicsなどのパートナー企業は事業規模を拡大しており、2024年の年間収益は3兆6,900億ウォンに達したと報告されています。この数字は、バイオプロセスコンテナの使用量増加と相関関係にあります。

市場の課題

使い捨て消耗品から発生するプラスチック廃棄物の環境持続可能性は、世界のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場の成長における主要な障壁となっています。バイオ医薬品生産が拡大するにつれ、リサイクル不可の多層ポリマー廃棄物の蓄積は、製造業者にとって重大な財務的・コンプライアンス上の責任を生じさせています。この課題は市場拡大を直接的に制約します。企業の持続可能性目標達成を目指す企業は、環境負荷増大に伴う評判リスクや規制罰則を軽減するため、使い捨てシステムの使用を抑制する可能性があるためです。結果として、廃棄物管理に伴う複雑な物流コストが増加し、総所有コスト（TCO）が上昇し、これにより、通常はこれらの技術導入を促進する効率性の向上が相殺される恐れがあります。

Bio-Process Systems Allianceが2024年に提供した業界データによれば、バイオ医薬品製造に関連するプラスチック廃棄物は、2028年までに年間約1万1,700メートルトンに達すると予測されています。この増加する廃棄物量は、既存の廃棄物管理インフラに多大な負担をかけています。厳格な環境規制が迫る中、バイオ汚染フィルムを効果的にリサイクルできない現状は、メーカーに高価な焼却処理や特殊な埋立処分を余儀なくさせています。この財政的負担が市場抑制要因となり、コスト重視の製造環境において、従来のステンレス鋼製設備から使い捨て代替品への移行を阻んでいます。

市場動向

顕著な動向として、細胞・遺伝子治療（CGT）ワークフローにおけるバッグ使用の増加が挙げられます。これは従来の生物学的製剤が量産中心であったのとは対照的です。大規模バイオリアクターで生産されるモノクローナル抗体とは異なり、自家移植療法や同種移植療法では、患者固有のバッチを扱い、極低温保存・輸送時の安全性を確保するため、小型の閉鎖系2D・3Dバイオプロセス容器が必要となります。この要件により、メーカーは超低温環境下でも完全性を維持しつつ、高価値・低容量製品の無菌性を保つ特殊フィルム技術の革新を迫られています。この分野の成長は、再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）が2025年1月に発表した「業界動向ブリーフィング」で強調されており、同セクターへの投資が30％増加したと報告され、これらの先進的な封じ込めソリューションに依存した強力なパイプライン拡大を示唆しています。

同時に、市場ではシングルユースソリューションが下流工程へ大幅に拡大しており、基本的な緩衝液貯蔵を超えて、複雑な精製や充填・仕上げ工程まで含まれるようになっています。従来、使い捨てバッグは上流工程の培地調製に使用されていましたが、エンドツーエンドの連続製造への推進により、クロマトグラフィー、ウイルス不活化、最終製剤工程におけるシングルユースアセンブリの採用が進んでいます。この移行により、操業スペースが最小化され、ステンレス鋼配管に伴う洗浄バリデーションのボトルネックが解消されます。主要製薬企業は統合型使い捨てラインへの移行を検証中であり、例えばNovartisは2025年4月、5年間で230億米ドルを投じ、下流工程のシングルユース流体経路に大きく依存するsiRNA技術を含むエンドツーエンド製造能力を構築すると発表しました。

よくあるご質問

  • 世界のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオプロセスバッグ・コンテナ市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • バイオプロセスバッグ・コンテナ市場で最大の市場はどこですか？
  • バイオプロセスバッグ・コンテナ市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 使い捨て消耗品から発生するプラスチック廃棄物の環境持続可能性は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 使い捨てバイオプロセスシステムの長期的な普及を妨げる要因は何ですか？
  • シングルユースバイオプロセシング技術への移行は市場にどのような影響を与えていますか？
  • バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する需要の高まりは市場にどのように影響していますか？
  • 使い捨て消耗品から発生するプラスチック廃棄物はどのように予測されていますか？
  • バイオプロセスバッグ・コンテナ市場における顕著な動向は何ですか？
  • 主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 用途別（上流工程、下流工程、プロセス開発、その他）
    • 製品タイプ別（2Dバイオプロセスバッグ・コンテナ、3Dバイオプロセスバッグ・コンテナ）
    • エンドユーザー別（製薬・バイオ医薬品企業、学術・研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025年）
  • 市場マップ

第6章 北米のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のバイオプロセスバッグ・コンテナ市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Meissner Filtration Products, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • Saint-Gobain
  • Corning Incorporated
  • Entegris
  • PROAnalytics, LLC
  • CellBios Healthcare and Lifesciences Pvt Ltd.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項