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市場調査レポート
商品コード
1953401

マイコプラズマ検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Mycoplasma Testing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, & Forecast, Segmented By Product, By Technology, By Application, By End-User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
マイコプラズマ検査市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のマイコプラズマ検査市場は、2025年の10億9,792万米ドルから2031年までに23億4,842万米ドルへ拡大し、CAGR13.51％で推移すると予測されております。

マイコプラズマ検査は、患者安全を保証するため、細胞バンク、原材料、および完成したバイオ医薬品製品内のモリキュート汚染を特定する分析プロトコルを含みます。この市場は主に、バイオ医薬品生産量の増加と、製品がリリース前に外来性物質を含まないことを義務付ける厳格な規制要件によって支えられています。さらに、厳格な品質保証を必要とする先進的な治療用医薬品の商業的導入も、主要な成長エンジンとして機能しています。再生医療連合（Alliance for Regenerative Medicine）の2025年報告によれば、細胞療法および遺伝子治療による世界収益の35％が米国国外で生み出されており、広範な検査体制を必要とする生物学的製剤産業の国際的な広がりが浮き彫りとなっています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 10億9,792万米ドル
市場規模：2031年 23億4,842万米ドル
CAGR：2026年～2031年 13.51％
最も成長が速いセグメント キットおよび試薬
最大の市場 北米

市場需要は堅調であるにもかかわらず、従来の28日間培養法に取って代わることを目的とした迅速な代替手法の検証に伴う規制上の困難により、成長は阻まれています。メーカーは、より迅速な自動化技術が確立された薬典基準と同等の検出限界を提供することを証明する際に、頻繁に重大な障害に直面しています。こうした検証上の課題により、保存期間の短い治療薬向けの効率的な検査ソリューションの導入がしばしば遅れています。

市場促進要因

バイオ医薬品およびバイオシミラーに対する世界の需要の高まりが、マイコプラズマ検査市場の主要な推進力となり、品質管理基準を根本的に変革しています。製薬開発者が複雑な分子の商業化を急ぐ中、患者の健康を守るための必須ロットリリース試験における外来性病原体検査の必要性も比例して高まっています。この傾向は、規制当局の継続的な動きによって裏付けられています。例えば、Fierce Pharma社は2026年1月、米国FDA医薬品評価研究センターが2025年に46の新規医薬品を承認したと報告しました。こうした新規治療法の継続的な登場により、製品のライフサイクル全体における汚染リスクを最小限に抑えるため、厳格な無菌性検証と拡張された試験プロトコルが必要とされています。

同時に、バイオ医薬品製造能力の大幅な拡大が市場成長を牽引しており、各社は世界の供給需要を満たすためインフラをアップグレードしています。新規生産拠点では、ユーティリティ監視や原材料分析を含む包括的なバリデーションが必須となり、マイコプラズマ検出アッセイの利用が顕著に増加しています。この投資動向を示す事例として、アムジェン社は2025年9月のプレスリリースで、米国製造ネットワーク拡充に6億5,000万米ドルを投じ、新たなバイオセーフティ監視が必要な運営拠点を設立すると発表しました。さらに、この拡大は受託製造業界にも反映されています。サムスンバイオロジクスが2025年7月に発表した「2025年第2四半期決算報告」によれば、同社は上半期に24億米ドルの製造契約を獲得しており、堅牢な試験戦略に依存する製造事業の巨大な規模が浮き彫りとなっています。

市場の課題

迅速な代替技術の評価に関連する規制上の複雑さが、世界のマイコプラズマ検査市場の成長を著しく阻害しています。メーカーは、保存期間の短い治療薬のリリースを加速するため、従来の28日間培養法に代わる自動化された迅速技術を導入しようとしていますが、規制当局は厳格な比較可能性要件を課しています。企業は、これらの迅速な方法が確立された薬典プロトコルと区別できない検出限界を達成していることを実証しなければなりません。この規定により、費用と時間を要する検証研究が必要となり、その結果、迅速な検査システムの導入が遅れ、高価値の迅速検査用消耗品の継続的な販売が抑制されることが多々あります。

この運用上の障壁により、市場はバイオ医薬品産業の拡大を十分に活用できておりません。再生医療連合のデータによれば、2025年に世界の治療薬開発企業数は6％増加しました。これは検査ソリューションの顧客基盤拡大を示唆する一方で、煩雑な検証手続きが開発企業の先進調査手法への移行を阻んでいます。結果として、メーカーは市場価値を高めるプレミアム迅速ソリューションを採用せず、旧式の低速検査プロセスに依存せざるを得ないため、市場の収益蓄積が遅延しています。

市場動向

培養ベースの手法から核酸増幅技術（NAT）への移行が加速しています。これはバイオ製造における迅速なロットリリースへの緊急の必要性によって推進されています。従来の28日間培養アッセイは保存期間が限られた治療薬にとってボトルネックを生むため、メーカーは同等の感度を大幅に短縮されたターンアラウンドタイムで提供する分子ベースの代替技術に目を向けています。この運用上の転換は、現代的な検査法の性能によって顕著に示されています。2025年6月発行のユーロフィンズ社『バイオファーマサービスニュース-2025年夏号』で指摘されているように、MycoSEQのような検証済みNATプラットフォームは、5日未満で確認済みのマイコプラズマ検出結果を提供可能です。この大幅な検査時間短縮により、バイオ医薬品開発企業は厳格な安全規制を遵守しつつ、製品リリーススケジュールを加速させることが可能となります。

同時に、複雑な商業段階試験のための専門インフラを求める企業が増える中、CRO（受託研究機関）への外部委託依存度の高まりが市場環境を再構築しています。バイオ医薬品開発企業は、製造と品質管理サービスを統合提供する外部パートナーを活用することでサプライチェーンを効率化し、自社ラボ拡張に伴う多額の設備投資を回避しています。この戦略的統合の動きは、最近の業界動向に顕著に表れています。2025年5月にミナリス・アドバンスト・セラピーズ社が発表した「年次ISCT会議で新会社を設立」に関するプレスリリースによれば、同社はミナリス・リジェネラティブ・メディシンをウーシー・アドバンスト・セラピーズの米国および英国部門と合併させました。この統合により、27以上の商用製品の試験サービスを管理する世界の組織が誕生し、大規模で統合された試験プロバイダーへの依存度が高まっていることを示しています。

よくあるご質問

  • 世界のマイコプラズマ検査市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • マイコプラズマ検査市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • マイコプラズマ検査市場で最大の市場はどこですか？
  • マイコプラズマ検査市場の成長を阻む要因は何ですか？
  • マイコプラズマ検査市場の主要な促進要因は何ですか？
  • マイコプラズマ検査市場における規制上の課題は何ですか？
  • マイコプラズマ検査市場の動向はどのようなものですか？
  • マイコプラズマ検査市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 製品別（機器、キット、試薬）
    • 技術別（PCR、ELISA、酵素法、DNA染色、その他）
    • 用途別（細胞株試験、バイオ生産試験、その他）
    • エンドユーザー別（学術研究機関、細胞バンク、CRO、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米のマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のマイコプラズマ検査市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のマイコプラズマ検査市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Agilent Technologies Inc
  • ATCC
  • Bionique Testing Laboratories Inc.
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Lonza Group Ltd
  • Merck KGaA
  • Bionique Testing Laboratories Inc.
  • PromoCell GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項