がん用コンパニオン診断市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品・サービス別、技術別、疾患タイプ別、エンドユース別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界のオンコロジーコンパニオン診断市場は、2025年の32億1,000万米ドルから2031年までに50億7,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.92％を記録すると予測されております。

これらの診断法は、特定の治療に対する患者の適格性を判断したり、重篤な有害反応のリスクがある個人を特定したりするために設計された重要な医療機器として機能します。この分野の成長は、主に個別化医療への世界の移行と、標的治療を必要とするがん発生率の上昇によって推進されています。バイオマーカーに基づく治療への依存度の高まりは、規制動向によっても支えられています。個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によれば、2024年には18の新規個別化医薬品がFDAにより承認され、新規承認された治療用分子実体の約38％を占めています。

市場概要
予測期間	2027-2031
市場規模：2025年	32億1,000万米ドル
市場規模：2031年	50億7,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年	7.92％
最も成長が速いセグメント	次世代シーケンシング
最大の市場	北米

こうした前向きな要因があるにもかかわらず、業界は償還構造に関連する大きな課題に直面しております。主な障壁は、診断コーディングシステムと支払者側の保険適用方針との不整合であり、これにより製品開発者にとって財務上の不安定性が生じています。様々な医療システム間でこのような不一致な償還決定がなされることで、商業化が複雑化し、患者が必須の検査サービスを利用できる機会が制限されています。こうした経済的障壁は、革新的な診断技術の統合を遅らせるだけでなく、新興の腫瘍バイオマーカーの潜在的な市場を制約し、ひいてはセクター全体の成長軌道を阻害しています。

市場促進要因

世界的に増加するがんの負担は、治療戦略の最適化と非効果的な処方の最小化を図るため、コンパニオン診断の広範な導入が必要であることを浮き彫りにしています。悪性腫瘍の発生率が上昇する中、医療システムでは、高価な治療法が効果を発揮するために必要な特定の遺伝子プロファイルを有する患者にのみ提供されるよう、ゲノム検査の要求が次第に高まっています。症例数に牽引されるこの需要は、市場成長の主要な原動力として機能し、検査機関に検査能力の拡大を迫っています。2024年1月に発表された米国がん協会『Cancer Facts &Figures 2024』報告書によれば、米国単独で200万件を超える新規がん症例が診断されると予測されており、この急増する患者数に対応するための診断的層別化ツールの緊急性が浮き彫りとなっています。

同時に、精密腫瘍学の急速な普及は臨床ワークフローを変革し、標的療法の増加を促進しています。製薬企業は広域作用型細胞毒性薬剤からバイオマーカー駆動型医薬品へと軸足を移し、臨床試験の患者募集と商業的提供の両面で診断検査との相互依存関係を確立しています。この戦略的再調整により、診断技術は治療薬と共同開発されることが多く、診断市場の拡大が製薬パイプラインに直接結びついています。例えばアストラゼネカは、2024年2月の「2023年度通期決算」発表において、臨床パイプラインの90％が標的療法で構成されていることを確認し、業界がバイオマーカー依存型メカニズムに注力していることを示しました。この動向は測定可能な検査件数の増加をもたらしており、ガードアント・ヘルス社は2024年の臨床検査件数が前年比21％増加したと報告し、腫瘍診断ソリューションの応用拡大を裏付けています。

市場の課題

診断コーディングの枠組みと支払者側の保険適用方針との間に生じる不一致は、世界の腫瘍学コンパニオン診断市場の成長を直接的に抑制する重大な財政的障壁となっています。償還制度が急速な技術革新のペースに追いつくのに苦労する中、開発者は収益の予測不可能性に直面し、新たなバイオマーカーの検証への投資を躊躇しています。この経済的な不整合により、臨床的に検証された診断法でさえ、明確な支払い経路が確立されていない状況が生じ、臨床検査室は関連費用を吸収するか、適格患者への検査を拒否するかの選択を迫られています。その結果、これらの重要なツールの商業的持続可能性が損なわれ、日常的な臨床実践での利用可能性が制限され、個別化医療への広範な移行が妨げられています。

この財政的負担は、診療現場に障壁を設けることで市場浸透に重大な影響を及ぼしています。国際肺がん学会（IASLC）の2024年バイオマーカー検査に関する世界の調査によれば、回答者の27.2％が必須検査の実施における主要な障壁としてコストを挙げています。このような経済的課題は、広範な普及を妨げることで、潜在市場規模を実質的に制限しています。医療提供者が不統一な償還規定に対応する中で、患者様の標的療法へのアクセスは遅延し、結果として精密腫瘍学分野全体の拡大可能性を抑制しています。

市場動向

市場は、反復的な単一バイオマーカー検査からマルチプレックス次世代シーケンシングパネルへの構造的移行を経験しています。この進化は、限られた生検組織を保存しつつ、複雑な標的療法のための最大限のゲノム情報を抽出する必要性によって推進されています。遺伝子を順次検査する従来手法とは対照的に、マルチプレックスパネルは数百の遺伝子変異の同時分析を可能にし、診断の所要時間を短縮するとともに、組織枯渇に関連する課題に対処します。この業界再編は検査室の業績指標にも反映されています。2025年2月にNeoGenomicsが発表した「2024年第4四半期および通期決算報告書」によれば、同社は2024年に次世代シーケンシング検査量が34％増加したことを確認しており、包括的ゲノムプロファイリングへの急速な産業シフトを示しています。

同時に、人工知能（AI）と機械学習の統合が診断精度を変革しています。生物学的データセットが指数関数的に複雑化する中、マルチオミクスデータの解釈やゲノム発見と臨床結果の関連付けには計算アルゴリズムが不可欠となりました。この技術的融合は新規バイオマーカーの特定を支援し、標準的な病理学の能力を超える患者層別化を可能にします。データ駆動型の知見を積極的に求めるパートナーが増えるにつれ、こうしたアルゴリズムソリューションの商業的勢いは高まっています。例えば、テンパスAIは2025年2月に発表した「2024年第4四半期および通期決算」において、AI搭載プラットフォームを活用するデータ・サービス部門の収益が前年比44.6％増加したと報告しており、計算診断の価値が急上昇していることを浮き彫りにしています。

よくあるご質問

• 世界のオンコロジーコンパニオン診断市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の32億1,000万米ドルから2031年までに50億7,000万米ドルへ拡大すると予測されています。CAGRは7.92％です。
• 世界のオンコロジーコンパニオン診断市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 次世代シーケンシングです。
• 世界のオンコロジーコンパニオン診断市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • がんの負担の増加、個別化医療への移行、バイオマーカーに基づく治療への依存度の高まりです。
• 市場の課題は何ですか？
  • 診断コーディングシステムと保険適用方針との不整合が主な課題です。
• 市場動向にはどのようなものがありますか？
  • マルチプレックス次世代シーケンシングパネルへの移行とAI・機械学習の統合です。
• 主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies Inc、Illumina Inc、QIAGEN NV、Thermo Fisher Scientific Inc、F Hoffmann-La Roche AG、ARUP Laboratories Inc、Abbott Laboratories Inc、Myriad Genetics Inc、bioMerieux SA、Invivoscribe Incです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品・サービス別（製品（装置、消耗品、ソフトウェア）、サービス）
  • 技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）、原位ハイブリダイゼーション（ISH）/蛍光原位ハイブリダイゼーション（FISH）、その他）
  • 疾患別（乳がん、非小細胞肺がん、大腸がん、白血病、黒色腫、前立腺がん、その他）
  • 用途別（病院、病理・診断検査室、大学病院）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のがん用コンパニオン診断市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のがん用コンパニオン診断市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Agilent Technologies Inc
• Illumina Inc
• QIAGEN NV
• Thermo Fisher Scientific Inc
• F Hoffmann-La Roche AG
• ARUP Laboratories Inc
• Abbott Laboratories Inc
• Myriad Genetics Inc
• bioMerieux SA
• Invivoscribe Inc

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項