オンコロジーコンパニオン診断市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年の予測

オンコロジーコンパニオン診断の世界市場は、2024年に46億米ドルに達し、2025年から2034年にかけて10.8%のCAGRで成長すると予測されています。

がんコンパニオン診断薬は、がん治療において対応する薬剤や生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するための重要な洞察を提供する重要なツールです。これらの診断薬は、患者の腫瘍における特定の遺伝子マーカー、変異、バイオマーカーの同定を支援し、ヘルスケアプロバイダーが患者が標的治療に反応する可能性があるかどうかを判断できるようにします。プレシジョンメディシンの導入が進むにつれ、従来の治療法から、患者固有の腫瘍の特徴や遺伝的プロファイルに基づいて治療法を調整する個別化アプローチへと焦点が移ってきています。この動向は、がんコンパニオン診断薬の需要を促進する主要なドライバーです。

市場は、製品、技術、疾患タイプ、最終用途によって区分されます。サービス別では、市場は製品とサービスに分けられます。機器、消耗品、ソフトウェアを含む製品セグメントは、2024年に30億米ドルの収益を生み出し、予測期間中にCAGR 10.6％で成長すると予測されています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システムや次世代シーケンサー（NGS）などの機器は、遺伝子変異の検出において高い感度と精度を提供します。試薬、アッセイキット、プライマー、プローブなどの消耗品は、正確な結果を保証します。人工知能（AI）や機械学習（ML）などの高度なアルゴリズムにより、予測精度が向上し、合理的なデータ解釈が可能になります。

市場はまた、技術別にPCR、NGS、免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）/蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他の技術に分類されます。PCRは2024年に34.2%の市場シェアを占め、2034年には45億米ドルに達すると予想されています。PCRシステムは、微量のDNAまたはRNAを検出する際に高い感度と効率を提供し、数時間以内に迅速な結果をもたらします。デジタルPCR（dPCR）やリアルタイムPCR（qPCR）などのPCR技術の進歩により、1回の検査で複数のがんバイオマーカーを同時に検出できるようになり、コスト削減と時間短縮が可能になりました。

疾患タイプ別では、乳がん、非小細胞肺がん、大腸がん、白血病、メラノーマ、前立腺がん、その他に分類されます。乳がん分野は、主に有病率の上昇により、2024年には34.7%のシェアで市場を独占しました。エンドユーズ・セグメンテーションには、病院、診断研究所、学術・研究機関、その他のエンドユーザーが含まれます。病院は2024年に市場シェアの38.4%を占めたが、これは入院患者、外来患者ともに大量のがん患者を管理する能力があるためです。コンパニオン診断薬は、病院が個別化された治療を管理し、副作用を減らし、生存率を向上させる力を与えます。

米国は、がんの罹患率が増加していることと、米国食品医薬品局（FDA）がコンパニオン診断薬に対して厳しい基準を設けていることから、依然として主要市場となっています。これらの規制は、より安全で効果的な診断キットや診断機器の開発を促し、同地域におけるがんコンパニオン診断市場の全体的な成長を高めています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • がん有病率の上昇
    • ゲノム技術の進歩
    • 標的治療に対する需要の高まり
    • 研究開発投資の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 高い開発コスト
    • 厳しい規制要件
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
• 今後の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：オファリング別、2021年～2034年

• 主要動向
• 製品
  • 機器
  • 消耗品
  • ソフトウェア
• サービス

第6章 市場推計・予測：技術別、2021年～2034年

• 主要動向
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンサー（NGS）
• 免疫組織化学（IHC）
• in situハイブリダイゼーション（ISH）/蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
• その他の技術

第7章 市場推計・予測：疾患タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 乳がん
• 非小細胞肺がん
• 大腸がん
• 白血病
• 黒色腫
• 前立腺がん
• その他の疾患タイプ

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 診断研究所
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific

The Global Oncology Companion Diagnostic Market reached USD 4.6 billion in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 10.8% from 2025 to 2034. Oncology companion diagnostics are essential tools that provide critical insights into the safe and effective use of corresponding drugs or biological products in cancer treatment. These diagnostics help identify specific genetic markers, mutations, and biomarkers in a patient's tumor, enabling healthcare providers to determine whether a patient is likely to respond to a targeted therapy. The increasing adoption of precision medicine has shifted the focus from traditional treatment methods to personalized approaches that tailor therapies based on a patient's unique tumor characteristics and genetic profile. This trend is a key driver fueling the demand for oncology companion diagnostics.

The market is segmented by offering, technology, disease type, and end-use. By offering, the market is divided into products and services. The product segment, which includes instruments, consumables, and software, generated USD 3 billion in revenue in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 10.6% during the forecast period. Instruments such as polymerase chain reaction (PCR) systems and next-generation sequencers (NGS) offer high sensitivity and accuracy in detecting genetic mutations. Consumables, including reagents, assay kits, primers, and probes, ensure accurate results. Software solutions play a pivotal role in analyzing and interpreting complex genomic and clinical data, with advanced algorithms such as artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) improving predictive accuracy and enabling streamlined data interpretation.

The market is also categorized by technology into PCR, NGS, immunohistochemistry (IHC), in situ hybridization (ISH)/fluorescence in situ hybridization (FISH), and other technologies. PCR held a 34.2% market share in 2024 and is expected to reach USD 4.5 billion by 2034. PCR systems provide high sensitivity and efficiency in detecting minimal amounts of DNA or RNA, delivering quick results within hours, which is essential for timely clinical decision-making. Advancements in PCR technologies, such as digital PCR (dPCR) and real-time PCR (qPCR), allow for the simultaneous detection of multiple cancer biomarkers in a single test, reducing costs and saving time.

By disease type, the market is divided into breast cancer, non-small cell lung cancer, colorectal cancer, leukemia, melanoma, prostate cancer, and others. The breast cancer segment dominated the market with a 34.7% share in 2024, primarily due to the rising prevalence of the disease. End use segmentation includes hospitals, diagnostic laboratories, academic and research institutions, and other end users. Hospitals accounted for 38.4% of the market share in 2024, attributed to their capacity to manage high volumes of cancer patients, both inpatient and outpatient. Companion diagnostics empower hospitals to manage personalized treatments, reducing side effects and improving survival rates.

The United States remains a key market due to the increasing incidence of cancer and the stringent standards established by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for companion diagnostics. These regulations have encouraged the development of safer, more effective diagnostic kits and instruments, enhancing the overall growth of the oncology companion diagnostic market in the region.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising prevalence of cancer
    • 3.2.1.2 Advancements in genomic technologies
    • 3.2.1.3 Rising demand for targeted therapies
    • 3.2.1.4 Increased investment in research and development
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 High development costs
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory requirements
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Porter's analysis
• 3.8 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Offering, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Product
  • 5.2.1 Instrument
  • 5.2.2 Consumables
  • 5.2.3 Software
• 5.3 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Technology, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Polymerase chain reaction (PCR)
• 6.3 Next-generation sequencing (NGS)
• 6.4 Immunohistochemistry (IHC)
• 6.5 In situ hybridization (ISH)/fluorescence in situ hybridization (FISH)
• 6.6 Other technologies

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Disease Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Breast cancer
• 7.3 Non-small cell lung cancer
• 7.4 Colorectal cancer
• 7.5 Leukemia
• 7.6 Melanoma
• 7.7 Prostate cancer
• 7.8 Other disease types

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals
• 8.3 Diagnostic laboratories
• 8.4 Academic and research institutions
• 8.5 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Abbott Laboratories
• 10.2 Agilent Technologies
• 10.3 BioMérieux
• 10.4 Biocartis
• 10.5 Bio-Rad Laboratories
• 10.6 EntroGen
• 10.7 F. Hoffmann-La Roche
• 10.8 Foundation Medicine
• 10.9 Guardant Health
• 10.10 Illumina
• 10.11 Leica Biosystems
• 10.12 Myriad Genetics
• 10.13 QIAGEN
• 10.14 Sysmex Corporation
• 10.15 Thermo Fisher Scientific