2034年までの腫瘍学コンパニオン診断市場予測―製品、技術、適応症、エンドユーザー、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の腫瘍学コンパニオン診断市場は2026年に53億米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 14.9％で成長し、2034年までに161億米ドルに達すると見込まれています。

腫瘍学におけるコンパニオン診断とは、がん患者が最適な治療法や治療方針を選択できるよう特別に設計された診断法や検査を指します。患者の腫瘍に含まれる特定のバイオマーカー、遺伝子変異、または分子的特徴を特定することで、これらの検査は医療従事者が個々の患者に合わせた治療計画を立てるのを支援します。これらの診断法は、特定の治療に対する患者の潜在的な反応を予測するバイオマーカーを特定します。

米国がん協会によると、2022年1月時点で、2022年末までに米国で合計190万件の新規がん症例が発生すると予測されています。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々がコンパニオン診断の最も頻繁な利用者であり、彼らが市場の成長を牽引しています。

標的療法および免疫療法への注目が高まっています

最適な患者選定を行うため、標的療法や免疫療法では、特定のバイオマーカーや遺伝的特徴が頻繁に必要とされます。患者の分子プロファイルに基づいて最適な薬剤をマッチングさせるためには、これらの予測バイオマーカーを特定する上でコンパニオン診断が不可欠です。コンパニオン診断は、効果的な標的療法や免疫療法がより迅速に市場に投入されるのを支援します。検証済みの診断法が利用可能になることで、規制当局や医療従事者の有効性に対する信頼が高まり、これらの治療法の商業的成功につながります。

高い開発コストと限られた償還

コンパニオン診断に伴う開発コストの高さから、診断薬メーカーは研究開発に参入しない選択をする可能性があります。その結果、革新性が欠如し、新規かつ改良された腫瘍学診断検査の開発が遅れる恐れがあります。医療制度や保険者も、コスト面の懸念からコンパニオン診断への資金提供に消極的になる可能性があり、検査の導入が遅れる可能性があります。その結果、臨床現場への導入が遅れ、市場の成長をさらに阻害する恐れがあります。

臨床試験期間の短縮

特定の薬剤に反応する可能性の高い患者集団を効果的に特定するがんコンパニオン診断により、臨床試験を効率化できます。特定のバイオマーカーや遺伝子プロファイルを持つ患者を対象に含めることで、試験はより迅速に有効性を証明でき、新薬の開発期間を短縮できる可能性があります。コンパニオン診断により、臨床試験では、対象となる治療法から最も恩恵を受けると予想される人々をより正確に特定し、登録することが可能になります。したがって、対象を絞った患者募集により、試験を完了するために必要な時間とリソースが削減され、登録が加速されます。これにより、予測期間中に市場の成長に向けた幅広い機会がさらに創出されることになります。

規制上の課題と厳格な承認プロセス

厳格な規制基準への準拠は、コンパニオン診断薬の開発期間の長期化や開発コストの増大につながることがよくあります。規制当局の認可を得るために広範な前臨床および臨床検証試験を実施する必要があるため、開発期間が長くなり、コストも高くなります。異なる腫瘍タイプや患者グループ間でバイオマーカーの発現にばらつきがあることは、検証および解釈のプロセスにおいて課題となり、その結果、規制当局による承認が拒否される可能性があります。

COVID-19の影響

病院やその他の医療機関は、COVID-19患者の増加に対応するため、人員や設備を再配置しました。がん診療科では、緊急または重篤ながん症例に重点が置かれた結果、優先順位が変更され、緊急性を要しない患者やそれに伴う診断検査の処理が遅延しました。医療システムがパンデミックによる課題に適応するにつれ、がんのスクリーニング、診断、治療は徐々に改善されてきました。延期された症例や診断検査の滞留を解消するための継続的な取り組みが、がんコンパニオン診断薬市場の回復に寄与しています。

予測期間中、次世代シーケンシング（NGS）セグメントが最大規模になると予想されます

次世代シーケンシング（NGS）セグメントは、NGSによって可能となる患者の腫瘍DNA、RNA、およびその他の遺伝データの包括的な解析により、大きな成長が見込まれています。従来の単一遺伝子検査と比較して、次世代シーケンシングでは、がんに関連する複数の遺伝子変異、変化、バイオマーカーを同時に特定することができ、より包括的な情報を得ることができます。新しい標的治療や免疫療法を評価する臨床試験の対象となる患者を選定する際、次世代シーケンシングに基づくコンパニオン診断は不可欠であり、これが市場を牽引しています。

白血病セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます

白血病は骨髄や血液に影響を及ぼす悪性腫瘍であるため、白血病セグメントは予測期間中に最も高いCAGR成長率を示すと予想されています。これは、腫瘍学コンパニオン診断市場の主要なセグメントの一つです。白血病に対する新規免疫療法、標的療法、または併用療法を試験する臨床試験の適格な被験者を見つける際、コンパニオン診断は極めて重要な役割を果たします。これらは、革新的な治療法や治療アプローチの創出および評価を支援します。

最大のシェアを占める地域：

北米は、予測期間中に最大の市場シェアを占めると見込まれています。これは、米国国立がん研究所（NCI）などの組織からの資金提供が、精密医療の開発を加速させ、地域市場に好影響を与えるためです。NCIの「中小企業技術移転（STTR）」および「中小企業革新研究（SBIR）」プログラムは、がんの診断、予防、治療に向けた最先端のツールやソリューションの強化・創出に取り組んでいます。さらに、CDx（コンパニオン・ダイアグノスティクス）の進展や動向に対する認識を高めるためにカナダで開催される数々の会議も、この拡大をさらに後押ししています。

CAGRが最も高い地域：

アジア太平洋地域は、予測期間において最も高いCAGRを示すと予測されています。これは、様々な悪性腫瘍の発生率が増加していることに伴い、正確かつ個別化された診断機器へのニーズが高まっているためです。コンパニオン・ダイアグノスティクスを用いたバイオマーカーの特定は、個々の患者に合わせた治療計画の策定を容易にします。コンパニオン・ダイアグノスティクスと個別化治療の利点に対する患者や医療従事者の理解が深まった結果、その導入は拡大しています。さらに、アジア太平洋地域の多くの国々で医療費が高騰していることから、高度な診断技術へのアクセスが容易になっています。

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• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーク

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 技術分析
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の腫瘍学コンパニオン診断市場：製品別

• 機器
• 消耗品
• ソフトウェア

第6章 世界の腫瘍学コンパニオン診断市場：技術別

• 次世代シーケンシング（NGS）
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• イン・シトゥ・ハイブリダイゼーション（ISH）
• 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
• 免疫組織化学（IHC）
• タンパク質発現解析
• 遺伝子変異解析
• マイクロアレイベースのアッセイ
• メチル化解析
• その他の技術

第7章 世界の腫瘍学コンパニオン診断市場：適応症別

• 白血病
• メラノーマ
• 前立腺がん
• 乳がん
• 大腸がん
• 非小細胞肺がん
• 卵巣がん
• 脳腫瘍
• リンパ腫
• その他適応症

第8章 世界の腫瘍学コンパニオン診断市場：エンドユーザー別

• 大学病院
• 病院
• 病理・診断検査室

第9章 世界の腫瘍学コンパニオン診断市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第10章 主な発展

• 契約、提携、協力関係、合弁事業
• 買収・合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイル

• Roche Ltd.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Illumina, Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Abbott
• Invivoscribe, Inc.
• bioMerieux SA
• Myriad Genetics, Inc.
• ARUP Laboratories
• QIAGEN N.V.
• Agendia N.V
• Biogenex Laboratories, Inc.
• GE Healthcare
• Life Technologies Corporation
• Ventana Medical Systems, Inc.
• Labcorp Drug Development
• Leica Biosystems
• MolecularMD Corporation
• Dako, Inc.