ヒトインスリン市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：適応症別、ブランド別、投与経路別、タイプ別、作用発現時間別、製品別、地域別および競合状況、2021-2031年

世界のヒトインスリン市場は、2025年の248億1,000万米ドルから2031年までに383億1,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.51％で推移すると予測されております。

本分野は、糖尿病患者の血糖値を調節する重要な手段として機能する、内因性インスリンと構造的に同一の生物合成ペプチドホルモンの商業環境をカバーしております。市場の上昇傾向は、主に世界の糖尿病患者の増加に支えられており、都市化、高齢化、肥満率の上昇がこれをさらに悪化させています。これらは継続的な治療管理を必要とする要因です。国際糖尿病連合（IDF）の2024年報告によれば、世界中で約5億8,900万人の成人が糖尿病を患っており、効果的な医療ソリューションを必要とする膨大な患者層が存在することを浮き彫りにしています。

市場概要
予測期間	2027-2031
市場規模：2025年	248億1,000万米ドル
市場規模：2031年	383億1,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年	7.51％
最も成長が速いセグメント	バイオシミラー
最大の市場	北米

市場拡大を妨げる大きな課題は、製造および流通に伴う多額のコストであり、これが発展途上国における製品の手頃な価格設定を制限しています。こうした財政的障壁は、疾患有病率が最も急速に増加している地域において、患者の治療継続率を損ない、市場浸透を制限することが頻繁にあります。その結果、これらの地域における厳格な価格制約と不十分な償還制度が相まって、インスリンの普及拡大における主要なボトルネックとなり、潜在的な収益成長を抑制しています。

市場促進要因

インスリン投与システムの技術的進歩は、従来のバイアルや注射器から自動化された低侵襲デバイスへの嗜好転換を通じて、患者ケアを変革しています。スマートインスリンペン、チューブレスポンプ、持続血糖モニターと連動するクローズドループシステムなどの革新は、血糖コントロールと治療遵守率を大幅に向上させます。この進化は、生活への影響を最小限に抑えながら精密な投与を実現する先進プラットフォームへの需要拡大によって推進されています。例えば、インシュレット社は2024年11月に発表した2024年第3四半期決算において、オムニポッド・インスリン管理システムの収益が前年比約26％増加したと報告しました。これは1型および2型糖尿病分野における堅調な採用に支えられたもので、治療ニーズに対応するこれらの技術が市場成長を促進する実例を示しています。

同時に、費用対効果の高いバイオシミラーの普及が進むことで、経済的障壁が取り除かれ、競合情勢が変化しています。主要なインスリンアナログの特許が失効する中、高品質なバイオシミラー代替品の登場は、特に手頃な価格が最優先される新興市場において、患者様とヘルスケアシステムに大幅なコスト削減をもたらしています。この動向は、治療を受ける患者層の拡大と使用量の増加を加速させています。その実例として、バイオコン・リミテッドが2024年10月に発表した2025年度第2四半期連結決算では、バイオシミラー事業において前年同期比19％の売上増（同条件ベース）が確認されました。さらに、国際糖尿病連合（IDF）が2024年の世界の糖尿病関連医療費が1兆米ドルを超えると推定していることから、費用対効果の高い解決策への緊急のニーズが、市場の拡大と持続可能なヘルスケア支出を推進し続けています。

市場の課題

製造および流通に伴う多額の費用は、特に発展途上国において、世界のヒトインスリン市場の成長に対する主要な構造的障壁となっています。生合成ペプチドホルモンの生産には厳格な品質管理と複雑で資本集約的なバイオテクノロジー施設が必要であり、完成品のベースラインコストが高くなります。さらに、流通過程で厳格なコールドチェーンを維持するという物流上の要件が大幅な間接費を課し、エンドユーザー向けの価格をさらに押し上げます。平均所得が低くヘルスケアインフラが限られている地域では、これらの累積コストにより、広範な人口層にとってこの治療法は経済的に手の届かないものとなり、市場浸透を事実上制限しています。

この経済格差は市場の可能性を著しく制約しております。なぜなら、需要成長が最も高い地域は、往々にして経済的制約が最も厳しい地域であるためです。国際糖尿病連合（IDF）によれば、2024年時点で糖尿病患者の75％以上が低・中所得国に居住していました。この統計は、潜在的な患者層の圧倒的多数が現行の価格体系では治療が困難な地域に居住しているという課題の規模を浮き彫りにしています。結果として、市場の成長は主要な成長層が必須治療を受けられないというボトルネックに直面し、収益拡大が抑制される状況が生じています。

市場動向

週1回投与の基礎インスリン製剤の導入は、毎日の注射スケジュールに伴う負担を軽減することで、治療パラダイムを根本的に変革しつつあります。製薬企業は、7日間安定した血糖コントロールを維持可能な超長時間作用型アナログに注力し、2型糖尿病患者の注射疲労を軽減し、長期的な服薬遵守率の向上を目指しています。この革新は、単なるデバイス改良ではなく化学構造の進歩を通じて、生活様式の制約に対処するものです。例えば、イーライリリー社は2024年9月、第III相QWINT-2試験において、週1回投与インスリン「エフシトラアルファ」が1日1回投与インスリン「デグルデク」に対し非劣性を示し、インスリン未経験成人においてHbA1c値を1.34％低下させた（デグルデク群は1.26％低下）と報告しました。

並行して、非侵襲的かつ経口インスリン送達システムの開発には、皮下投与の必要性を排除しようとする企業による多額の投資が継続的に注がれています。この動向には、胃内分解に耐えるよう設計されたカプセル化経口製剤に関する持続的な臨床研究が含まれており、針を使用しない選択肢を提供することで、インスリン治療の早期受容を大幅に拡大する可能性があります。過去の臨床的課題にもかかわらず、患者の利便性向上や注射療法に対する心理的障壁の克服につながる可能性から、この技術の追求は活発に続けられています。こうした継続的な取り組みの一環として、オラメッド・ファーマシューティカルズ社は2024年2月、経口インスリン候補薬ORMD-0801の第III相試験を再開する計画を発表しました。同試験は、先行データ解析で顕著な反応性を示した特定の患者サブグループを対象としています。

よくあるご質問

• 世界のヒトインスリン市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に248億1,000万米ドル、2031年までに383億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.51%です。
• 世界のヒトインスリン市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • バイオシミラーです。
• 世界のヒトインスリン市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 市場拡大を妨げる大きな課題は何ですか？
  • 製造および流通に伴う多額のコストです。
• インスリン投与システムの技術的進歩はどのように市場に影響を与えていますか？
  • 患者ケアを変革し、血糖コントロールと治療遵守率を大幅に向上させています。
• 費用対効果の高いバイオシミラーの普及は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 経済的障壁が取り除かれ、競合情勢が変化しています。
• 製造および流通に伴う多額の費用はどのような影響を及ぼしていますか？
  • 特に発展途上国において市場の成長に対する主要な構造的障壁となっています。
• 週1回投与の基礎インスリン製剤の導入はどのような影響を与えていますか？
  • 治療パラダイムを根本的に変革し、注射疲労を軽減しています。
• 非侵襲的かつ経口インスリン送達システムの開発にはどのような取り組みがありますか？
  • 皮下投与の必要性を排除しようとする企業による多額の投資が続けられています。
• 国際糖尿病連合（IDF）の2024年報告によれば、世界中で何人の成人が糖尿病を患っていますか？
  • 約5億8,900万人です。
• 2024年の世界の糖尿病関連医療費はどのくらいになると推定されていますか？
  • 1兆米ドルを超えると推定されています。
• 主要なインスリンアナログの特許が失効することは市場にどのような影響を与えますか？
  • 高品質なバイオシミラー代替品の登場を促進し、特に新興市場でのコスト削減をもたらします。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 適応症別（1型糖尿病、2型糖尿病）
  • ブランド別（ランタス、ヒューマリンR、ノボリンR、ヒューマリンN、エクズベラ、アフレッツァ、ノボリンN）
  • 投与経路別（皮下、経皮、鼻腔、静脈内、経口、その他）
  • 種類別（持続型、追加投与型、混合型、バイオシミラー、従来型）
  • 作用発現時間別（速効型、短時間作用型、中間型、長時間作用型、プレミックス型、吸入型、超長時間作用型）
  • 製品別（インスリンペン、インスリンポンプ、注入システム、注射剤）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米のヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のヒトインスリン市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併・買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のヒトインスリン市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Novo Nordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Sanofi S.A.
• Biocon Limited
• Wockhardt Limited
• Julphar
• Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.
• B. Braun Melsungen AG
• Pfizer Inc.
• Ypsomed AG

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項