遺伝子組換えヒトインスリンの2030年までの市場予測：製品別、ブランド別、流通チャネル別、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、遺伝子組換えヒトインスリンの世界市場は、2024年に209億7,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 5.5％で成長し、2030年には289億1,000万米ドルに達すると予想されています。

組換えヒトインスリンは、組換えDNA技術を用いて作られるホルモンの合成型で、主に酵母（Saccharomyces cerevisiae）または大腸菌のような遺伝子組換え細菌で作られます。イントロダクションが導入される以前は、動物由来のインスリンが広く使用されていたが、より効果的で安全な代替品として開発されました。さらに、組換えヒトインスリンは、ホルモンの体の自然な生産をシミュレートすることによって、糖尿病患者の血糖値を制御するのに役立ちます。これを生産するために、ヒトインスリン遺伝子は微生物細胞に挿入され、その後、微生物細胞は制御された発酵プロセスを用いてタンパク質を合成します。

国際糖尿病連合（IDF）によると、成人の糖尿病患者数は2030年までに6億4,300万人に達すると予測されています。

糖尿病有病率の増加

遺伝子組換えヒトインスリンの市場は、世界の糖尿病有病率の上昇、特に1型糖尿病とインスリン依存性2型糖尿病によって大きく牽引されています。国際糖尿病連合（IDF）によると、糖尿病患者数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加するため、インスリンベースの治療に対する需要は劇的に増加すると予測されています。さらに、糖尿病は、座りっぱなしの生活、食生活の乱れ、ライフスタイルの変化などにより、より一般的になってきており、血糖コントロールを維持するためのインスリンの必要性が高まっています。

高価なインスリン療法

遺伝子組換えヒトインスリンの高価格は、その市場にとって最大の障壁の一つであり、特に低・中所得国（LMICs）におけるアクセシビリティを制限しています。高価な製造方法、大手製薬会社による独占的な価格設定戦略、特許保護のため、バイオシミラーインスリンが利用できるようになっても、価格は依然として問題となっています。世界保健機関（WHO）は、開発途上国の多くの人々がインスリンを買う余裕がなく、その結果、疾病管理が不十分となり、糖尿病に関連する合併症が増加していると主張しています。さらに、インスリン治療の普及を制限しているのは、高額な自己負担費用であり、これがヘルスケアシステムを圧迫しています。

インスリン送達システム技術の開発

インスリンデリバリーにおける技術の進歩は、大きな成長の見込みをもたらします。人工膵臓システム、インスリンポンプ、スマートインスリンペン、持続グルコースモニタリング（CGM）デバイスの開発により、精度、利便性、患者のアドヒアランスがすべて向上しています。自動投与調整とリアルタイムのグルコースモニタリングを提供することで、ウェアラブルで自動化されたインスリン送達システムは、低血糖と血糖変動のリスクを低下させる。さらに、高度な治療ソリューションにおける遺伝子組換えヒトインスリンの使用は、デジタルヘルスケアとスマート医療機器の進歩によって促進されると思われます。

規制のための厳格な承認手続き

遺伝子組換えヒトインスリン製剤に対する厳しい規制監督により、承認手続きに時間がかかり、高額なコンプライアンス費用がかかります。インスリン製剤は、欧州医薬品庁（EMA）、米国食品医薬品局（FDA）、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）などの規制機関が設定した厳格な安全性、有効性、品質基準を満たさなければならないです。さらに、バイオシミラーインスリンの承認に必要な比較試験、臨床試験、市販後調査に時間がかかるため、製品上市が遅れ、営業費用がかさむ可能性があります。

COVID-19の影響：

世界のサプライチェーンの混乱、臨床試験の遅れ、ヘルスケアシステムへの負担により、COVID-19パンデミックは遺伝子組換えヒトインスリン市場に大きな影響を与えました。インスリンの生産と流通が遅れ、ロックダウンや輸送制限による原料不足が生じ、特に低・中所得国での市場入手に影響を及ぼしました。経済的な制約や雇用の喪失も、患者がインスリン治療を受けることを困難にし、アドヒアランスを低下させました。しかし、パンデミックはまた、在宅糖尿病管理プログラムや遠隔医療の採用を早め、インスリンポンプやペンなど、患者自身が使用できるインスリン送達デバイスの需要を増加させました。

予測期間中、プレミックス型ヒトインスリン・セグメントが最大となる見込み

予測期間中、プレミックス型ヒトインスリン分野が最大の市場シェアを占めると予想されます。プレミックス型ヒトインスリンは、短時間作用型インスリンと中間作用型インスリンの正確な比率を組み合わせることにより、1日の注射回数を減らし、投与スケジュールを簡素化することで、患者のコンプライアンスを向上させる。基礎血糖コントロールと食前血糖コントロールの両方を必要とする2型糖尿病患者にとって、この製剤は特に有用です。さらに、世界の糖尿病罹患率の上昇と、使いやすいインスリン治療へのニーズの高まりにより、プレミックス型ヒトインスリンの使用は増加しており、市場のリーダーとしての地位を確保しています。

予測期間中、Humulin Rセグメントは最も高いCAGRが見込まれる

予測期間中、Humulin Rセグメントは最も高い成長率を示すと予測されます。フムリンRは短時間作用型インスリンで、食後血糖値のコントロールに頻繁に使用されます。即効性があるため、集中的なインスリン療法には欠かせないです。市場拡大の主な要因としては、2型糖尿病の罹患率の上昇、自己投与インスリン送達システムの使用の増加、バイオシミラーインスリン製剤のニーズの高まりなどが挙げられます。さらに、インスリンポンプ技術の継続的な開発、ハイブリッド・クローズドループ・システムへのフムリンRの組み込みも、その力強い成長軌道を後押ししています。

最大シェアの地域

予測期間中、北米地域は糖尿病罹患率の高さ、洗練された医療システム、最先端のインスリン送達技術の普及により、最大の市場シェアを占めると予想されます。この地域は、特に米国における糖尿病患者数の増加、確立された償還政策、バイオシミラーインスリンに対する需要の高まりなどの恩恵を受けています。北米の優位性は、トップクラスのインスリン製剤メーカーの存在、継続的な研究開発費、糖尿病治療を改善するための政府プログラムによってさらに強化されています。さらに、この地域の市場は、消費者のスマートインスリンペンとポンプへの嗜好の高まりもあり、着実に成長しています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋地域は最も高いCAGRを示すと予測されます。これは、中国、インド、日本などの国々によるインスリン治療へのアクセスの拡大、医療費の上昇、糖尿病患者の急増が要因です。バイオシミラーインスリンの使用拡大、糖尿病治療のインフラを整備するための政府プログラム、未開拓の患者基盤の存在などが市場拡大の原動力となっています。さらに、都市化の進展、糖尿病有病率の上昇に寄与するライフスタイルの変化、自己投与インスリン送達デバイスの認知度の高まりなどが、この地域における市場の堅調な成長軌道を支えています。

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• 企業プロファイル
  • 追加市場企業の包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域セグメンテーション
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査情報源
  • 1次調査情報源
  • 2次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 製品分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の組換えヒトインスリン市場：製品別

• 短時間作用型ヒトインスリン
• 中間型ヒトインスリン
• 混合ヒトインスリン

第6章 世界の組換えヒトインスリン市場：ブランド別

• ヒューマリンR
• ノボリンR
• ヒューマリンN
• ノボリンN
• その他のブランド

第7章 世界の組換えヒトインスリン市場：流通チャネル別

• 病院
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他の流通チャネル

第8章 世界の組み換えヒトインスリン市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ

第9章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、合弁事業
• 買収と合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第10章 企業プロファイリング

• AstraZeneca Ltd
• Eli Lilly and Company
• Sanofi S.A
• Gan & Lee Pharmaceuticals, Ltd
• Dongbao Enterprise Group Co Ltd.
• Merck KGaA
• Biocon Limited
• Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
• Duopharma Marketing Sdn Bhd
• Julphar Gulf Pharmaceutical Industries
• Novo Nordisk A/S
• Sigma-Aldrich Inc
• Bioton S.A
• Pfizer Inc
• Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd

List of Tables

• Table 1 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Region (2022-2030) ($MN)
• Table 2 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 3 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 4 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 5 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 6 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 7 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 8 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 9 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 10 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 11 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 12 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 13 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 14 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 15 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 16 Global Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)
• Table 17 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Country (2022-2030) ($MN)
• Table 18 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 19 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 20 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 21 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 22 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 23 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 24 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 25 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 26 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 27 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 28 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 29 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 30 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 31 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 32 North America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)
• Table 33 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Country (2022-2030) ($MN)
• Table 34 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 35 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 36 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 37 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 38 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 39 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 40 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 41 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 42 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 43 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 44 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 45 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 46 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 47 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 48 Europe Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)
• Table 49 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Country (2022-2030) ($MN)
• Table 50 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 51 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 52 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 53 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 54 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 55 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 56 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 57 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 58 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 59 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 60 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 61 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 62 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 63 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 64 Asia Pacific Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)
• Table 65 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Country (2022-2030) ($MN)
• Table 66 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 67 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 68 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 69 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 70 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 71 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 72 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 73 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 74 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 75 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 76 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 77 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 78 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 79 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 80 South America Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)
• Table 81 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Country (2022-2030) ($MN)
• Table 82 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Product (2022-2030) ($MN)
• Table 83 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Short-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 84 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Intermediate-Acting Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 85 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Premixed Human Insulin (2022-2030) ($MN)
• Table 86 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Brand (2022-2030) ($MN)
• Table 87 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin R (2022-2030) ($MN)
• Table 88 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin R (2022-2030) ($MN)
• Table 89 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Humulin N (2022-2030) ($MN)
• Table 90 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Novolin N (2022-2030) ($MN)
• Table 91 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Brands (2022-2030) ($MN)
• Table 92 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Distribution Channel (2022-2030) ($MN)
• Table 93 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Hospitals (2022-2030) ($MN)
• Table 94 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Retail Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 95 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Online Pharmacies (2022-2030) ($MN)
• Table 96 Middle East & Africa Recombinant Human Insulin Market Outlook, By Other Distribution Channels (2022-2030) ($MN)

According to Stratistics MRC, the Global Recombinant Human Insulin Market is accounted for $20.97 billion in 2024 and is expected to reach $28.91 billion by 2030 growing at a CAGR of 5.5% during the forecast period. Recombinant human insulin is a synthetic form of the hormone that is made using recombinant DNA technology, mostly in yeast (Saccharomyces cerevisiae) or genetically modified bacteria like Escherichia coli. It was created as a more effective and safe substitute for the widely used insulin derived from animal sources prior to its introduction. Moreover, recombinant human insulin helps diabetics control their blood glucose levels by simulating the body's natural production of the hormone. In order to produce it, the human insulin gene is inserted into microbial cells, which subsequently use regulated fermentation processes to synthesize the protein.

According to the International Diabetes Federation (IDF), the number of adults with diabetes is projected to reach 643 million by 2030.

Market Dynamics:

Driver:

Growing prevalence of diabetes

The market for recombinant human insulin is largely driven by the rising prevalence of diabetes worldwide, especially type 1 and insulin-dependent type-2 diabetes. The demand for insulin-based treatments is predicted to rise dramatically as the number of people with diabetes rises to 643 million by 2030 and 783 million by 2045, according to the International Diabetes Federation (IDF). Additionally, diabetes is also becoming more common due to sedentary lifestyles, poor diets, and altered lifestyles, which increases the need for insulin to maintain glycemic control.

Restraint:

Expensive insulin therapy

The high cost of recombinant human insulin is one of the biggest barriers to its market, limiting accessibility, particularly in low- and middle-income countries (LMICs). Because of costly production methods, monopolistic pricing tactics by large pharmaceutical companies, and patent protections, prices are still an issue even with the availability of bio-similar insulin. The World Health Organization (WHO) claims that a large number of people in developing nations cannot afford insulin, which results in inadequate disease management and a rise in complications associated with diabetes. Furthermore, limiting the widespread use of insulin therapy is the high out-of-pocket costs, which can strain healthcare systems.

Opportunity:

Developments in insulin delivery system technology

Technological advancements in insulin delivery present substantial growth prospects. Precision, convenience, and patient adherence are all improved by the development of artificial pancreas systems, insulin pumps, smart insulin pens, and continuous glucose monitoring (CGM) devices. By offering automated dosing adjustments and real-time glucose monitoring, wearable and automated insulin delivery systems lower the risk of hypoglycemia and blood sugar swings. Moreover, the use of recombinant human insulin in sophisticated therapeutic solutions will be fueled by advancements in digital healthcare and smart medical devices.

Threat:

Strict approval procedure for regulation

Strict regulatory oversight of recombinant human insulin products results in lengthy approval processes and expensive compliance expenses. Insulin production must meet strict safety, efficacy, and quality standards set by regulatory bodies like the European Medicines Agency (EMA), the U.S. Food and Drug Administration (FDA), and China's National Medical Products Administration (NMPA). Additionally, the lengthy comparability studies, clinical trials, and post-market surveillance required for bio-similar insulin approvals can cause delays in product launches and raise operating expenses.

Covid-19 Impact:

Due to the disruption of global supply chains, the delay of clinical trials, and the strain on healthcare systems, the COVID-19 pandemic had a major effect on the market for recombinant human insulin. Insulin production and distribution were delayed, and raw material shortages resulted from lockdowns and transportation restrictions, which impacted market availability, especially in low- and middle-income nations. Financial limitations and job losses also made it harder for patients to afford insulin therapy, which decreased adherence. However, the pandemic also hastened the adoption of home-based diabetes management programs and telemedicine, which has increased demand for insulin delivery devices that can be used by the patients themselves, such as insulin pumps and pens.

The Premixed Human Insulin segment is expected to be the largest during the forecast period

The Premixed Human Insulin segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. Premixed human insulin improves patient compliance by reducing the number of daily injections and simplifying dosing schedules by combining precise ratios of short-acting and intermediate-acting insulin. For people with type 2 diabetes who need both basal and prandial glycemic control, this formulation is especially helpful. Moreover, the use of premixed human insulin has increased due to the rising incidence of diabetes worldwide and the growing need for insulin treatments that are easy to use, thereby securing its market leadership.

The Humulin R segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

Over the forecast period, the Humulin R segment is predicted to witness the highest growth rate. Humulin R is short-acting insulin that is frequently used to control postprandial blood glucose levels. Because of its quick onset of action, it is an essential part of intensive insulin therapy. Key drivers of its market expansion include the rising incidence of type 2 diabetes, the growing use of self-administration insulin delivery systems, and the rising need for bio-similar insulin formulations. Additionally, its robust growth trajectory has also been aided by continuous developments in insulin pump technology and the incorporation of Humulin R into hybrid closed-loop systems.

Region with largest share:

During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, driven by the high rate of diabetes, the sophisticated medical system, and the widespread use of cutting-edge insulin delivery technologies. The region benefits from a growing number of diabetics, especially in the US, well-established reimbursement policies, and rising demand for biosimilar insulin. North America's dominance is further reinforced by the existence of top insulin producers, ongoing R&D expenditures, and government programs to improve diabetes care. Furthermore, the region's market is growing steadily due in part to consumers' growing preference for smart insulin pens and pumps.

Region with highest CAGR:

Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by nations like China, India, and Japan's expanding access to insulin therapies, rising healthcare costs, and the fast-growing number of people with diabetes. Growing use of bio-similar insulin, government programs to upgrade the infrastructure for diabetes care and the existence of a sizable untapped patient base are all driving market expansion. Moreover, growing urbanization, lifestyle changes that contribute to a higher prevalence of diabetes and growing awareness of self-administration insulin delivery devices all support the market's robust growth trajectory in this region.

Key players in the market

Some of the key players in Recombinant Human Insulin market include AstraZeneca Ltd, Eli Lilly and Company, Sanofi S.A, Gan & Lee Pharmaceuticals, Ltd, Dongbao Enterprise Group Co Ltd., Merck KGaA, Biocon Limited, Zhuhai United Laboratories Co., Ltd, Duopharma Marketing Sdn Bhd, Julphar Gulf Pharmaceutical Industries, Novo Nordisk A/S, Sigma-Aldrich Inc, Bioton S.A, Pfizer Inc and Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd.

Key Developments:

In September 2024, Biocon Ltd said it has signed a licensing and supply agreement with Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company to commercialise its 'GLP-1' products for treating diabetes and chronic weight management in select countries of the Middle East. Under the agreement, the company will develop and manufacture the products and Tabuk Pharmaceuticals -- a fully-owned subsidiary of Astra Industrial Group, a leading pharmaceutical company in the Middle East and North Africa (MENA) region.

In July 2024, Merck has signed an agreement to sell its global Surface Solutions business unit to Global New Material International Holdings Ltd. for € 665 million in cash. Merck intends to use the net proceeds from the divestment to further strengthen its strategic core businesses.

In March 2024, AstraZeneca Pharma India and Mankind Pharma has entered into an agreement for exclusive distribution of AstraZeneca's budesonide and formoterol fumarate dihydrate brand Symbicort in India. AstraZeneca will retain the intellectual property rights to budesonide and formoterol fumarate dihydrate and long-acting beta-agonist and will continue to be the marketing authorisation holder (MAH) and import license.

Products Covered:

• Short-Acting Human Insulin
• Intermediate-Acting Human Insulin
• Premixed Human Insulin

Brands Covered:

• Humulin R
• Novolin R
• Humulin N
• Novolin N
• Other Brands

Distribution Channels Covered:

• Hospitals
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies
• Other Distribution Channels

Regions Covered:

• North America
  • US
  • Canada
  • Mexico
• Europe
  • Germany
  • UK
  • Italy
  • France
  • Spain
  • Rest of Europe
• Asia Pacific
  • Japan
  • China
  • India
  • Australia
  • New Zealand
  • South Korea
  • Rest of Asia Pacific
• South America
  • Argentina
  • Brazil
  • Chile
  • Rest of South America
• Middle East & Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Qatar
  • South Africa
  • Rest of Middle East & Africa

What our report offers:

• Market share assessments for the regional and country-level segments
• Strategic recommendations for the new entrants
• Covers Market data for the years 2022, 2023, 2024, 2026, and 2030
• Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
• Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
• Competitive landscaping mapping the key common trends
• Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
• Supply chain trends mapping the latest technological advancements

Free Customization Offerings:

All the customers of this report will be entitled to receive one of the following free customization options:

• Company Profiling
  • Comprehensive profiling of additional market players (up to 3)
  • SWOT Analysis of key players (up to 3)
• Regional Segmentation
  • Market estimations, Forecasts and CAGR of any prominent country as per the client's interest (Note: Depends on feasibility check)
• Competitive Benchmarking
  • Benchmarking of key players based on product portfolio, geographical presence, and strategic alliances

Table of Contents

1 Executive Summary

2 Preface

• 2.1 Abstract
• 2.2 Stake Holders
• 2.3 Research Scope
• 2.4 Research Methodology
  • 2.4.1 Data Mining
  • 2.4.2 Data Analysis
  • 2.4.3 Data Validation
  • 2.4.4 Research Approach
• 2.5 Research Sources
  • 2.5.1 Primary Research Sources
  • 2.5.2 Secondary Research Sources
  • 2.5.3 Assumptions

3 Market Trend Analysis

• 3.1 Introduction
• 3.2 Drivers
• 3.3 Restraints
• 3.4 Opportunities
• 3.5 Threats
• 3.6 Product Analysis
• 3.7 Emerging Markets
• 3.8 Impact of Covid-19

4 Porters Five Force Analysis

• 4.1 Bargaining power of suppliers
• 4.2 Bargaining power of buyers
• 4.3 Threat of substitutes
• 4.4 Threat of new entrants
• 4.5 Competitive rivalry

5 Global Recombinant Human Insulin Market, By Product

• 5.1 Introduction
• 5.2 Short-Acting Human Insulin
• 5.3 Intermediate-Acting Human Insulin
• 5.4 Premixed Human Insulin

6 Global Recombinant Human Insulin Market, By Brand

• 6.1 Introduction
• 6.2 Humulin R
• 6.3 Novolin R
• 6.4 Humulin N
• 6.5 Novolin N
• 6.6 Other Brands

7 Global Recombinant Human Insulin Market, By Distribution Channel

• 7.1 Introduction
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Retail Pharmacies
• 7.4 Online Pharmacies
• 7.5 Other Distribution Channels

8 Global Recombinant Human Insulin Market, By Geography

• 8.1 Introduction
• 8.2 North America
  • 8.2.1 US
  • 8.2.2 Canada
  • 8.2.3 Mexico
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 Italy
  • 8.3.4 France
  • 8.3.5 Spain
  • 8.3.6 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 Japan
  • 8.4.2 China
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 New Zealand
  • 8.4.6 South Korea
  • 8.4.7 Rest of Asia Pacific
• 8.5 South America
  • 8.5.1 Argentina
  • 8.5.2 Brazil
  • 8.5.3 Chile
  • 8.5.4 Rest of South America
• 8.6 Middle East & Africa
  • 8.6.1 Saudi Arabia
  • 8.6.2 UAE
  • 8.6.3 Qatar
  • 8.6.4 South Africa
  • 8.6.5 Rest of Middle East & Africa

9 Key Developments

• 9.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
• 9.2 Acquisitions & Mergers
• 9.3 New Product Launch
• 9.4 Expansions
• 9.5 Other Key Strategies

10 Company Profiling

• 10.1 AstraZeneca Ltd
• 10.2 Eli Lilly and Company
• 10.3 Sanofi S.A
• 10.4 Gan & Lee Pharmaceuticals, Ltd
• 10.5 Dongbao Enterprise Group Co Ltd.
• 10.6 Merck KGaA
• 10.7 Biocon Limited
• 10.8 Zhuhai United Laboratories Co., Ltd
• 10.9 Duopharma Marketing Sdn Bhd
• 10.10 Julphar Gulf Pharmaceutical Industries
• 10.11 Novo Nordisk A/S
• 10.12 Sigma-Aldrich Inc
• 10.13 Bioton S.A
• 10.14 Pfizer Inc
• 10.15 Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd