皮膚扁平上皮がん（cSCC）：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• ドイツのcSCC市場は、2025年の1億8,900万米ドルから、2035年までに3億5,700万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引しているのは、以下の要因です：
• 罹患率および診断率の増加
• 進行期疾患に対する免疫チェックポイント阻害剤の採用
• 今後の成長は、早期診断と免疫腫瘍学療法の拡大にかかっています。

皮膚扁平上皮がん（cSCC）の概要

皮膚扁平上皮がん（cSCC）は、皮膚がんの中で2番目に多い疾患であり、主に累積的な紫外線照射によるDNA損傷が主因となって表皮ケラチノサイトの悪性化から発生します。その他のリスク要因としては、免疫抑制、慢性創傷、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染、ヒ素曝露、および色素性乾皮症などの遺伝性疾患が挙げられます。TP53、CDKN2A、NOTCH1、およびHRASにおける体細胞変異に加え、高い腫瘍変異負荷が、そのゲノムプロファイルを特徴づけています。cSCCの大部分は限局性であり、外科的切除により治癒可能ですが、腫瘍径が2cmを超えること、分化度の低さ、神経周囲浸潤、深部組織浸潤、および免疫抑制状態といった高リスク因子は、再発および転移のリスクを高め、多職種による評価が必要となります。診断は、切除生検または切開生検による組織病理学的評価によって確定されます。高リスクの症例においては、センチネルリンパ節生検および断層画像検査により、局所および遠隔の病期分類が行われます。適切な切除縁を確保した外科的切除は、限局性疾患の管理における根幹であり、高リスクの顔面病変や解剖学的に繊細な病変に対しては、モース顕微鏡手術が優れた切除縁管理を提供します。補助放射線療法は、病理学的特徴が不良な高リスクの切除済み病変に対して行われます。抗PD-1チェックポイント阻害剤であるセミプリマブは、局所進行性で切除不能な、あるいは転移性cSCCに対する確立された標準治療であり、持続的な奏効と有意な生存利益をもたらします。ペンブロリズマブは、適格な患者に対する承認済みの代替治療法となります。限局性病変の予後は極めて良好ですが、免疫抑制状態の患者では再発および進行のリスクが著しく高まるため、厳重な経過観察が必要であり、高リスク疾患の管理には多職種からなる皮膚がんチームの関与が不可欠です。

主なハイライト

• ドイツでは、cSCCの新規症例数が2025年の38,675例から2035年までに44,883例へと増加すると予測されており、これは高齢化や累積的な紫外線曝露に起因する疾患負担の増大を反映しています。
• cSCCは非黒色腫皮膚がんの中で2番目に多いがんであり、一部の患者では局所進行または転移性疾患へと進行します。
• 発生率の上昇は、平均寿命の延伸、免疫抑制、および検出率の向上と関連しています。
• 免疫療法の導入拡大により、進行性cSCC患者の予後は改善しつつあります。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• Replimune, Inc.
• Incyte Corporation
• Regeneron Pharmaceuticals
• Merck Sharp &Dohme LLC
• Philogen S.p.A.
• EvolveImmune United, Inc.
• Rakuten Medical, Inc.
• Hummingbird Bioscience
• Ankyra Therapeutics, Inc.
• Bicara Therapeutics
• KaliVir Immunotherapeutics
• Immunitas Therapeutics
• Memgen, Inc.
• Boundless Bio, Inc.
• Medicenna Therapeutics, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業上のメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録