持続性角膜上皮欠損（PCED）：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• ドイツの持続性角膜上皮欠損市場は、2025年の2,384万米ドルから2035年までに2億1,289万米ドルへと成長すると予測されており、市場が力強く拡大していることが示されています。
• 市場の成長を牽引している要因は以下の通りです：
• 難治性および再発症例の診断件数の増加
• 先進的な生物学的製剤や再生医療を用いた眼科治療の採用拡大
• 専門的な眼科医療および希少疾患の管理へのアクセス向上
• 市場規模は、革新的な治療法のプレミアム価格設定や、角膜の治癒を促進し再発を予防できる治療法への需要の高まりによって支えられています。
• 角膜再生、神経治癒、上皮修復を標的とする新たな治療法は、ドイツにおいて大きな商業的機会を生み出すと予想されます。
• 今後の成長は、再発率を低減しつつ長期的な視力予後を改善できる、先進的な生物学的製剤や治療法の導入が成功するかにかかっています。

持続性角膜上皮欠損（PCED）の概要

持続性角膜上皮欠損（PCED）は、標準的な治療を行っても2週間以内に角膜上皮が閉鎖しないことを特徴とする重篤な眼疾患です。再生サイクルの乱れに起因し、神経栄養性角膜症、輪部幹細胞欠乏症、化学熱傷、または重度の眼表面疾患によって引き起こされます。治療を行わないまま放置すると、慢性的な欠損により、角膜実質融解、穿孔、および永続的な瘢痕化のリスクがあります。診断には、フルオレセイン染色を用いた細隙灯顕微鏡検査、角膜感覚追跡検査、および前眼部OCTが用いられます。基本的な治療法としては、保存料無添加の潤滑剤、治療用バンデージコンタクトレンズ、および組織分解性マトリックスメタロプロテアーゼを阻害するための低用量ドキシサイクリン内服薬が用いられます。生物学的修復法としては、自家または同種の血清点眼薬が用いられますが、神経栄養性欠損に対して特に承認された第一選択の標準治療法としては、組換え神経成長因子であるセネゲルミンが用いられます。2026年には、非神経栄養性経路において、ルフェピルセン点眼ゲルやセクレトーム点眼薬などの開発中の治療法を通じて、機械的および細胞レベルの修復が目指されています。羊膜移植や眼瞼縫合術は、積極的な閉鎖を必要とする難治性症例に限定して行われます。

主なハイライト

• ドイツでは、再発および難治性の持続性角膜上皮欠損（PCED）の症例数が、2025年の718名から2035年には827名へと増加すると予測されており、これは疾患負担の漸増を反映しています。
• 持続性角膜上皮欠損は、角膜の治癒障害、視力喪失のリスク、および再発性疾患の進行を伴う深刻な眼表面疾患であり続けています。
• 認識の高まり、眼科診断技術の向上、および神経栄養性角膜炎や糖尿病などの基礎疾患の有病率の上昇が、診断率の向上に寄与しています。
• 従来の潤滑剤、バンデージコンタクトレンズ、および支持療法に対して十分な反応が得られない再発例や難治性の患者においては、依然として大きなアンメットニーズが存在しています。
• バイオ医薬品、再生医療、および新規眼科用製剤への注目が高まっていることから、予測期間中に治療の様相が一変すると予想されます。
• 世界の神経栄養性角膜炎治療市場は、生物学的製剤の採用拡大や希少な角膜疾患に対する認識の高まりに支えられ、2030年までCAGR約9％で成長すると予測されています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• Dompe Farmaceutici S.p.A.
• Glaukos Corporation

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的なメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録