膀胱がん：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• イタリアの膀胱がん市場は、2025年の4億2,000万米ドルから、2035年までに9億9,000万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長は、免疫腫瘍学療法の普及拡大と診断率の向上によって牽引されています。
• 今後の拡大は、標的療法および併用治療戦略の進歩にかかっています。

膀胱がんの新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「膀胱がんにおける新興治療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート-2026」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な医薬品開発機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、試験デザイン、およびKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供します。

膀胱がんの概要

膀胱がんは尿路系で最も一般的な悪性腫瘍であり、膀胱粘膜を覆う移行上皮に発生する尿路上皮がんが、主要な組織学的サブタイプを占めています。喫煙、職業上の芳香族アミンへの曝露、慢性膀胱炎、およびシクロホスファミドへの曝露が確立されたリスク因子であり、FGFR3、TP53、RB1、およびPIK3CAにおける体細胞変異が、非筋層浸潤性および筋層浸潤性の疾患スペクトル全体にわたる発がん性形質転換を促進しています。患者には、無痛性の肉眼的血尿（主要な症状）に加え、頻尿、尿意切迫感、排尿痛がみられます。膀胱鏡検査と生検が依然として診断のゴールドスタンダードであり、上部尿路の画像検査やCT尿路造影が補助的に用いられます。非筋層浸潤性膀胱がんは、経尿道的切除術による内視鏡的治療が行われ、高リスク症例では膀胱内BCG免疫療法により再発および進行のリスクが低減されます。また、BCGに反応しない上皮内がんに対しては、ペンブロリズマブが承認されています。筋層浸潤性疾患に対しては、シスプラチン系化学療法による術前療法を行い、その後、根治的膀胱全摘術または膀胱温存を目的とした3剤併用療法が行われます。転移性疾患に対してはプラチナ製剤ベースの化学療法が行われますが、プラチナ製剤への反応後にアベルマブによる維持免疫療法を行うことで、有意な生存利益が示されています。エルダフィチニブはFGFR3変異を有する転移性疾患を標的とし、ネクチン4を標的とする抗体薬物複合体であるエンフォルタムブ・ベドチンとペムブロリズマブを併用することは、転移性疾患の第一選択治療として画期的な標準治療となっています。予後は病期によって異なりますが、多職種による管理、経過観察のための膀胱鏡検査、そして患者中心の生活の質の最適化は、長期ケアに不可欠です。

主なハイライト

• ドイツでは、生存率を調整した膀胱がんの有病者数は、2025年の72万7,014人から2035年までに77万7,528人へと増加すると予測されています。
• 高齢化の進展と喫煙に関連するリスク要因の増加が、引き続き疾患の有病率を押し上げています。
• 免疫療法や標的療法の採用が増加しており、治療のあり方を変えつつあります。
• 進行性および再発性膀胱がんの管理においては、依然としてアンメットニーズが存在します。

医師およびKOLへの調査に基づくインサイト：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られたインサイトによって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要治療法の有効性
• アンメットニーズの主要領域
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLの知見
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの充足度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Merck Sharp &Dohme LLC
• Ferring Pharmaceuticals
• ImmunityBio, Inc.
• Lipac Oncology LLC
• Daiichi Sankyo
• UroGen Pharma Ltd.
• CG Oncology, Inc.
• Astellas Pharma Global Development, Inc.
• Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd.
• ALX Oncology Inc.
• Hoffmann-La Roche
• Protara Therapeutics
• Monopar Therapeutics
• Eli Lilly and Company
• Incyte Corporation
• ViroMissile, Inc.
• Genentech, Inc.
• Palleon Pharmaceuticals, Inc.
• NGM Biopharmaceuticals, Inc.
• Toray Industries, Inc.
• BeiGene
• Arcus Biosciences, Inc.
• AstraZeneca
• Sensei Biotherapeutics, Inc.
• Beijing Biotech
• OncoC4, Inc.
• MacroGenics
• Pfizer
• OncoNano Medicine, Inc.
• Medicenna Therapeutics, Inc.
• EvolveImmune United, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要およびKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法- 概要とKOLのインサイト

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録