非小細胞肺がん：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• フランスの非小細胞肺がん（NSCLC）市場は、2025年の13億米ドルから2035年までに32億米ドルへと成長すると予測されており、これはがん治療薬の革新に牽引された力強い市場拡大を示しています。
• 市場の成長を牽引する要因は以下の通りです：
• 高価格帯の分子標的療法および免疫療法の採用拡大
• バイオマーカーに基づく治療適格性の拡大および個別化医療アプローチの普及
• 生存率の向上による治療期間の長期化
• 市場規模は、次世代抗がん剤の継続的な上市と、併用治療の活用拡大によって支えられています。
• 新規の分子標的薬、抗体薬物複合体（ADC）、次世代チェックポイント阻害剤の充実したパイプラインが、大きな商業的機会を生み出すと予想されます。
• 今後の成長は、早期発見の進歩、治療抵抗性の克服、および進行性および転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の長期生存率の向上にかかっています。

非小細胞肺がんの概要

非小細胞肺がん（NSCLC）は、肺がんの中で最も有病率の高い悪性腫瘍であり、腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんを含みます。その発症には、EGFR変異、ALKおよびROS1の再構成、KRAS G12C変異、METエクソン14スキッピング、RET融合、BRAF V600E変異、ならびにPD-L1の過剰発現など、多様な発がん性変異が関与しています。喫煙は依然として主要な危険因子ですが、治療標的となるドライバー変異を有する非喫煙者の腺がんは、増加傾向にあるサブグループです。患者には持続性咳嗽、喀血、呼吸困難、全身症状が見られ、多くは進行期で診断されます。診断時には、包括的な次世代シーケンシングおよびPD-L1免疫組織化学検査が必須です。PD-L1高発現例ではペムブロリズマブ単剤療法が標準治療ですが、低発現例には化学免疫療法が用いられます。EGFR変異を有する症例には、オシメルチニブ単剤療法、またはアミバンタマブとラゼルチニブの併用療法が適用されます。特に、最近承認された皮下投与製剤は、単剤療法に比べて優れた無増悪生存期間（PFS）を示し、第一線治療の標準を根本的に再定義しました。ALK変異にはアレクチニブ、ROS1変異にはエントレクチニブ、KRAS G12C変異にはアダグラシブ、MET変異にはテポチニブ、RET変異にはセルペルカチニブ、BRAF V600E変異にはダブラフェニブ・トラメチニブが用いられます。限局性疾患に対しては、外科的切除が依然として根治的治療法であり、切除後のEGFR変異陽性NSCLCにおいては、補助療法としてのオシメルチニブが生存率を改善します。予後は病期や分子サブタイプによって著しく異なります。治療成果を最適化するためには、多職種による管理、禁煙、そして患者中心の支持療法が不可欠です。

主なハイライト

• ドイツにおける非小細胞肺がん（NSCLC）の生存率調整済み有病患者数は、生存成績の改善と疾病負担の増大を反映し、2025年の49万7,473人から2035年までに53万2,039人へと増加すると予測されています。
• NSCLCは依然として肺がんの中で最も一般的な亜型であり、世界中の肺がん診断および死亡の大部分を占めています。
• 分子診断やバイオマーカー検査の採用が増加していることで、ドイツでは精密腫瘍学のアプローチがより広く活用されるようになっています。
• 治療のパラダイムは、標的療法や免疫腫瘍学薬剤へと大きくシフトしており、無増悪生存期間および全生存期間の成績が改善しています。
• 耐性変異、進行期での診断、転移性疾患の進行、および治療順序の最適化に関しては、依然としてアンメットニーズが存在します。
• KRAS、EGFR、ALK、HER2、およびPD-（L）1を標的とした治療法への注目が高まっていることから、予測期間中に競合情勢がさらに変化することが予想されます。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東

主な企業

• Pfizer
• Merck Sharp &Dohme LLC
• AstraZeneca
• GlaxoSmithKline
• BeiGene
• Arcus Biosciences, Inc.
• AbbVie
• STCube, Inc.
• Avistone Biotechnology Co., Ltd.
• Regeneron Pharmaceuticals
• Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.
• Daiichi Sankyo
• Akeso
• Bristol-Myers Squibb
• RemeGen Co., Ltd.
• BioNTech SE
• Hoffmann-La Roche
• Nuvation Bio Inc.
• TJ Biopharma Co., Ltd.
• Klus Pharma Inc.
• Henan Genuine Biotech Co., Ltd.
• Gilead Sciences
• Genentech, Inc.
• Revolution Medicines, Inc.
• Servier Bio-Innovation LLC
• Summit Therapeutics
• Chipscreen Biosciences, Ltd.
• Eli Lilly and Company
• Integro Theranostics
• Amgen
• Tango Therapeutics, Inc.
• Verastem, Inc.
• Nuvalent Inc.
• ArriVent BioPharma, Inc.
• IO Biotech
• Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Replimune, Inc.
• ImmunityBio, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者数
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要とKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新たな治療法- 概要、上市への期待、KOLの洞察
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成可能性
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録