乳がん：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• スペインの乳がん市場は、約19億米ドルから36億米ドルへと成長すると予測されており、市場の力強い拡大を反映しています。
• 市場の成長は、以下の要因によって支えられています：
• CDK4/6阻害剤およびHER2標的ADCの採用拡大
• 免疫療法および精密医療アプローチの採用拡大
• 市場規模の拡大は、高付加価値の標的療法、治療の段階的導入、および治療期間の長期化によって牽引されています。
• 今後の成長は、次世代ADC、新規内分泌療法、およびバイオマーカーに基づく治療戦略の拡大にかかっています。

乳がんの新規治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「乳がんにおける新興治療法、アンメットニーズ、およびTPPインサイトレポート-2026」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、試験デザイン、およびKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供します。

乳がんの概要

乳がんは、世界中の女性において最も多く診断される悪性腫瘍であり、HR+/HER2陰性、HER2陽性、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）のサブタイプに大別されます。各サブタイプは、それぞれ異なる生物学的特性と治療アプローチを有しています。この疾患は、乳房組織細胞の制御不能な増殖を特徴とし、その進行はホルモン、遺伝的、および分子的な要因の影響を受けます。進行した疾患は遠隔臓器へ転移する可能性があり、生存率や生活の質に重大な影響を及ぼします。

治療には、病期や分子サブタイプに応じて、手術、放射線療法、化学療法、内分泌療法、分子標的療法、免疫療法を含む多角的なアプローチが用いられます。HR陽性（HR+）の症例では、CDK4/6阻害剤を併用した内分泌療法が依然として標準治療となっていますが、HER2陽性およびHER2低発現の症例においては、HER2標的療法やトラスツズマブ・デルクステカンやT-DM1などの抗体薬物複合体（ADC）が治療成績を一変させました。TNBCの治療は、サシツズマブ・ゴビテカンなどの免疫療法やADCの導入により進化してきましたが、進行性の疾患管理においては、化学療法が依然として主要な役割を果たしています。

治療の展望は、ゲノムプロファイリングやバイオマーカーに基づく治療選択、特にBRCA変異を有する患者に対するPARP阻害剤の導入を通じて、ますますプレシジョン・メディシンへと移行しつつあります。治療法の進歩にもかかわらず、治療抵抗性、転移性再発、安全性への懸念、そして先進的治療へのアクセス格差といった課題が、最適な疾患管理に引き続き影響を及ぼしています。今後のイノベーションは、生存率と患者の長期的な予後の改善を目的とした、次世代ADC、標的療法の併用、および個別化治療戦略に焦点が当てられています。

主なハイライト

• フランスでは、乳がんの新規症例数が2035年までに約6万2,000件から7万3,000件近くへと増加すると予測されており、疾患負担の増大を反映しています。
• 主要市場全体において、HR陽性／HER2陰性の乳がんが依然として最大の患者集団を占めています。
• HER2を標的とするADCは、HER2陽性およびHER2低発現の疾患における治療パラダイムを大きく変えつつあります。
• 免疫療法やADCベースの治療法における最近の進歩にもかかわらず、TNBCは依然としてアンメットニーズの高い領域です。
• ゲノムプロファイリングやバイオマーカーに基づく治療法の選択が普及しつつあり、精密腫瘍学のアプローチが加速しています。

医師およびKOLを対象としたアンケート調査に基づく洞察：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られた知見によって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の予測など
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要治療法の有効性
• アンメットニーズの主要領域
• 主要なアンメットニーズに対する市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLの洞察
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの充足度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Pfizer
• Merck Sharp &Dohme LLC
• Boundless Bio, Inc.
• Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
• MedSIR
• ExpreS2ion Biotechnologies
• Stemline Therapeutics, Inc.
• Genentech, Inc.
• Cellectar Biosciences, Inc.
• SURGE Therapeutics
• Eli Lilly and Company
• Celcuity Inc
• Arvinas Estrogen Receptor, Inc.
• Tolmar Inc.
• Jazz Pharmaceuticals
• Hoffmann-La Roche
• Regor Pharmaceuticals Inc.
• AstraZeneca
• Eisai Inc.
• SCRI Development Innovations, LLC
• Beijing Wehand-Bio Pharmaceutical Co., Ltd.
• Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
• InventisBio Co., Ltd
• Daiichi Sankyo
• TransThera Sciences（Nanjing）, Inc.
• Atridia Pty Ltd.
• Novartis Pharmaceuticals
• Olema Pharmaceuticals, Inc.
• Greenwich LifeSciences, Inc.
• Incyclix Bio

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要およびKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法- 概要とKOLの洞察

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録