CAR-T細胞療法市場の規模と予測（2021年-2034年）

当社の新たな調査レポート「CAR-T細胞療法市場予測：2034年までの世界分析-検出器の種類、エンドユーザー、地域別」によると、同市場は2025年の44億8,000万米ドルから2034年までに193億1,000万米ドルへと成長し、2026年から2034年までのCAGRは17.6％になると予測されています。個別化されたCAR-T細胞療法のアプローチは、高成長分野として台頭しており、ヘルスケア従事者は、B細胞リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫など、さまざまな血液悪性腫瘍、標的抗原、および治療ラインに合わせて調整された患者固有の治療戦略をますます必要としています。細胞工学、抗原標的化、製造技術、および治療の個別化における進歩が、有効性と安全性の向上、ならびに患者への適用範囲の拡大を伴う次世代CAR-T療法の開発を支えています。

がん、特に血液悪性腫瘍による負担の増大は、依然としてCAR-T細胞療法に対する需要の根本的な原動力となっています。CAR-T療法は、従来の化学療法、標的治療薬、移植、あるいは抗体ベースの治療法では持続的な効果が限定的となる可能性のある、進行性または再発性の疾患を有する患者において、最も高い臨床的価値を発揮しています。公表されている臨床エビデンスによると、CAR-T療法は、特定の再発・難治性のB細胞白血病、リンパ腫、および多発性骨髄腫の患者群において、約60～90％の完全寛解率を達成しており、治療が困難な患者においても深い奏効をもたらすこの技術の能力を示しています。

リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫を合わせると、複数の治療ラインを必要とする患者が相当数存在するため、この需要の機会は特に大きなものとなっています。疾患の再発や治療抵抗性により、革新的な治療法への需要が繰り返し生じている一方で、がんの診断技術や生存率の向上により、その後の治療ラインを必要とするほど長く生存する患者の数が増加しています。また、CAR-T療法は、単なる一連の治療の一つというよりも、特に1回の投与で長期寛解が達成できる場合において、潜在的に根治的な治療法として位置づけられるようになってきています。

市場の成長は、北米、欧州、アジア太平洋地域における製造能力の拡大や専門治療センターの増設によってさらに後押しされています。中国は特に重要な位置を占めており、ある最近の市場分析によると、2026年に世界で確認された1,908件のCAR-T臨床試験のうち1,006件が中国で行われており、同国の極めて活発な開発エコシステムが浮き彫りになっています。

製薬企業からの投資増加も、開発パイプラインを強化し、商業化を加速させています。さらに、中国、インド、ブラジル、中東などの新興市場におけるヘルスケア費の増加は、低コストのCAR-T製品の導入機会を生み出しています。従来のCAR-T療法は依然として高価であり、多くの国で提供が困難であるため、現地開発による治療法の開発は特に重要です。

その結果、がんの罹患率の上昇、治療抵抗性、適応患者層の拡大、そして強力な臨床的有効性が相まって、世界的にCAR-T療法への需要が持続すると予想されます。

CAR-T細胞療法市場に参入している企業は、より大規模な市場再編の取り組みを開始しています。フルフィールドデジタルマンモグラフィー、デジタル乳房トモシンセシス、造影マンモグラフィー、および画像再構成技術の革新を通じて、検出能力や画像診断能力の向上に、より一層の注目が集まっています。例えば、2026年7月、Innovent Biologics, Inc.は、第3世代のFcサイレント抗CD40L抗体であるIBI355（Spero R&Dコード：SP001）に関する独占的ライセンス契約を発表しました。Speroは、Innoventが権利を保持する大中華圏を除く全世界において、IBI355の開発、研究開発、製造、および商業化に関する独占的権利を取得します。Spero社は現在、2027年第2四半期にIgG4関連疾患（IgG4-RD）患者を対象としたIBI355の第2相試験へ進める見込みです。一方、Innovent社は、2027年初頭までに中国でシェーグレン症候群（SjD）を対象とした第2相試験を開始する予定です。同様に、2026年6月、CARsgen Therapeutics Holdings Limitedは、国家薬品監督管理局（NMPA）からの通知に基づき、同社の独自開発による自家由来ヒト化クラウディン18.2 CAR T細胞療法製品であるサトリカブタジェン・オートロイセル（satri-cel）の同社独自の自家由来ヒト化クラウディン18.2 CAR T細胞療法製品であるsatricabtagene autoleucel（satri-cel）の、少なくとも2つの前治療に反応しなかったクラウディン18.2陽性、HER2陰性の進行性胃がん／胃食道接合部腺がん（G/GEJA）患者に対する治療薬としての新薬承認申請（NDA）が承認されたと発表しました。Satri-celは、固形がんの治療薬として世界で初めて承認されたCAR T細胞療法製品です。市場分析および業界動向の評価にあたっては、FDA、NCI、WHO、企業の年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、規制関連文書、公式製品文書、政府刊行物、査読付き学術誌、業界団体、およびその他の公開されている医療・医療機器関連情報源から提供された公開情報を活用しました。

CAR-T細胞療法市場で事業を展開する各社は、がん治療提供者の変化するニーズに合わせて競争力を高めるため、技術革新、製品開発、戦略的提携、および地理的拡大を柱とする戦略を採用しています。リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫などの適応症に向けたCAR-T細胞療法技術の進歩には、細胞工学、標的抗原の選定、製造プロセス、および次世代CAR-T構築体における革新を活用し、大きな重要性が置かれています。CAR-T細胞療法市場および業界動向の分析は、米国食品医薬品局（FDA）、国立がん研究所（NCI）、世界保健機関（WHO）が公開しているデータ、企業の年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、製品資料、政府刊行物、科学論文、臨床試験登録情報、および腫瘍学や細胞・遺伝子治療に関するその他の公開情報源を活用して行われました。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 CAR-T細胞療法市場展望

• 概要
• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
• ポーターのファイブフォース分析
• PEST分析
• 人工知能（AI）の影響
• 製品または技術ロードマップ
• サステナビリティとESGの動向
• 規制の枠組み

第3章 競合情勢

• 企業ベンチマーキング：主要企業別
• 市場シェア分析、2025年：主要企業別
• 市場集中度

第4章 CAR-T細胞療法市場：主要な業界力学

• 市場促進要因
  • CAR-T療法の早期治療段階および新たな適応症への拡大
  • がんの負担の増大と、血液悪性腫瘍における高いアンメットニーズ
  • 細胞工学および製造技術の進歩
• 市場抑制要因
  • 高い治療費および製造コスト
  • 複雑な製造および物流上の要件
  • 治療に伴う毒性および長期的な安全性に関する懸念
• 市場機会
  • 固形がんに対するCAR-T療法
  • 自己免疫疾患分野への展開
  • 新興市場と低コストのCAR-T製造
• 今後の動向
  • 同種移植型および既製型CAR-Tへの移行
  • 生体内CAR-T療法の登場
  • マルチターゲットおよび次世代CAR構築体の開発
• 促進要因と抑制要因の影響

第5章 CAR-T細胞療法市場：世界市場分析

第6章 CAR-T細胞療法市場収益分析：標的抗原別

• CAR-T細胞療法市場予測・分析：標的抗原別
  • CD19
  • BCMA

第7章 CAR-T細胞療法市場収益分析：適応症別

• CAR-T細胞療法市場予測・分析：適応症別
  • リンパ腫
  • 白血病
  • 多発性骨髄腫

第8章 CAR-T細胞療法市場収益分析：エンドユーザー別

• CAR-T細胞療法市場予測・分析：エンドユーザー別
  • 病院および専門クリニック
  • 外来手術センター
  • その他

第9章 CAR-T細胞療法市場：地域別分析

• 北米
  • 標的抗原
  • 適応症別
  • エンドユーザー別
  • 米国市場
  • カナダ市場
• 欧州
  • 英国市場
  • ドイツ市場
  • フランス市場
  • イタリア市場
  • スペイン市場
  • その他の欧州諸国市場
• アジア太平洋
  • 中国市場
  • 日本市場
  • インド市場
  • オーストラリア市場
  • 韓国市場
  • その他のアジア太平洋諸国市場
• 世界のその他の地域

第10章 CAR-T細胞療法市場業界情勢

第11章 CAR-T細胞療法市場：主要企業プロファイル

• Bristol-Myers Squibb Co
• Novartis AG
• Gilead Sciences Inc
• Johnson & Johnson
• JW（Cayman）Therapeutics Co Ltd
• Innovent Biologics Inc
• Autolus Therapeutics Plc
• Shanghai Fosun Pharmaceutical Co Ltd
• Immunoadoptive Cell Therapy Private Limited
• CARsgen Therapeutics Holdings Limited

第12章 付録