CAR T細胞療法：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
CAR T-Cell Therapy - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2124822
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概要
Mordor Intelligenceによると、世界のCAR T細胞療法市場規模は2025年に42億米ドルと評価され、2026年の47億7,000万米ドルから2031年までに90億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは13.63％となる見込みです。
本レポートは、標的抗原（CD19、BCMA、CD22、GD2、その他）、製品（承認済み）（Abecma、Breyanzi、その他）、細胞源（自家由来と同種由来）、適応症（白血病、リンパ腫、その他）、エンドユーザー（病院、がん治療センター、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のCAR T細胞療法市場の動向と洞察
LBCLの第2ライン治療におけるFDA承認による早期治療段階での採用の加速
第3相TRANSFORM試験のデータによると、LBCLの第2ライン治療において、ブレヤンジは3年無イベント生存率が45.8％であったのに対し、化学療法では19.1％にとどまりました。これにより、腫瘍専門医は治療の段階を早めてCAR T療法を導入するようになっています。早期治療への位置づけにより、身体状態が良好な患者層が広がり、奏効の持続性が向上し、救済療法の使用が減少します。そのため、競合各社は第2ラインの治療を対象とするよう臨床試験を再設計しており、適応拡大をめぐる競争が激化しています。保険者側も、再発率の低下による長期的なコスト削減効果を評価し始めており、これが保険償還のハードルを下げる可能性があります。これらの要素が相まって、CAR T細胞療法市場の2桁成長を後押ししています。
EUにおける分散型ポイントオブケア製造が「静脈から静脈」までの時間を大幅に短縮
Euplagia-1試験では、再発性CLL/SLLの患者を対象に、7日間の現場での製造プロセスを用いた結果、全体で92％、完全奏効率で75％という成績が示されました（Blood誌）。迅速な製造は、進行の速いがんにおける治療中断を減らし、多額の設備投資を必要とせずに医療機関の受け入れ能力を向上させます。ガラパゴス社などの開発企業や学術コンソーシアムは、既存の病院に組み込むことができるモジュール式クリーンルームの拡大を進めており、このモデルはすでに支払者側のコスト削減に寄与しています（CGT Live）。規制当局が診療現場での品質管理に関するガイダンスを策定する中、堅牢なデジタル追跡システムを持つ企業は、早期に施設との提携を確保し、市場浸透を加速させています。
CAR T細胞療法の開発にかかる高コスト
自家由来のバッチには200労働時間以上を要し、定価は50万米ドルを超えるため、その導入は高所得国に限定されています（Oncoscience）。ラテンアメリカ、中東、東欧の一部では、償還制度が断片化しているため、治療対象となる多くの患者が治療を受けられずにいます。この経済的負担により、二重特異性抗体などの競合療法に市場が開放され、メーカーは自動化された密閉システムの導入を迫られており、そうでなければ市場から取り残されるリスクに直面しています。外来治療の実現可能性と有害事象の発生期間が短いことを実証したプログラムこそが、支払機関に対して費用対効果を説得するのに最も適していますが、この制約はCAR T細胞療法市場にとって依然として重大な課題となっています。
セグメント分析
CD19プラットフォームは2025年に売上高の46.05％を占め、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と小児急性リンパ性白血病（ALL）における先駆的な承認を反映しています。CAR T細胞療法市場におけるこのセグメントでは、長期追跡データが現在5年を超え、医師の信頼を裏付けています。Abecmaの早期治療適応の承認に後押しされたBCMAを標的とするプラットフォームは、2031年までCAGR14.02％で拡大しており、これは現在の抗原クラスの中で最も速い成長率です。抗原エスケープに対抗するため、CD19とCD20またはCD22を組み合わせたデュアルターゲットプログラムが、中期臨床試験段階に入っています。開発各社は、慢性リンパ性白血病やマントル細胞リンパ腫における再発症例への応用可能性を見出しており、CAR T細胞療法市場の拡大につながると期待されています。
次世代の抗原戦略は、血液腫瘍の領域を超えた展開を目指しています。GD2プログラムは神経芽細胞腫において地歩を固めつつあり、一方、HER2を標的としたプログラムは胃がんのコホートで進展を見せています。中国の医療機関では、CLDN18.2を対象とした20件以上の臨床試験が開始されており、これは同国における胃がんの有病率の高さを反映しています。多特異性設計が持続性の面で優位性を示すようになれば、CD19のシェアは低下する可能性がありますが、その確固たる導入実績と製造ノウハウにより、当面は優位な地位を維持すると見込まれます。
2025年の売上高の91.25％を自家由来製品が占めており、現在、CAR T細胞療法市場の規模を支える中核としての役割を確固たるものにしています。この個別化されたワークフローは、既存の規制枠組みに適合しており、5つの市販承認済みブランドを誇っています。静脈注入までの期間が2～4週間かかることや、製品品質にばらつきがあることは、高悪性度リンパ腫における障壁となっています。CAGR15.22％が見込まれる同種移植プロジェクトは、バッチ生産、低い製造原価、即時投与といった特長を備えており、資金繰りに苦しむ支払者から歓迎されています。
Allogene、Precision BioSciences、Caribouの各社は、遺伝子編集ツールを用いてドナー細胞を宿主の免疫から隠蔽し、自家移植と同等の持続性を実現することを目指しています。初期データによると、血球減少症の期間が短縮され、外来治療の実現可能性が高まっていることが示唆されています。大規模な第2相試験の結果でこの傾向が再現されれば、この10年の後半には、CAR T細胞療法市場は既製モデルへと傾く可能性があります。自己由来療法の既存企業は、同種移植用プラットフォームのライセンシングを通じてリスクを分散させており、これは市場が突然置き換わるのではなく、収束していくことを示唆しています。
地域別分析
北米は2025年の世界売上高の52.10％を占めており、これはFDAによる早期承認、311カ所の認定治療施設、手厚い民間保険による補償を反映したものです。2025年に発効する新しいCPT手技コードにより、請求手続きが効率化され、学術拠点以外での導入が加速すると見込まれます（Oncology News Central）。治療へのアクセスには依然としてばらつきがあり、現在、米国では臨床的に適格な患者の5人に1人しか治療を受けていないため、移動式アフェレーシス装置や遠隔モニタリングサービスにとっての未開発市場が生まれています。国内にベクタ製造工場を持ち、迅速なリリース試験を実施できるメーカーは、ウイルスベクタの供給ボトルネックが継続する中でも、より安定した供給を確保しています。
アジア太平洋は最も急成長するセグメントになると予測されており、2031年までCAGR15.55％で拡大すると見込まれています。これは、中国が登録済みのCAR T臨床試験数において米国を凌駕し、2024年1月時点で300件以上に達したことが背景にあります。日本と韓国は、製造を戦略的なヘルスケア資産として国内に定着させることを目指し、迅速審査の枠組みを導入しています。こうした動向により、同地域はCAR T細胞療法市場における将来の拡大の中核的な位置づけとなっています。
欧州は、分散型製造において際立ったイノベーションの優位性を持ち、有意義なシェアを占めています。ベルギーとスペインで実施された7日間のポイントオブケア（PoC）パイロット事業は、技術的な実現可能性と経済的効率性を実証しており、欧州連合（EU）を迅速な提供モデルの「リビングラボ」として位置づけています。2025年に予定されている統一HTA（医療技術評価）規則により、償還制度の調和が図られる可能性がありますが、国ごとの価格交渉が依然として普及を阻害しています。モジュール式のクリーンルームと成果連動型価格設定を組み合わせたメーカーが、価格に敏感な医療制度への参入に最も成功する可能性が高いと考えられます。全体として、地理的な分散化は収益源を安定させ、CAR T細胞療法市場全体における地域固有の政策リスクを軽減します。
その他の特典
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- LBCLの第2ライン治療におけるFDA承認による早期治療段階での採用の加速
- EUにおける分散型ポイントオブケア製造による採血から投与までの時間の大幅な短縮
- 世界的に増大するがんの負担
- 同種「オフザシェルフ」パイプラインによる製品原価の低減
- CAR T細胞療法の開発に向けた投資・研究開発の拡大
- メディケアのNTAPの地域がん治療センターへの拡大によるアクセスの拡大
- 市場抑制要因
- CAR T細胞療法の開発コストの高さ
- ウイルスベクターのGMP生産能力のボトルネックによるリードタイムの長期化
- 対象患者の限定
- 重篤な副作用が生じる可能性
- サプライチェーン分析
- 規制展望
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 標的抗原別
- CD19
- BCMA
- CD22
- GD2
- HER2
- PSMA
- マルチターゲット・タンデム
- その他
- 細胞源別
- 自家由来
- 同種由来
- 製品（承認済み）別
- Abecma
- Breyanzi
- Kymriah
- Tecartus
- Yescarta
- その他
- 適応症別
- 白血病（ALL、CLL）
- リンパ腫（DLBCL・その他のB細胞性リンパ腫）
- 多発性骨髄腫
- 自己免疫疾患
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- がん治療センター
- 学術研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Novartis AG
- Gilead Sciences Inc.（Kite Pharma）
- Bristol-Myers Squibb Co.
- Johnson & Johnson/Legend BIoTech
- 2seventy bio Inc.
- Allogene Therapeutics Inc.
- Autolus Therapeutics plc
- Caribou Biosciences Inc.
- TCR2 Therapeutics Inc.
- Precision BioSciences Inc.
- Sorrento Therapeutics Inc.
- Sangamo Therapeutics Inc.
- Celyad Oncology SA
- Servier Laboratories
- Miltenyi BIoTec B.V. & Co.
- ACROBiosystems
- JW Therapeutics
- Fosun Kite BIoTechnology Co.
- Beigene Ltd.
- Gracell BIoTechnologies Ltd.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 111 Pages
- 納期
- 2～3営業日