2034年までの免疫療法およびCAR：T細胞療法市場の予測―治療法別、適応症別、投与経路別、技術別、エンドユーザー別、および地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の免疫療法およびCAR-T細胞療法市場は、2026年に68億米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 14.9％で成長し、2034年には207億米ドルに達すると見込まれています。

免疫療法およびCAR-T細胞療法は、免疫系を活性化または改変してがん細胞を標的とする革新的な治療法です。免疫療法には、チェックポイント阻害剤、モノクローナル抗体、治療用ワクチン、および抗腫瘍免疫を強化するために設計された関連技術が含まれます。CAR-T治療では、T細胞を採取し、特定の腫瘍抗原を認識するように遺伝子操作を施した上で、患者に再投与します。精密医療、バイオマーカーの特定、細胞製造、臨床研究の進歩、および治療の安全性と有効性を向上させるための取り組みに後押しされ、血液がんや新たな固形がん治療分野において、これらの治療法の採用が拡大しています。

FDAによると、同局の「オンコロジー・センター・オブ・エクセレンス」は2024年に、89件のがん治療薬および生物学的製剤の承認を促進しました。これには、19件の新規分子実体（NME）または生物学的製剤ライセンス申請、および既に承認されている製品に対する34件の新たな適応症が含まれます。これは、がん治療の革新を支援する規制当局の活動が継続していることを示しています。

がんの罹患率の上昇と未充足の治療ニーズ

がんの有病率の増加に伴い、革新的な免疫療法やCAR-T細胞治療へのニーズが高まっています。血液がんや治療が課題となる腫瘍タイプにおける診断件数の増加により、臨床医は、より標的を絞った持続的な治療効果をもたらす療法を検討するよう促されています。治療抵抗性、再発、全身性の副作用など、従来のがん治療に伴う限界により、免疫療法への関心が高まっています。臨床的エビデンスの進展、治療適応の拡大、および腫瘍生物学に関する知見の深化もまた、個別化細胞療法の開発と導入を加速させています。

高額な治療費と複雑な製造工程

高額な治療費と複雑な製造要件は、免疫療法やCAR-T細胞療法の普及を妨げる可能性があります。CAR-T療法には、患者ごとに個別の細胞採取、遺伝子改変、細胞増殖、品質評価、および再投与が含まれており、多大なリソースを必要とします。専用の製造施設、専門スタッフ、高度な技術、そして患者のモニタリングにより、さらなるコストが発生します。保険償還の制限やヘルスケア予算の制約により、多くの医療現場でこれらの治療法へのアクセスが困難になる可能性があります。その結果、総費用の高さが導入の妨げとなり、適格な患者や医療機関が先進的な細胞治療オプションを広く活用できなくなる恐れがあります。

固形がん治療への展開

固形がんに関する調査の進展は、免疫療法やCAR-T細胞療法に大きな可能性をもたらしています。CAR-T治療は、特定の血液がんにおいて著しい進歩を遂げていますが、研究者たちは現在、固形がんに対する有効性を制限している障壁の解消に取り組んでいます。腫瘍抗原、改変受容体、併用療法戦略、および標的送達技術に関する革新により、治療用途が拡大する可能性があります。これらのアプローチが一貫した臨床的有効性を示せば、潜在的な患者層を大幅に拡大し、製薬、バイオテクノロジー、および細胞治療企業にとって新たなビジネスチャンスにつながる可能性があります。

規制および承認に関する課題

厳格な規制基準は、免疫療法およびCAR-T細胞療法の開発にとって大きな課題となっています。これらの治療法には、複雑な生物学的メカニズム、遺伝子工学的なプロセス、個別化された製造、そして安全性への配慮が伴うため、広範な臨床的および規制上の評価が必要となります。臨床試験、製造のバリデーション、あるいは承認に関する遅延は、開発費用の増加や商業化スケジュールの遅延を招く可能性があります。規制の枠組みが変化するにつれ、企業にはさらなるコンプライアンス上の義務が生じる可能性があります。こうした不確実性は、投資の魅力を低下させ、製品の発売を遅らせ、適格な患者への革新的な細胞治療や免疫治療の提供を遅らせる恐れがあります。

新型コロナウイルス（COVID-19）の影響：

COVID-19の流行は、臨床試験の延期、患者登録の中断、治療の遅延、および病院の収容能力の低下を通じて、免疫療法およびCAR-T細胞療法の活動に一時的な影響を与えました。COVID-19感染症の治療に向けた資源配分、移動制限、およびサプライチェーンの混乱は、細胞の採取、製造、物流、および治療の提供においてさらなる課題をもたらしました。パンデミックの間、がん患者は専門的なサービスへのアクセスが制限されました。それにもかかわらず、COVID-19を契機として、遠隔モニタリング、分散型臨床試験、デジタルヘルスケアソリューション、およびより強固な製造戦略の利用が促進され、腫瘍学サービスや研究プログラムが再開されるにつれて、この分野の回復に寄与しました。

予測期間中、モノクローナル抗体セグメントが最大の市場規模を占めると予想されます

モノクローナル抗体セグメントは、がん関連抗原を選択的に標的とすることができる特性から、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。これらは、有害なシグナル伝達経路を阻害したり、免疫メカニズムを活性化させたり、あるいは悪性細胞の除去を直接支援したりすることができます。さまざまな種類のがんにおける広範な使用、確立された臨床的根拠、および併用療法との相性が、その強力な市場での存在感に寄与しています。抗体工学、標的の精度、および治療法開発における継続的な進歩により、その応用範囲が拡大し、現代の免疫療法における主導的な役割がさらに強化されています。

がん研究機関セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます

予測期間中、がん研究機関セグメントは、革新的ながん治療法の進展と評価に大きく貢献しているため、最も高い成長率を示すと予測されています。同セグメントの活動には、トランスレーショナルリサーチ、初期臨床試験、バイオマーカー研究、および細胞治療の開発が含まれます。新たな免疫療法アプローチへの注力により、研究者は新規ターゲット、併用療法、および遺伝子改変免疫細胞技術の調査をより効果的に行うことが可能となっています。製薬企業やバイオテクノロジー企業との提携が拡大していることで、研究インフラが強化され、有望な免疫療法やCAR-T細胞療法の候補が臨床開発段階へと進むペースが加速しています。

最大のシェアを占める地域：

予測期間中、北米地域は、高度なヘルスケアシステム、充実したがん研究能力、および数多くの専門治療施設に支えられ、最大の市場シェアを維持すると予想されます。同地域の強力なバイオテクノロジー分野と活発な臨床研究環境は、先進的ながん治療法の開発と導入を促進しています。製薬企業、学術機関、ヘルスケア機関間の提携は、イノベーションと商業化をさらに促進しています。さらに、支援的な保険償還環境、個別化医療への受容の高まり、および専門的な細胞療法センターへのアクセス拡大が、同地域の優位性を強めています。

CAGRが最も高い地域：

予測期間中、アジア太平洋地域は、発展するヘルスケアシステム、先進的ながん治療への需要の高まり、および活発化する腫瘍学研究活動に牽引され、最も高いCAGRを示すと予想されます。バイオテクノロジー能力の向上と専門的な細胞療法施設の整備により、地域における治療の受診機会が改善されています。また、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、アジアの主要各国においてパートナーシップや臨床プログラムを拡大しています。個別化治療への認識の高まり、革新的な治療へのアクセス向上、研究インフラの拡充が相まって、地域市場の成長を加速させる好環境が整いつつあります。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購入いただいたすべてのお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれか1つをご利用いただけます：

• 企業プロファイリング
  • 追加の市場プレイヤー（最大3社）に関する包括的なプロファイリング
  • 主要企業（最大3社）のSWOT分析
• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じて、主要な国における市場推計・予測およびCAGRの算出（注：実現可能性の確認次第となります）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場概況と主なハイライト
• 促進要因、課題、機会
• 競合情勢の概要
• 戦略的洞察と提言

第2章 調査フレームワーク

• 調査目的と範囲
• 利害関係者分析
• 調査前提条件と制約
• 調査手法

第3章 市場力学と動向分析

• 市場定義と構造
• 主要な市場促進要因
• 市場抑制要因と課題
• 成長機会と投資の注目分野
• 業界の脅威とリスク評価
• 技術とイノベーションの見通し
• 新興市場・高成長市場
• 規制および政策環境
• COVID-19の影響と回復展望

第4章 競合環境と戦略的評価

• ポーターのファイブフォース分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 代替品の脅威
  • 新規参入業者の脅威
  • 競争企業間の敵対関係
• 主要企業の市場シェア分析
• 製品のベンチマークと性能比較

第5章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：療法タイプ別

• モノクローナル抗体
• 免疫チェックポイント阻害剤
• がんワクチン
• サイトカインおよびインターロイキン
• CAR-T細胞療法
• その他の細胞ベースの免疫療法

第6章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：適応症別

• 血液悪性腫瘍
• 固形がん
• 自己免疫疾患
• 感染症

第7章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：投与経路別

• 静脈内
• 腫瘍内
• 経口

第8章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：技術別

• 遺伝子改変細胞療法
• 非遺伝子改変細胞療法
• 腫瘍溶解性ウイルス療法
• 二重特異性抗体

第9章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：エンドユーザー別

• 病院
• がん研究機関
• 専門クリニック
• 学術・研究機関

第10章 世界の免疫療法およびCAR：T細胞療法市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ベルギー
  • スウェーデン
  • スイス
  • ポーランド
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • マレーシア
  • シンガポール
  • ベトナム
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • チリ
  • ペルー
  • その他の南米諸国
• 世界のその他の地域（RoW）
  • 中東
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • カタール
    • イスラエル
    • その他の中東諸国
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • エジプト
    • モロッコ
    • その他のアフリカ諸国

第11章 戦略的市場情報

• 産業価値ネットワークとサプライチェーン評価
• 空白領域と機会マッピング
• 製品進化と市場ライフサイクル分析
• チャネル、流通業者、および市場参入戦略の評価

第12章 業界動向と戦略的取り組み

• 合併・買収
• パートナーシップ、提携、および合弁事業
• 新製品発売と認証
• 生産能力の拡大と投資
• その他の戦略的取り組み

第13章 企業プロファイル

• Gilead Sciences, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson & Johnson
• Novartis AG
• Legend Biotech
• Autolus Therapeutics
• Galapagos NV
• Fate Therapeutics
• AstraZeneca
• Mustang Bio
• Fosun Pharma
• JW Therapeutics
• IASO Biotherapeutics
• Juventas Cell Therapy
• CARsgen Therapeutics
• Cellectis
• Sorrento Therapeutics
• Pfizer, Inc.