体外診断機器：市場規模と予測 (2021～2034年)、世界・地域シェア、動向、成長機会 - 分析範囲 (機器別、技術別、用途別、使用法別、検査場所別、エンドユーザー別、地域別)

体外診断機器の市場規模は、2025年の263億米ドルから2034年までに491億5,000万米ドルへと拡大すると予想されており、2026年から2034年にかけてCAGR7.2％を記録すると見込まれています。

慢性疾患の罹患率の上昇や、感染症を監視する公衆衛生検査プログラムの実施は、体外診断機器市場の拡大に寄与する注目すべき要因です。さらに、継続的な技術の進歩や新しい診断製品の開発により、近い将来、市場に新たな動向がもたらされると予測されています。

世界の体外診断（IVD）の需要を牽引する主な要因は、糖尿病、心血管疾患、がん、呼吸器疾患などの慢性非感染性疾患（NCD）の有病率の加速的な増加であり、これらの疾患のスクリーニング、診断、および管理には頻繁な臨床検査が必要とされます。世界保健機関（WHO）によると、2021年にはNCDsが少なくとも4,300万人の死亡原因となっており、これはパンデミック以外の全死亡者の約75％を占めています。世界的に見ると、心血管疾患とがんが主な要因となっており、この継続的な負担は2025年まで、特に低・中所得国において続いており、診断検査のインフラや試薬に対する需要が高まっています。

米国では、CDC（米国疾病予防管理センター）の「2026年全国糖尿病統計報告書」によると、2023年時点で、診断済みまたは未診断の糖尿病を患う米国人は推定4,010万人（人口の12％）に上り、1億1,500万人以上の成人が前糖尿病の状態にあることが示されており、慢性疾患の検査需要の高さが、血糖検査および関連するバイオマーカー診断を牽引していることが明らかになりました。国際的には、WHOの報告によると、世界中で約8億3,000万人が糖尿病を患っており、2025年においてもこの世界の負担が継続していることが浮き彫りとなり、診断モニタリングに対する長期的な必要性が強調されています。

北米、欧州、アジア太平洋などの地域にわたって慢性疾患がこれほど広範囲に蔓延していることから、医療システムや公衆衛生プログラムは、拡張性の高い体外診断（IVD）ソリューション、特に免疫測定法、臨床化学検査、分子診断プラットフォーム、およびポイントオブケア検査への投資を余儀なくされています。

用途別・チャネル別の分析

機器別に見ると、体外診断機器市場は、臨床化学分析装置、免疫測定装置、血液学・凝固分析装置、分子診断プラットフォーム、微生物学・感染症診断装置、血液ガス・電解質分析装置、フローサイトメーター、尿検査装置、血液銀行・輸血医学用装置、検体前処理・補助装置、および特殊・研究用機器に分類されます。2025年には、免疫測定装置セグメントが体外診断機器市場で最大のシェアを占めました。免疫測定装置は、体外診断（IVD）機器市場における重要なセグメントとして、高感度なバイオマーカー検出への需要の高まり、疾病サーベイランスの拡大、および規制当局による継続的な支援を受けたイノベーションにより、着実に成長しています。世界保健機関（WHO）によると、臨床判断の約70％は診断検査に基づいており（2023年）、免疫測定法は感染症、がん、ホルモン障害の検出において中心的な役割を果たしています。慢性疾患や感染症の負担は増え続けています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）は2024年に、成人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えていると報告しており、これにより、免疫測定プラットフォーム上で実施されるバイオマーカーに基づく検査の必要性が高まっています。規制当局の動きも、この成長を裏付けています。2023年、米国食品医薬品局（FDA）は、自動分析装置向けに設計されたHIVおよび梅毒の抗体検査を含む、複数の免疫測定法に基づく診断機器を承認しました。2024年には、さらなる免疫測定法（例えば、サイトメガロウイルスやトレポネーマの検査など）が高スループットプラットフォーム向けに認可され、検査室での導入拡大が後押しされました。2025年までに、自動分析装置と統合された化学発光式HIV抗原・抗体検査など、先進的な免疫測定システムや検査法の承認が相次いでおり、継続的なイノベーションと導入が進んでいることが浮き彫りになっています。さらに、2024年にFDAが制定した、検査室開発検査（LDT）の監督を強化する規則により、品質が向上し、標準化された自動免疫測定装置の導入が促進されています。検査件数の増加、電気化学発光プラットフォームなどの技術的進歩、および疾患の早期発見に向けた世界の保健イニシアチブと相まって、これらの要因が、免疫測定装置がIVD機器市場において成長分野となっている理由を説明しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 体外診断機器市場の展望

• 概要
• バリューチェーン分析
• サプライチェーン分析
• ポーターのファイブフォース分析
• PEST分析
• 主要国の輸出入分析
  • 主要国の輸出入分析
• 人工知能（AI）の影響
• 製品・技術ロードマップ
• サステナビリティとESGの動向
• 特許分析
• 規制の枠組み

第3章 競合情勢

• 企業ベンチマーキング：主要企業別
• 市場シェア分析：主要企業別（2025年）
• 市場集中度

第4章 体外診断機器市場：主要な業界力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響

第5章 体外診断機器市場：世界市場の分析

第6章 体外診断機器市場の収益分析：機器の種類別

• 体外診断機器市場の予測・分析：機器の種類別
  • 臨床化学分析装置
  • 免疫測定機器
  • 血液検査・凝固分析装置
  • 分子診断プラットフォーム
  • 微生物・感染症用機器
  • 血液ガス・電解質分析装置
  • フローサイトメーター
  • 尿検査機器
  • 血液バンク・輸血用機器
  • 検体前処理・補助機器
  • 特殊・研究用機器

第7章 体外診断機器市場の収益分析：技術別

• 体外診断機器市場の予測・分析：技術別
  • 免疫測定法/免疫化学法
  • 免疫クロマトグラフィー
  • 細胞分析
  • プロテオミクス/メタボロミクス
  • センサー技術
  • 小型化システム
  • マルチプレックス技術
  • 光学検出
  • 電気化学分析
  • 分離技術
  • 分子診断
  • 分析化学
  • 分子増幅
  • 分子ゲノミクス
  • ハイスループット分子
  • 遺伝子解析

第8章 体外診断機器市場の収益分析：用途別

• 体外診断機器市場の予測・分析：用途別
  • 感染症
  • 腫瘍
  • 循環器疾患
  • 腎臓疾患
  • 糖尿病
  • 遺伝性疾患
  • 血液型判定・検査
  • アレルギー診断
  • 消化器疾患
  • 免疫系疾患
  • その他

第9章 体外診断機器市場の収益分析：使用法別

• 体外診断機器市場の予測・分析：使用法別
  • 使い捨て機器
  • 再利用型機器

第10章 体外診断機器市場の収益分析：検査場所別

• 体外診断機器市場の予測・分析：検査場所別
  • 臨床検査
  • POC検査

第11章 体外診断機器市場の収益分析：検体別

• 体外診断機器市場の予測・分析：検体別
  • 血清・血漿
  • 唾液検体
  • 尿検体
  • その他

第12章 体外診断機器市場の収益分析：エンドユーザー別

• 体外診断機器市場の予測・分析：エンドユーザー別
  • 病院
  • 臨床検査機関
  • 在宅医療
  • その他

第13章 体外診断機器市場：地域別分析

• 北米
  • 機器の種類別
  • 臨床化学分析装置
  • 免疫測定機器
  • 尿検査機器
  • 技術別
  • 用途別
  • 使用法別
  • 検査場所
  • 検体別
  • エンドユーザー別
  • 米国市場
  • カナダ市場
  • メキシコ市場
• 欧州
  • ドイツ市場
  • フランス市場
  • イタリア市場
  • 英国市場
  • スペイン市場
  • その他の欧州諸国市場
• アジア太平洋
  • 中国市場
  • 日本市場
  • インド市場
  • オーストラリア市場
  • 韓国市場
  • その他のアジア太平洋諸国市場
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ市場
  • サウジアラビア市場
  • アラブ首長国連邦市場
  • その他の中東・アフリカ諸国市場
• 中南米
  • ブラジル市場
  • アルゼンチン市場
  • その他の中南米市場

第14章 体外診断機器市場：業界情勢

第15章 体外診断機器市場：主要企業のプロファイル

• Bio-Rad Laboratories Inc
• Abbott
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Danaher Corp
• Siemens AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• bioMerieux SA
• Sysmex Corp
• Becton Dickinson and Co
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co Ltd

第16章 その他の分析対象企業一覧

第17章 付録