モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場

世界のモノクローナル抗体治療薬（mABs）の市場規模は、2024年の2億4,914万米ドルから2031年には6億1,960万米ドルに拡大すると予測され、2025年～2031年の予測CAGRは13.9%です。

市場洞察とアナリストの視点：研究開発の集中的な取り組みと慢性疾患の罹患率の上昇が、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の予測に大きな影響を与えると予測されます。

モノクローナル抗体（mAbs）は、特定の抗原を特異的に標的とする抗体の均一な集合体です。治療用mAbsの製造には、完全で生物学的に活性な分子を作るために、グリコシル化、適切な折り畳み、配向、抗体ペプチド鎖の共有結合に必要な細胞機構を提供する哺乳類発現系が必要です。二重特異性抗体や三重特異性抗体などの革新的な抗体様式は、単一の抗原上の複数のエピトープを認識することができ、一方、単一ドメインの抗体はより容易に組織に浸透することができます。これらの高度な抗体タイプは、抗体治療薬の有効性を向上させ、その応用領域を広げることができます。さらに、これらの抗体は抗体薬物複合体を形成し、特定の細胞タイプに対する化学療法剤の標的効率を高めることができます。様々な疾患に対するmABベースの医薬品の生産が市場の成長を促進しています。メーカーによる戦略的な製品上市は、市場に有利な機会をもたらします。さらに、mAbs治療薬市場では、mABを含む併用薬の動向が活発化しています。

市場促進要因

さまざまな疾患に対するmABベースの医薬品生産の成長

モノクローナル抗体治療薬（mAB）は、がん、自己免疫疾患、代謝性疾患など、多様な疾患の治療に利用されています。バイオ製薬企業や研究機関によって開発されたこれらの医薬品は、高い特異性、効果的なターゲティング能力、最小限の毒性と副作用により、世界市場で大きな注目を集めています。その結果、mAB治療薬の生産能力の増加が、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の成長を促進すると期待されています。

市場機会

メーカーによる戦略的開発を通じた革新的な製品上市

治療用mABsのメーカーによる製品上市を通じた有機的成長は、近い将来、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場を強化する可能性が高いです。2022年3月、Adagio Therapeutics、Inc.は、曝露前後の予防とCOVID-19の治療の両方で統計学的に有意な主要評価項目を達成した初のモノクローナル抗体であるADG20（ADINTREVIMAB）の発売を発表し、米国の緊急使用承認（EUA）を求めています。

さらに、M&Aによる無機的な成長により、新たな治療用mABの導入が期待されます。例えば、2023年7月、イーライリリーは、心代謝性疾患の治療に特化した臨床段階の非公開バイオ医薬品会社であるVersanisの買収を発表しました。この買収により、イーライリリーはバーサニスの主力製品ポートフォリオにアクセスすることができます。このポートフォリオには、現在「BELIEVEフェーズ2b試験」で単剤およびセマグルチドとの併用で評価されているモノクローナル抗体製剤bimagrumabが含まれ、肥満症および関連合併症を有する患者の脂肪量を減少させ、筋肉量を維持し、転帰を改善する可能性があります。これらの要因が、今後数年間のモノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の成長に大きく寄与すると予想されます。

モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の動向

モノクローナル抗体（mABs）を特徴とする併用薬国立衛生研究所（NIH）の2021年報告書によると、RocheとRegeneron（製薬会社）は、軽度から中等度のCOVID-19患者を対象にモノクローナル抗体の併用を評価する第2/3相臨床試験を開始しました。両社は、カシリビマブとイムデビマブという2つのモノクローナル抗体を組み合わせたカクテル薬「REGN-COV2」をCOVID-19治療薬として評価しています。これらの企業は、このmAB併用薬が入院を70％減少させ、特に12歳以上の小児（体重40kg以上）に有効であると期待しています。研究者たちは、モノクローナル抗体のさらなる治療上の組み合わせを積極的に模索しています。例えば、イーライリリーが開発したバムラニビマブとエテセビマブは、2022年にCOVID-19に対して良好な臨床結果を示しました。したがって、さまざまな疾患に対するモノクローナル抗体を利用した併用療法の動向は、今後数年間、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場で大きな牽引力を獲得すると予想されます。

戦略的洞察

レポートのセグメンテーションと調査範囲：モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の分析は、製品、用途、流通チャネルの各セグメントを考慮して実施しています。

製品別では、遺伝子組換え型mAB、抗体薬物複合体、二重特異性および多重特異性mAB、バイオシミラー、その他に分類されます。用途別では、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場は、がん、自己免疫疾患、その他に区分されます。自己免疫疾患セグメントはさらに、関節リウマチ、乾癬、潰瘍性大腸炎、その他に分けられます。流通チャネルは、院内薬局、小売薬局、その他に区分されます。

製品別では、2022年のモノクローナル抗体治療薬（mABs）市場で最大のシェアを占めたのは遺伝子組換えmABsセグメントでした。抗体薬物複合体セグメントは、予測期間中に18.5%と最も速いCAGRを示すと予測されています。ACS出版社の報告書によると、治療用組換えモノクローナル抗体は、現在有効な治療法が存在しない広範な疾患の効果的な治療戦略の開発を目的とした最先端の生物医学研究です。トシリズマブは、関節炎、特発性関節炎、関節リウマチ（RA）の治療に用いられる組換えmABの一例です。さらに、組換えmABは自己免疫疾患やがんの治療にも利用できます。ベバシズマブは現在、乳がん、肺がん、大腸がんの治療、HIV-1、細菌毒素感染/反応、SARS-CoV-2やエボラウイルスの感染治療に用いられている組換えmABです。

抗体薬物複合体（ADC）は、化学療法と免疫療法を組み合わせた、急速に台頭しつつある治療薬クラスです。NIHの報告によると、ADCは主に免疫グロブリンG（IgG）をベースとしており、現在までに13のADCが米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けています。さらに、90以上のADCが現在臨床開発または臨床試験中です。

このように、ADCの規制当局による承認や、希少疾患をターゲットとした治療戦略のための進行中の臨床試験は、予測期間中、特に抗体薬物複合体セグメントにおいて、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の成長を促進すると予想されます。

地域分析：地域別分析では、モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場レポートは北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米を網羅しています。2022年には、北米が世界のモノクローナル抗体治療薬（mABs）市場で最大のシェアを占めました。アジア太平洋は、2022年～2030年にかけてCAGRが最も高くなると予測されています。北米内では、米国が最大の市場シェアを占めており、mAB治療薬の迅速な製品承認プロセスの恩恵を受けています。BioMed Central誌に掲載された研究によると、2019年12月現在、79の治療用mABが米国FDAによって承認されています。このうち、30はがん治療を目的としています。2021年5月、FDAは重度のCOVID-19患者の治療における外来使用を目的とした新しい治療用mAB-Sotrovimab-のEUAを承認しました。2022年2月、FDAはイーライリリー・アンド・カンパニーが開発したオミクロン変異体を標的とするベブテロビマブのEUAを発行しました。さらに、エテセビマブも米国FDAが承認した治療用mABの一例です。

モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場調査範囲

産業の発展と将来の機会：モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場の大手企業によるいくつかの戦略的イニシアチブの概要は以下の通りです：

2023年1月、アストラゼネカは欧州連合（EU）でEvusheldの承認を取得しました。Evusheldは、2つの長時間作用型抗体 - tixagevimab（AZD8895）とcilgavimab（AZD1061）の配合剤です。

2023年8月、リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクはBiomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）と、COVID-19に対する次世代モノクローナル抗体療法の臨床開発、製造、規制上の認可を促進する契約を締結しました。

競合情勢と主な企業：モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場で著名な企業には、GlaxoSmithKline、F. Hoffmann-La Roche、Bayer AG、Amgen、Novartis、AbbVie、Bristol-Myers Squibb、Janssen Pharmaceutical、Merck KGaA、AstraZenecaなどがあります。モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場レポートには、市場における主要企業の業績を評価するために、企業のポジショニングと集中度の分析が含まれています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要洞察
• 市場の魅力分析

第3章 調査手法

第4章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場情勢

• PEST分析
• エコシステム分析
  • バリューチェーンのベンダー一覧

第5章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場：主要市場力学

• 主要市場促進要因
• 主要市場抑制要因
• 主な市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響分析

第6章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場：世界市場分析

• モノクローナル抗体治療薬：世界市場概要
• モノクローナル抗体治療薬：世界市場と2030年までの予測

第7章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場 - 収益分析：製品別、2020年～2030年

• 遺伝子組換え型mAB
• 抗体薬物複合体
• 二重特異性および多重特異性mAB
• バイオシミラー
• その他

第8章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場 - 収益分析：用途別、2020年～2030年

• がん
• 自己免疫疾患
• その他

第9章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場 - 収益分析：流通チャネル別、2020年～2030年

• 院内薬局
• 小売薬局
• その他

第10章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場 - 収益分析：地域別、2020年～2030年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • オーストラリア
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ
• 中南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他中南米

第11章 業界情勢

• 合併と買収
• 契約、提携、合弁事業
• 新製品の上市
• 事業拡大とその他の戦略的開発

第12章 競合情勢

• 主要企業によるヒートマップ分析
• 企業のポジショニングと集中度

第13章 モノクローナル抗体治療薬（mABs）市場：主要企業プロファイル

• F. Hoffmann-La-Roche
• AstraZeneca
• Bayer AG
• Merck KGaA
• GlaxoSmithKline plc
• Amgen
• Novartis AG
• AbbVie Inc.
• Janssen Pharmaceuticals
• Bristol-Myers Squibb Company

第14章 付録