北米のメディカルライティング市場レポート、2021年～2031年：範囲、セグメント、動向、競合分析

北米のメディカルライティング市場は大きく成長し、2023年の13億3,339万米ドルから2031年までには31億2,866万米ドルに達すると予測されています。この成長は、2023年から2031年までのCAGR11.3%に相当します。

エグゼクティブサマリーと市場分析

北米のメディカルライティング分野は、規制要件の増加、臨床試験件数の増加、製薬・バイオテクノロジー産業の拡大など、いくつかの要因が主な要因となっています。また、米国食品医薬品局（FDA）などの規制機関が定める厳格なコンプライアンス基準も、正確な医療文書作成の需要に拍車をかけています。さらに、メディカルライティング業務のアウトソーシング動向も市場の成長に寄与しています。

市場セグメンテーション分析

北米のメディカルライティング市場は、タイプ、用途、エンドユーザーによって細分化できます。

1.タイプ別：市場はクリニカルライティング、レギュラトリーライティング、サイエンティフィックライティングに分けられます。2023年にはクリニカルライティングが最大の市場シェアを占めていますが、これは臨床試験や薬事申請の文書化において重要な役割を担っていることを反映しています。

2.用途別：メディカルライティングの用途には、医学ジャーナリズム、医学教育、メディコマーケティングが含まれます。2023年には医療ジャーナリズムが主要セグメントとなり、医療分野における正確で魅力的なコミュニケーションの重要性が浮き彫りになりました。

3.エンドユーザー別：市場は製薬・バイオテクノロジー企業とCRO（医薬品開発業務受託機関）に分類されます。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業が大きなシェアを占め、医薬品開発プロセス全体を通じて包括的な文書化を必要としていることが背景にあります。

市場の展望

規制当局は、バイオ医薬品および医薬品セクターの新製品を承認するために、製品開発のあらゆる段階で使用される手法の詳細な文書化を求めています。また、保険業者も償還方針を確立するために、医薬品に関する詳細な情報を要求します。このため、製薬会社やバイオ医薬品会社は業界標準を遵守することが大きな課題となっています。

メディカルライターはこのプロセスにおいて、プロトコールデザインに示唆を与える様々な業務に携わり、重要な役割を担っています。臨床試験から得られたデータは、製品添付文書に正確に反映させ、専門用語を避け、理解しやすいように要約する必要があります。メディカルライターは、規制要件に従って情報を処理・分析することに長けており、文書開発プロセスの迅速化、ひいては医薬品開発全体のタイムラインの短縮に貢献します。規制当局の承認をスムーズに得るためには、このような効率化が不可欠であるため、業界におけるメディカルライティングの重要性が高まっています。

国別インサイト

北米のメディカルライティング市場には米国、カナダ、メキシコが含まれ、2023年には米国が最大の市場シェアを占めました。

米国のメディカルライティング市場の成長は、いくつかの重要な要因によって牽引されています：

• 規制上の要求：2023年に医薬品評価研究センター（CDER）が承認した55の新薬を含む医薬品承認の急増により、正確な規制文書の必要性が高まっています。メディカルライターは、臨床試験報告書、規制当局への提出書類、その他のコンプライアンス書類の作成に欠かせない存在です。
• 臨床試験の成長：米国は、特に腫瘍学、希少疾患、免疫学などの分野における臨床試験の主要拠点です。臨床試験の増加に伴い、臨床試験プロトコール、規制当局への提出書類、臨床報告書などのメディカルライターのサポートが必要となっています。
• 製薬とバイオテクノロジーの拡大：米国にはPfizer、Johnson & Johnson、Merckなどの大手製薬会社が存在するため、規制当局への提出書類、臨床試験報告書、製品ラベルの需要が高まり、メディカルライティング市場はさらに拡大しています。

市場の主要企業

北米のメディカルライティング市場における主要企業は、IQVIA、Parexel、Syneos Health、Covanceなどです。これらの企業は市場拡大のため、提携や協力など様々な戦略を採用しています。例えば、Parexelは人工知能システムのリーダーであるPalantir Technologies Inc.と戦略的提携を結び、バイオ医薬品企業の臨床試験の効率と安全性を高めています。この提携は、Palantirの技術を活用してParexelの臨床データプラットフォームを改善することで、安全性と規制遵守の高水準を維持しながら臨床試験プロセスを合理化することを目的としています。

企業プロファイル

北米のメディカルライティング市場で事業を展開する主要企業には、Cactus Communications、Parexel International Corp、Certara Inc.、Freyr LLC、Quanticate International Ltd、SIRO Clinpharm Pvt Ltd、ProPharma Group、Caidya、Wipro Ltd、SGS SA、Laboratory Corp of America Holdings、TUNECT、Indegene Ltd、Evidera、Syner-G BioPharma Group、EMTEX BV、BioAgile Therapeutics Private Limited、Tata Consultancy Services Ltd、InClin、TransPerfect Life Sciencesなどがあります。これらの企業は、事業拡大、製品革新、M&Aなど様々な戦略を追求し、提供製品の充実と市場シェアの拡大を図っています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要な洞察

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済要因分析
  • 基礎数値の開発
  • データの三角測量
  • 国レベルのデータ

第4章 北米のメディカルライティング市場情勢

• PEST分析

第5章 北米のメディカルライティング市場：主要市場力学

• 市場促進要因
  • 規制当局からの承認取得に向けたメディカルライティングの重要性の高まり
  • CROへの高い選好
• 市場抑制要因
  • 熟練メディカルライターの不足
• 市場機会
  • 薬事・臨床試験ドキュメンテーションの需要増加
• 今後の動向
  • メディカルライティングにおけるツールと人工知能の導入
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 メディカルライティング市場：北米市場分析

• 北米のメディカルライティング市場収益、2021年～2031年
• 北米のメディカルライティング市場予測分析

第7章 北米のメディカルライティング市場分析-タイプ別

• 臨床ライティング
• レギュラトリーライティング
• サイエンティフィックライティング
• その他

第8章 北米のメディカルライティング市場分析-用途別

• 医療ジャーナリズム
• 医療教育
• 医療マーケティング
• その他

第9章 北米のメディカルライティング市場分析-エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関

第10章 北米のメディカルライティング市場：国別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第11章 業界情勢

• メディカルライティング市場の成長戦略
• 有機的成長戦略
• 無機的成長戦略

第12章 企業プロファイル

• Cactus Communications
• Parexel International Corp
• Certara Inc.
• Freyr LLC
• Quanticate International Ltd
• SIRO Clinpharm Pvt Ltd
• ProPharma Group
• Caidya
• Wipro Ltd
• SGS SA
• Laboratory Corp of America Holdings
• TUNECT
• Indegene Ltd
• Evidera
• Syner-G BioPharma Group
• EMTEX BV
• BioAgile Therapeutics Private Limited
• Tata Consultancy Services Ltd
• InClin
• TransPerfect Life Sciences

第13章 付録