メディカルライティング：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）
Medical Writing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114697
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概要
Mordor Intelligenceによると、メディカルライティングの市場規模は、2025年の39億4,000万米ドルから2026年には43億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR9.98％で推移し、2031年には69億7,000万米ドルに達すると予測されています。
当レポートは、種類（規制関連メディカルライティング、臨床ライティングなど）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー企業など）、治療領域（腫瘍学、循環器学、中枢神経系・神経学、免疫学、希少疾患、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のメディカルライティング市場の動向と洞察
研究開発費の増加と新規治療薬の開発
2024年、世界のライフサイエンス分野の売上高は約1兆9,000億米ドルに達し、そのうち製薬が売上の70％近くを占めました。これにより、綿密な文書化を必要とする臨床試験パイプラインが拡大しています。FDAは2024年に50件の新薬を承認し、2025年には最大70件の承認を見込んでおり、この動向により、ライティングの納期が短縮される一方で、申請書類の範囲は拡大しています。細胞療法や遺伝子治療などの先進的な治療法では、より詳細な化学・製造・品質管理（CMC）のセクションや、説得力のあるリスク・ベネフィットの記述が求められます。投資の拡大は承認後のエビデンスプログラムにも及んでおり、ライティング業務の期間は初期の承認取得をはるかに超えて長期化しています。開発コストの高騰の中で、スポンサー各社が承認サイクルの最適化を競う中、これらの要因が相まって、メディカルライティング市場にさらなる勢いをもたらしています。
CROアウトソーシングモデルの拡大
世界のCRO (医薬品開発業務受託機関)市場は、2024年に約820億米ドルに達しました。これは、コスト効率と業務管理のバランスを図るために機能型サービスプロバイダー（FSP）との契約を好むスポンサーによって牽引されたものです。2024年3月にIndegeneがTrilogy Writing & Consultingを買収した事例をはじめとする大規模な取引は、一貫性のある文書作成サポートを必要とするグローバルプログラムを誘致するために、各プラットフォームが統合能力を強化している実態を示しています。アウトソーシングの浸透が最も急速に進んでいるのはアジア太平洋地域であり、規制体制の進化やコスト面での優位性が、外部パートナーの採用を後押ししています。柔軟な機能型サービスプロバイダー（FSP）契約を導入するスポンサーは、パイプラインの変動に応じてライターの数を調整でき、予算の予測可能性を高めることができます。分散型要素を取り入れる臨床試験が増える中、規制、臨床、ライティングの各サービスをパッケージ化したCROは戦略的な優位性を持ち、メディカルライティング市場の成長を後押ししています。
熟練したメディカルライティング専門家の不足
2024年、ライフサイエンス企業の83％がメディカルライティング職の採用難を報告しており、2030年までに35％の人材不足が生じると予測されています。スポンサー各社が複雑な製品を管理できるシニアライターの獲得を競う中、賃金の上昇やプロジェクトの遅延が頻発しています。2024年にシカゴ大学などの教育機関が、規制関連ライティングのキャリアを目指す科学者のスキル向上を目的とした新しい認定プログラムを立ち上げたにもかかわらず、学術分野の人材育成は市場のニーズに追いついていません。アジア太平洋地域では、バイオ医薬品業界の急速な拡大が現地の育成能力を上回っているため、人材不足がより深刻化しており、その結果、外国人駐在員のコスト増やプロジェクト期間の長期化につながっています。人材不足はプロジェクトの処理速度を鈍らせ、メディカルライティング市場の成長を抑制しています。
セグメント分析
2025年には、規制関連メディカルライティングが、メディカルライティング市場の41.88％のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、ガイダンス文書が急増する中、コンプライアンスを重視した成果物への需要が高まっていることを示しています。科学論文・HEORライティングは、支払者が規制当局への申請書類に加え、RWDや医療経済学的根拠を要求するようになるにつれ、2031年までに10.74％という最も高いCAGRで推移すると予測されています。
メディカルライティング市場の成長は、地域の言語やプライバシーに関する法令を満たす必要がある分散型プロトコルを支援する臨床ライティングへの着実な需要によって、さらに後押しされています。新興カテゴリーには、デジタルヘルス技術向けのAIを活用した執筆支援が含まれており、これはプロバイダーが進化するクライアントのニーズに対応するためにポートフォリオを多様化させていることを示しています。規制分野の専門家はより高い請求単価を得ていますが、HEORやデジタル分野へのクロストレーニングを行うことで、収益源を広げ、プロジェクトパイプラインの変動リスクを軽減することができます。
地域別分析
北米は2025年の収益の39.75％を占め、その中心は米国です。米国では2024年に25件以上の新たなガイダンス文書が発行され、申請書類の分量が増加するとともに、コンプライアンスの迅速な更新が求められました。カナダとメキシコは、申請手続きを効率化する調和化イニシアチブを通じて参画していますが、依然として米国の先例に依存しており、これがメディカルライティング市場における同地域の主導的地位を強固なものにしています。
アジア太平洋はCAGR10.82％を記録する見込みです。これは、中国が24の改革措置を導入し、2027年までに現地語対応のテンプレートを義務付けるなど、数年間にわたる抜本的な見直しを反映したものです。日本が自国の臨床データを重視する姿勢や、インドの迅速審査ルールは、いずれも世界のセクションと各国固有の基準を整合させることができる専門ライターに対する持続的な需要を生み出しています。オーストラリアにおける優先医薬品を対象とした2025年の「ローリング・サブミッション（段階的申請）」制度は、経験豊富なプロバイダーへの需要をさらに後押ししています。
欧州は依然として重要な市場であり、EMA（欧州医薬品庁）の臨床試験情報システムにより、スポンサーは新たな公開透明性基準を満たす調和化された書類の提出が義務付けられています。ドイツ、フランス、英国では、世界のセクションを現地の表示規制に綿密に適合させる必要があり、執筆サイクルが長期化しています。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、ICHガイドラインの採用が着実に進んでおり、サービスプロバイダーが地域ハブを通じてターゲットとしている将来の成長拠点となる兆しが見られます。
その他の特典：
- Excel形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 分析の前提条件と市場の定義
- 分析範囲
第2章 分析手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 研究開発費の増加と新規治療薬の開発
- CROアウトソーシングモデルの拡大
- 規制の複雑化と書類量の増加
- バイオ医薬品および個別化医療の普及拡大
- 専門家の監督を必要とするAIを活用したコンテンツ自動化
- 分散型/バーチャル臨床試験による、適応型多言語プロトコルの推進
- 市場抑制要因
- 熟練したメディカルライティング専門家の不足
- 調達の一元化による価格圧力
- ゴーストライティングおよび著者の透明性に対する規制当局の監視
- 地域ごとの提出用テンプレートによる多額のコンプライアンスコスト
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模・成長率の予測
- 種類別
- 規制関連メディカルライティング
- 臨床ライティング
- 科学論文・HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）ライティング
- その他
- エンドユーザー別
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- CRO (医薬品開発業務受託機関)
- 医療機器メーカー
- 学術研究機関
- その他
- 治療領域別
- 腫瘍学
- 循環器科
- 中枢神経・神経
- 免疫学
- 希少疾患
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- IQVIA Inc.
- ICON plc
- LabCorp（including Covance）
- Parexel International
- Cardinal Health
- Certara USA Inc.
- Freyr Solutions
- InClin Inc.
- Quanticate
- Synchrogenix（a Certara Company）
- Trilogy Writing & Consulting GmbH
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- OMICS International
- Medpace Holdings Inc.
- PPD Inc.（Thermo Fisher Scientific）
- ProPharma Group
- Cactus Communications
- BioClinica（Clario）
- ClinTec International
- Kainos
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
