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市場調査レポート
商品コード
1452635
中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス:2030年までの市場予測 - 地域別分析 - タイプ別、適応症別、用途別、エンドユーザー別South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Type, Indication (Cancer, Orthopedics, and Others), Application (Clinical Manufacturing and Commercial Manufacturing), and End User |
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中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス:2030年までの市場予測 - 地域別分析 - タイプ別、適応症別、用途別、エンドユーザー別 |
出版日: 2024年01月15日
発行: The Insight Partners
ページ情報: 英文 92 Pages
納期: 即納可能
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中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は、2022年の2億8,683万米ドルから2030年には9億8,118万米ドルに成長すると予測されています。2022年から2030年までのCAGRは16.6%と推定されます。
細胞・遺伝子治療向け製造のアウトソーシング人気の高まりが中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場を牽引
細胞・遺伝子治療向け製造は複雑なプロセスであるため、業務の適切な実行と監督が極めて重要です。細胞・遺伝子治療メーカーは、生物学やプロセス工学に精通した有資格者の数が限られています。さらに、経験豊富なチームにとって、手作業でオープンな製造方法を用いて最初の臨床試験に到達する試みを管理し、その後、より商業的に適したプロセスを構築することは厄介なことです。そのため、これらの企業は、臨床試験と商業化プロセスを加速するために、開発・製造受託機関(CDMO)との協力を選択します。CDMOは、製品開発、製造、臨床試験サポート、商業化サービスを細胞・遺伝子治療企業に契約ベースで提供します。CDMOと提携することで、細胞・遺伝子治療メーカーにとって、スケーラビリティ、市場投入までのスピード、オーバーヘッドコストのない技術的専門知識へのアクセス、コストの効率化が可能になります。さらに2020年3月、富士フイルムセルラー・ダイナミクス(FCDI)はcGMP準拠の製造施設に2,100万米ドルを投資しました。この施設は、人工多能性幹細胞(iPSC)を用いたFCDIの再生医療パイプラインの製造に使用され、iPSCおよびiPSC由来の分化細胞の製造のためのCDMOサービスを提供します。細胞治療や遺伝子治療の製造をCDMOに委託することは、メーカーにとって費用対効果が高いです。さらに、技術的に高度なインフラとCDMOの専門知識を利用することができます。CDMOは、細胞・遺伝子治療薬の製造に適切でマッピングされたプロセスを採用しています。このように、成長を続ける細胞・遺伝子治療向け製造のCDMOへのアウトソーシング志向の高まりが、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場の成長を後押ししています。
中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場概要
Law Business Research 2020が発行したレポート「First Gene Therapy Products Approved in Brazil」によると、ブラジルはラテンアメリカ諸国の中で最初に遺伝子治療製品の販売を承認した国です。具体的には、ブラジル保健規制庁(ANVISA)がノバルティスの遺伝子治療製品LuxturnaとZolgensmaの販売承認を与えました。両製品とも、ブラジルにおける遺伝子組換え生物の生物学的安全性を評価するブラジル生物学的安全性技術委員会(CTNBio)の承認を得ています。クリニカル・トライアルズ・アリーナによると、2021年、ブラジルは世界の臨床試験活動の1.7%のシェアを占めています。2022年7月、ボストンCROはリオデジャネイロを拠点とするブラジル臨床試験研究所(IBPClin)を買収し、ラテンアメリカで分散型臨床試験提供モデルを採用する第一歩となったとしています。IBPClinは、ブラジルの12州で7,000人以上の参加者を登録し、160以上の産業界主催の調査を実施したとしています。
中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場の収益と2030年までの予測(金額)
中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場のセグメンテーション
中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は、タイプ、適応症、用途、エンドユーザー、国に区分されます。
タイプ別では、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は細胞治療と遺伝子治療に二分されます。2022年、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場では、細胞治療分野が大きなシェアを記録しました。細胞療法分野はさらに自己由来と同種異系に区分されます。遺伝子治療分野はさらにウイルスベクターと非ウイルスベクターに区分されます。
適応症に基づき、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場はがん、整形外科、その他に区分されます。2022年、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場では、がん分野が最大のシェアを記録しました。
用途別では、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は臨床製造と商業製造に区分されます。2022年には、商業用製造セグメントが中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場で最大のシェアを記録しました。
エンドユーザーに基づき、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は製薬・バイオテクノロジー企業と契約研究機関(CRO)に二分されます。2022年、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが大きなシェアを記録しました。
国別に見ると、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場は、ブラジル、アルゼンチン、その他南米に区分されます。2022年には、ブラジルが中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場で最大のシェアを記録しました。
Catalent Inc、Charles River Laboratories International Inc、Lonza Group AG、Merck KgaA、Nikon Corp、Takara Bio Inc、Thermo Fisher Scientific Incは、中南米の細胞・遺伝子治療向け製造サービス市場で事業を展開している大手企業です。
The South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is expected to grow from US$ 286.83 million in 2022 to US$ 981.18 million by 2030. It is estimated to grow at a CAGR of 16.6% from 2022 to 2030.
Increasing Popularity of Outsourcing Cell and Gene Therapy Manufacturing Drives South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
Cell and gene therapy manufacturing is a complex process, which makes the proper execution and overseeing of the operation crucial. Cell and gene therapy manufacturers have a limited number of qualified personnel who know biological and process engineering. Moreover, for experienced teams, managing the attempts to reach the first clinical trial using a manual, and open manufacturing method and then building a more commercially suitable process can be tricky. Therefore, these enterprises choose to work with contract development and manufacturing organizations (CDMOs) to accelerate their clinical studies and commercialization process. CDMOs provide product development, manufacturing, clinical trial support, and commercialization services to cell and gene therapy companies on a contract basis. Partnering with a CDMO enables scalability, speed to market, access to technical expertise without overhead costs, and cost efficiencies for cell and gene therapy manufacturers. Further, in March 2020, Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) invested US$ 21 million in the cGMP-compliant production facility, which would be used for manufacturing FCDI's pipeline of regenerative medicine therapies using induced pluripotent stem cells (iPSCs) and to provide CDMO services for production of iPSCs and iPSC-derived differentiated cells. Outsourcing cell and gene therapy manufacturing to CDMOs proves cost-effective for manufacturers. Moreover, they gain access to the technologically advanced infrastructure and expertise of CDMOs. CDMOs employ proper, mapped processes for manufacturing cell and gene therapies. Thus, the increasing preference for outsourcing growing cell and gene therapy manufacturing to CDMOs fuels the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market growth.
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Overview
According to a report titled "First Gene Therapy Products Approved in Brazil," published by Law Business Research 2020, Brazil is the first among the Latin American countries to approve the marketing of gene therapy products. Specifically, the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) granted marketing authorization for Novartis' gene therapy products Luxturna and Zolgensma. Both products have been approved by the Brazilian Technical Commission of Biosafety (CTNBio), which is responsible for evaluating the biosafety of genetically modified organisms in Brazil. According to Clinical Trials Arena, in 2021, Brazil accounted for a 1.7% share of the global clinical trials activity. In July 2022, Boston CRO acquired Rio de Janeiro-based Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin), describing it as the first step toward adopting its decentralized clinical trial delivery model in Latin America. It claims to have conducted more than 160 industry-sponsored research studies, enrolling more than 7,000 participants across 12 Brazilian states.
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Segmentation
The South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into type, indication, application, end user, and country.
Based on type, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is bifurcated into cell therapy and gene therapy. In 2022, the cell therapy segment registered a larger share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market. The cell therapy segment is further segmented into autologous and allogenic. The gene therapy segment is further segmented into viral and non-viral vector.
Based on indication, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into cancer, orthopedics, and others. In 2022, the cancer segment registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on application, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into clinical manufacturing and commercial manufacturing. In 2022, the commercial manufacturing segment registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on end user, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is bifurcated into pharmaceutical and biotechnology companies and contract research organization (CROs). In 2022, the pharmaceutical and biotechnology companies segment registered a larger share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on country, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America. In 2022, Brazil registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, Merck KgaA, Nikon Corp, Takara Bio Inc, and Thermo Fisher Scientific Inc are some of the leading companies operating in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.