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市場調査レポート
商品コード
1540741
CGT研究の展望・技術の成長機会CGT Research Outlook and Technology Growth Opportunities |
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| CGT研究の展望・技術の成長機会 |
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出版日: 2024年08月05日
発行: Frost & Sullivan
ページ情報: 英文 76 Pages
納期: 即日から翌営業日
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- 概要
- 目次
CGT情勢の評価
CGTを取り巻く環境は、過去10年間で大きく進化してきました。世界では80を超えるCGT製品が商業化されており、2023年だけでも34の細胞・遺伝子治療薬がFDA承認を受けています。製品パイプラインと臨床成功率の上昇により、新しい技術プラットフォームの開発、製造能力、新しい疾患領域への拡大に対する需要が高まっています。
過去5年間、特許情勢、投資情勢、臨床試験分野は一貫した成長と活動を続けてきました。この3つのセグメントはすべて、CGTの成長に大きく貢献しており、CGTの将来への有望な可能性を示しています。CGTの情勢には、細胞療法、遺伝子療法、遺伝子改変細胞療法の3つの主要なカテゴリーがあり、この3つとも過去数年間順調に進展しています。CAR-TやCAR-NKのような遺伝子改変細胞療法は、パイプラインにある臨床プログラムの数が多く、今後数年間で高い臨床効果が期待されます。
CGTの開発者は、血液疾患や腫瘍以外にも、糖尿病、心血管疾患、神経疾患など、新たな疾患領域を開拓しており、CGTの需要を押し上げると思われます。
本レポートでは、CGTの開発情勢や動向について取り上げています。CGTを改善するための新技術の高い採用を示す協力的な環境は、CGTの開発と製造におけるエンドツーエンドの能力を変革します。
ベクター設計、細胞株製造、CGT製造能力のデジタル化、エンドツーエンドのCGT開発全体にわたるAIの統合に関する技術の一貫した開発により、特許活動は高い水準にあります。ベンチャーキャピタルは、今後数年間はCGT分野に大きな可能性があると見ており、新興企業や中堅のCGT開発企業を支援してパイプラインを加速させています。今後数年間で、規制当局の承認を受けるCGTの数は3倍になると予測され、患者のアクセス性を高めるための政策が実施されます。
目次
戦略的課題
- なぜ成長が難しくなっているのか？
- The Strategic Imperative 8（TM）
- 細胞・遺伝子治療産業における戦略的課題上位3の影響
- 成長機会がGrowth Pipeline Engine（TM）を促進
- 研究手法
成長機会分析
- 分析範囲
- セグメンテーション
成長要因
- 成長促進要因
- 成長抑制要因
- マクロからミクロへの展望と示唆
- CGT開発のスナップショット
- CGT承認の世界的成長
- CGT研究開発の展望
- 製造業の拡大CGT製造の触媒
CGT特許分析
- CGT全体の特許動向
- IP情勢遺伝子改変細胞治療薬
- 遺伝子組換え細胞治療における上位特許出願人
- IP情勢 - 遺伝子治療薬
- 遺伝子治療における上位特許出願人
- IP情勢幹細胞治療薬
- 幹細胞治療における上位特許出願人
- CGTにおける特許情勢の概観
CGTの投資情勢
- CGTの投資動向
- CGTの投資動向製造ユニットの拡大
- CGT技術プラットフォームへの投資
- 増加するM&A
- ベンチャーキャピタルによる初期段階のCGT投資動向
- GV（米国）
- SAMSARA BIOCAPITAL（米国）
- ARCH VENTURE PARTNERS（米国）
- OrbiMed（米国）
- ALEXANDRIA（米国）
- RA CAPITAL（米国）
CGTの出版動向
- CGTの出版動向
バリューチェーンにおける研究開発の展望
- イノベーションを推進する最近の取り組みと研究加速装置
- CGT研究開発の世界の動向
- CGT開発における新たな技術分野
- ベクターの選択は適応症と導入遺伝子発現に依存する
- 安全性と機能性を向上させるウイルスベクター工学
- ベクター工学の革新
- 自家細胞療法から同種細胞療法へのシフトが進む
- CGT製造における新たな技術動向
- CGT製造における未来の工場へのシフト
- CGT開発を加速させるためのCGTプラットフォームとバイオ製薬企業との最近の注目すべき協力関係
CGT臨床試験の情勢
- 遺伝子治療の臨床パイプライン開発
- 遺伝子改変細胞治療の臨床開発
- 幹細胞治療の臨床パイプライン開発
CGTにおける成長機会ユニバース
- 成長機会1：CDMOのキャパシティと能力の拡大
- 成長機会2：技術ライセンシングパートナーシップ
- 成長機会2：技術ライセンシングパートナーシップ
- 成長機会3：慢性疾患のCGT開発へのシフト
付録
- 技術成熟度（TRL）：説明
次のステップ
- 成長機会の利益と影響
- 次のステップ
- 次のステップへ
- 免責事項
CGT Landscape Assessment
The CGT landscape has evolved extensively over the past decade. More than 80 CGT products have been commercialized globally, with 34 FDA-approved cell and gene therapies in 2023 alone. The rise in product pipelines and clinical success rates has led to the growing demand for the development of new technology platforms, manufacturing capabilities, and expansion to new disease areas.
Over the past five years, the patent landscape, investment landscape, and clinical trial segment have had consistent growth and activity. All three segments contribute extensively to the growth of CGTs and showcase the promising potential of CGTs for the future. The CGT landscape has three main categories of therapies: cell therapies, gene therapies, and gene-modified cell therapies, with all three progressing well over the past years. Gene-modified cell therapies, such as CAR-T and CAR-NK, have a higher number of clinical programs in the pipeline and are expected to have a high clinical impact in the coming years.
CGT developers are exploring new disease areas, apart from hematological conditions and oncology, to include diabetes, cardiovascular diseases, and neurological conditions, which will boost the demand for CGTs.
The report covers the developments and trends in the CGT landscape. A collaborative environment showing the high adoption of new technologies to improve CGTs will transform the end-to-end capabilities in CGT development and manufacturing.
Patent activity is high because of consistent developments in technology for vector design, cell line manufacturing, digitalization of CGT manufacturing capabilities, and AI integration across the end-to-end CGT development. Venture capital firms see huge potential in the CGT segment in the coming years and have been constant supporters in backing start-ups and mid-sized CGT developers to accelerate their pipelines. In the coming years, the number of CGTs receiving regulatory approvals is predicted to multiply by three fold, and policies will be put in place to increase patient accessibility.
Table of Contents
Strategic Imperatives
- Why Is It Increasingly Difficult to Grow?
- The Strategic Imperative 8™
- The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Cell and Gene Therapy Industry
- Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™
- Research Methodology
Growth Opportunity Analysis
- Scope of Analysis
- Segmentation
Growth Generator
- Growth Drivers
- Growth Restraints
- Macro to Micro Visioning and Implications
- Snapshot of CGT Development
- Global Growth of CGT Approvals
- CGT R&D Outlook
- Manufacturing Expansion: Catalysts for CGT Manufacturing
CGT Patent Analysis
- CGT-Overall Patent Trends
- IP Landscape Gene-modified Cell Therapies
- Top Patent Applicants in Gene-modified Cell Therapies
- IP Landscape-Gene Therapies
- Top Patent Applicants in Gene Therapies
- IP Landscape Stem Cell Therapies
- Top Patent Applicants in Stem Cell Therapies
- An Overview of the Patent Landscape in CGTs
CGT Investment Landscape
- Investment Trends in the CGT Landscape
- Investment Trends in the CGT Expansion of Manufacturing Units
- Investments in CGT Technology Platforms
- Growing Mergers and Acquisitions
- Early-stage CGT Investment Trends by Venture Capitalists
- GV, United States
- SAMSARA BIOCAPITAL, United States
- ARCH VENTURE PARTNERS, United States
- OrbiMed, United States
- ALEXANDRIA, United States
- RA CAPITAL, United States
CGT Publication Trend
- Publication Trends in CGT
R&D Outlook across the Value Chain
- Recent Initiatives and Research Accelerators Driving Innovations
- Global Trends in CGT R&D
- Emerging Technology Areas in CGT Development
- Choice of Vector Depends on Indication and Transgene Expression
- Engineering Viral Vectors to Improve Safety and Functionality
- Innovations in Vector Engineering
- Growing Shift from Autologous to Allogeneic Cell Therapies
- Emerging Technology Trends for CGT Manufacturing
- Shift toward Factory of the Future for CGT Manufacturing
- Notable Recent Collaborations between CGT Platforms and Biopharma Companies to Accelerate CGT Development
CGT Clinical Trial Landscape
- Clinical Pipeline Development of Gene Therapies
- Clinical Development of Gene-modified Cell Therapies
- Clinical Pipeline Development of Stem Cell Therapies
Growth Opportunity Universe in CGT
- Growth Opportunity 1: Capacity and Capability Expansion for CDMOs
- Growth Opportunity 2: Technology Licensing Partnerships
- Growth Opportunity 2: Technology Licensing Partnerships
- Growth Opportunity 3: Shift Towards CGT Development for Chronic Diseases
Appendix
- Technology Readiness Levels (TRL): Explanation
Next Steps
- Benefits and Impacts of Growth Opportunities
- Next Steps
- Take the Next Step
- Legal Disclaimer
