人工知能（AI）臨床試験最適化の世界市場レポート 2026年

人工知能（AI）を活用した臨床試験の最適化市場の規模は、近年急速に拡大しています。この市場は、2025年の13億5,000万米ドルから、2026年には15億7,000万米ドルへと、CAGR16.1％で成長すると見込まれています。これまでの期間における成長要因としては、従来の臨床試験の複雑化とコスト増、医薬品開発期間の短縮に対する需要の高まり、世界の製薬研究活動の拡大、契約研究機関（CRO）サービスの拡大、および臨床試験データの正確性に対する規制当局の重視の高まりなどが挙げられます。

人工知能（AI）を活用した臨床試験最適化市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。CAGR 15.7％で拡大し、2030年には28億米ドルに達すると予測されています。予測期間におけるこの成長は、AIを活用した予測的臨床試験モデリングシステムの統合が進んでいること、分散型およびハイブリッド型の臨床試験フレームワークの採用が増加していること、個別化医療や標的療法の拡大、デジタルヘルスエコシステムの拡大とリアルタイムの患者モニタリングの普及、バイオ医薬品の研究開発（R&D）およびイノベーションパイプラインへの投資増加などが要因として挙げられます。予測期間における主な動向としては、AIを活用した被験者募集最適化プラットフォーム、予測的臨床試験分析の採用拡大、分散型およびバーチャル臨床試験の増加、試験の意思決定におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の活用拡大、自動化された臨床データモニタリングシステムの拡充などが挙げられます。

個別化治療の拡大は、今後、人工知能（AI）を活用した臨床試験最適化市場の成長を牽引すると予想されます。個別化治療とは、個人の遺伝子プロファイル、健康状態、および生物学的特性に基づいて、その個人に合わせて調整された治療を指します。慢性疾患や遺伝性疾患の有病率が高まっていることから、個々の患者にとって有効性を高め、副作用を最小限に抑える標的治療が求められており、個別化治療への需要が増加しています。個別化医療の拡大は、遺伝的データや臨床データを用いて適切な被験者を特定し、それによって臨床試験の効率を向上させ、成功率を高める人工知能（AI）ベースの患者層別化ツールへの需要を牽引しています。例えば、2024年2月、米国を拠点とする非営利団体「Personalized Medicine Coalition」によると、FDAは2023年に希少疾患患者向けの新規個別化治療法を16件承認しました。これは、2022年の承認件数6件と比較して大幅な増加です。2023年の承認には、7件のがん治療薬と、その他の疾患を対象とした3件の治療法も含まれていました。したがって、個別化治療の拡大が、人工知能（AI）を活用した臨床試験最適化市場の成長を牽引しています。

人工知能（AI）を用いた臨床試験最適化市場で事業を展開する主要企業は、試験計画の改善、プロトコル修正の削減、および被験者募集の加速を図るため、生成AIを活用したプロトコル最適化プラットフォームなどの先進的なソリューションの開発に注力しています。生成AIを活用したプロトコル最適化プラットフォームとは、大規模言語モデルと予測分析を活用し、過去の試験データ、患者記録、および規制要件に基づいて臨床試験プロトコルの設計、改良、シミュレーションを行う人工知能システムを指します。例えば、2024年6月、米国を拠点とするヘルスケア分析・臨床研究企業のIQVIAは、臨床試験の運営と治験施設の関与を向上させるため、生成AI機能を統合した「One Home for Sites」プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、自動化されたプロトコルガイダンス、AIを活用した被験者マッチング、および統一されたワークフロー管理機能を提供し、事務負担の軽減と試験実施効率の向上に貢献します。

よくあるご質問

• 人工知能（AI）を活用した臨床試験の最適化市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に13億5,000万米ドル、2026年には15億7,000万米ドルに達すると見込まれています。CAGRは16.1%です。2030年には28億米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.7%です。
• 人工知能（AI）を活用した臨床試験最適化市場の成長要因は何ですか？
  • 従来の臨床試験の複雑化とコスト増、医薬品開発期間の短縮に対する需要の高まり、製薬研究活動の拡大、契約研究機関（CRO）サービスの拡大、臨床試験データの正確性に対する規制当局の重視の高まりなどが挙げられます。
• 個別化治療の拡大が市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化治療の拡大が、AIを活用した臨床試験最適化市場の成長を牽引しています。
• 人工知能（AI）を用いた臨床試験最適化市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • NVIDIA Corporation、Microsoft Corporation、International Business Machines Corporation、Oracle Corporation、IQVIA Holdings Inc.などです。
• AIを活用した臨床試験最適化市場の主な動向は何ですか？
  • AIを活用した被験者募集最適化プラットフォーム、予測的臨床試験分析の採用拡大、分散型およびバーチャル臨床試験の増加、試験の意思決定におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の活用拡大、自動化された臨床データモニタリングシステムの拡充などが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の人工知能（AI）臨床試験最適化市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • 人工知能と自律知能
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • モノのインターネット（IoT）、スマートインフラ、およびコネクテッド・エコシステム
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
• 主要動向
  • AIを活用した患者募集最適化プラットフォーム
  • 臨床試験における予測分析の導入拡大
  • 分散型およびバーチャル臨床試験の拡大
  • 臨床試験の意思決定における実世界エビデンスの利用拡大
  • 自動化された臨床データモニタリングシステムの拡大

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術・研究機関
• ヘルスケアプロバイダー
• その他のエンドユーザー

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の人工知能（AI）臨床試験最適化市場：PESTEL分析
• 世界の人工知能（AI）臨床試験最適化市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の人工知能（AI）臨床試験最適化市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の人工知能（AI）臨床試験最適化市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• コンポーネント別
• ソフトウェア、サービス
• 治療領域別
• 腫瘍学、心血管疾患、中枢神経系疾患
• 展開モード別
• クラウド型ソリューション、オンプレミス型ソリューション、ハイブリッドモデル
• 用途別
• 被験者の募集と維持、試験デザインの最適化、実施施設の選定とモニタリング
• エンドユーザー別
• 製薬・バイオテクノロジー企業、委託研究機関、学術・研究機関
• サブセグメンテーション、タイプ別：ソフトウェア
• 臨床試験管理システム、電子データ収集システム、人工知能分析プラットフォーム、予測モデリングソフトウェア
• サブセグメンテーション、タイプ別：サービス
• コンサルティングサービス、導入・統合サービス、トレーニングおよびサポートサービス、マネージドサービス

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場：企業評価マトリクス
• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場：企業プロファイル
  • NVIDIA Corporation
  • Microsoft Corporation
  • International Business Machines Corporation
  • Oracle Corporation
  • IQVIA Holdings Inc.

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Veeva Systems Inc., Cognizant Technology Solutions Corporation, SAS Institute Inc., Clario, ICON Public Limited Company, Medpace Holdings Inc., Signant Health Holdings Inc., ZS Associates Inc., ConcertAI LLC, TriNetX LLC, Unlearn.AI Inc., Owkin Inc., Saama Technologies LLC, Syneos Health Inc., Thermo Fisher Scientific（PPD）

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 人工知能（AI）臨床試験最適化市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録