バイオプロセッシングサポートサービスの世界市場レポート 2026年

バイオプロセス支援サービスの市場規模は、近年急速に拡大しています。2025年の21億米ドルから、2026年には24億米ドルへと、CAGR14.3％で成長すると見込まれています。過去数年間の成長要因としては、モノクローナル抗体の生産需要の増加、委託研究・製造（CRO/CMO）の拡大、生物製剤に関する世界の規制枠組みの強化、バイオテクノロジー系スタートアップ企業の増加と資金調達活動の活発化、およびシングルユース型バイオプロセス技術の採用などが挙げられます。

バイオプロセシング支援サービスの市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年までに41億3,000万米ドルに達し、CAGRは14.6％となる見込みです。予測期間におけるこの成長は、バイオ医薬品のパイプラインの複雑化と多様化の進展、医薬品開発における市場投入までの期間短縮への需要の高まり、先進治療医薬品（ATMP）の製造拡大、バイオ製造における世界のサプライチェーンのレジリエンス（回復力）に対するニーズの高まり、および生産におけるコスト最適化とプロセス効率への重視の高まりに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、バイオプロセス開発および分析サービスの専門プロバイダーへのアウトソーシングの増加、シングルユース型バイオプロセス支援ソリューションの採用拡大、エンドツーエンドの規制コンプライアンスおよび文書化サービスへの需要の高まり、複雑なバイオ医薬品製造に向けた技術移転およびスケールアップ支援の拡大、バイオ医薬品生産におけるプロセス標準化と品質保証への注目の高まりなどが挙げられます。

バイオ医薬品に対する需要の高まりは、今後、バイオプロセス支援サービス市場の成長を牽引すると予想されます。バイオ医薬品とは、タンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞・遺伝子治療などを含む生物由来の医薬品であり、幅広い慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に使用されています。バイオ医薬品への需要増加は、慢性疾患の有病率の上昇、バイオテクノロジーの継続的な進歩、および標的療法や個別化医療への移行によって牽引されており、これが市場の成長に寄与しています。バイオプロセス支援サービスは、効率的かつ規制に準拠したバイオ医薬品製造に不可欠な、プロセス開発、スケールアップ、分析試験、規制遵守支援などの専門的なソリューションを提供することで、この需要を支える上で極めて重要な役割を果たしています。これらのサービスにより、バイオ医薬品企業は、生産スケジュールを前倒しし、一貫した製品品質を維持し、製造効率を最適化すると同時に、業務の複雑さを軽減することが可能になります。例えば、主要な研究型製薬企業およびバイオテクノロジー企業を代表する米国の業界団体である国際製薬企業連盟（IFPMA）によると、2023年に米国のバイオ医薬品企業は研究開発に約960億米ドルを費やし、これは業界総売上高の20％以上を占めています。さらに、この業界の経済的影響力は依然として大きく、2022年には、米国で事業を展開する外資系企業が主導する企業群によって、250億米ドルを超えるバイオ医薬品の輸出が生み出されました。したがって、バイオ医薬品に対する需要の高まりが、バイオプロセス支援サービス市場の成長を後押ししています。

バイオプロセシング支援サービス市場で事業を展開する主要企業は、バイオプロセシングの効率と精製性能を向上させるため、クロマトグラフィー樹脂プラットフォームなどの統合型バイオプロセシングプラットフォームの開発に注力しています。クロマトグラフィー樹脂プラットフォームとは、バイオプロセスおよび精製ワークフローでの使用を目的として設計された、特殊なエンジニアリング樹脂のセットを指します。例えば、2025年6月、米国を拠点とするバイオプロセスソリューションプロバイダーであるエコラボ・ライフサイエンス社は、抗体製造の効率向上を目的として設計されたアフィニティークロマトグラフィー樹脂「Purolite AP+50」を発売しました。「Purolite AP+50」は、50マイクロンのビーズサイズを特徴とし、AP樹脂プラットフォーム内で最高の動的結合容量を実現するとともに、モノクローナル抗体の捕捉において優れた耐久性を発揮します。エコラボ社の特許取得済み「ジェット式樹脂ビーズ技術」を活用することで、ロット間の均一性を確保し、リードタイムの短縮を実現しており、コスト効率に優れた高純度抗体の生産や、バイオ医薬品製造における業務の効率化に最適です。

よくあるご質問

• バイオプロセス支援サービスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の21億米ドルから、2026年には24億米ドルへと成長すると見込まれています。CAGRは14.3％です。2030年までに41億3,000万米ドルに達し、CAGRは14.6％となる見込みです。
• バイオプロセス支援サービス市場の成長要因は何ですか？
  • モノクローナル抗体の生産需要の増加、委託研究・製造（CRO/CMO）の拡大、生物製剤に関する世界の規制枠組みの強化、バイオテクノロジー系スタートアップ企業の増加と資金調達活動の活発化、シングルユース型バイオプロセス技術の採用などが挙げられます。
• バイオ医薬品に対する需要の高まりはどのように市場に影響しますか？
  • バイオ医薬品に対する需要の高まりが、バイオプロセス支援サービス市場の成長を牽引すると予想されます。
• バイオプロセス支援サービスの役割は何ですか？
  • 効率的かつ規制に準拠したバイオ医薬品製造に不可欠な、プロセス開発、スケールアップ、分析試験、規制遵守支援などの専門的なソリューションを提供します。
• バイオプロセス支援サービス市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Incorporated、SGS Societe Generale de Surveillance S.A.などです。
• バイオプロセス支援サービス市場の主な動向は何ですか？
  • バイオプロセス開発および分析サービスの専門プロバイダーへのアウトソーシングの増加、シングルユース型バイオプロセス支援ソリューションの採用拡大、エンドツーエンドの規制コンプライアンスおよび文書化サービスへの需要の高まりなどが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界のバイオプロセッシングサポートサービス市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • 人工知能と自律知能
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
• 主要動向
  • バイオプロセス開発および分析サービスの専門プロバイダーへのアウトソーシングの増加
  • シングルユース型バイオプロセス支援ソリューションの採用拡大
  • エンドツーエンドの規制コンプライアンスおよび文書化サービスに対する需要の高まり
  • 複雑なバイオ医薬品製造に向けた技術移転およびスケールアップ支援の拡大
  • バイオ医薬品製造におけるプロセスの標準化と品質保証への注目が高まっています

第5章 最終用途産業の市場分析

• 学術研究機関
• バイオ医薬品企業
• バイオテクノロジーのスタートアップ企業
• 受託製造機関
• 受託研究機関

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界のバイオプロセッシングサポートサービス市場：PESTEL分析
• 世界のバイオプロセッシングサポートサービス市場：規模、比較、成長率分析
• 世界のバイオプロセッシングサポートサービス市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界のバイオプロセッシングサポートサービス市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• サービスタイプ別
• プロセス開発および最適化、分析・品質管理サービス、規制対応およびコンプライアンスサービス、製造支援サービス、バリデーションおよび適格性評価サービス、サプライチェーンおよびロジスティクス支援、研修およびコンサルティングサービス
• 製品タイプ別
• シングルユースシステム、バイオリアクターおよび発酵槽、ろ過・精製、バッグおよびコンテナ、培地および緩衝液
• 規模別
• 小規模、大規模
• エンドユーザー別
• バイオ医薬品企業、受託製造機関（CMO）、受託研究機関（CRO）、学術・研究機関、バイオテクノロジー系スタートアップ
• サブセグメンテーション、タイプ別：プロセス開発および最適化
• 上流プロセス開発、下流プロセス開発、プロセスのスケールアップおよびスケールダウン検討、プロセスの最適化および改善、細胞株開発支援、製剤開発支援
• サブセグメンテーション、タイプ別：分析および品質管理サービス
• 生物学的試験、微生物学的試験、物理化学的試験、安定性試験および保存期間分析、試験法の開発およびバリデーション、品質保証および品質管理のサポート
• サブセグメンテーション、タイプ別：規制対応およびコンプライアンスサービス
• 規制当局への申請準備、規制戦略およびコンサルティング、適正製造規範（GMP）遵守支援、文書および申請書類の作成、査察対応および監査支援、製品登録およびライセンシング支援
• サブセグメンテーション（種類別）：製造支援サービス
• 受託製造支援、技術移転支援、パイロットスケール製造、商業規模製造、プロセス監視およびトラブルシューティング
• サブセグメンテーション、タイプ別：バリデーションおよび適格性評価サービス
• 機器適格性評価、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーション、コンピュータシステムバリデーション、施設適格性評価
• サブセグメンテーション、タイプ別：サプライチェーンおよびロジスティクス支援
• コールドチェーン管理、在庫管理、輸送・流通支援、ベンダー管理、サプライチェーン計画および最適化、輸出入コンプライアンス支援
• サブセグメンテーション、タイプ別：研修およびコンサルティングサービス
• 従業員研修プログラム、技術ワークショップおよびセミナー、プロセス改善コンサルティング、規制およびコンプライアンス研修、品質マネジメントシステムコンサルティング

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• バイオプロセッシングサポートサービス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• バイオプロセッシングサポートサービス市場：企業評価マトリクス
• バイオプロセッシングサポートサービス市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Corning Incorporated
  • SGS Societe Generale de Surveillance S.A.

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Eurofins Scientific SE, Agilent Technologies Inc., bioMerieux S.A., Sartorius AG, Getinge AB, Waters Corporation, Samsung Biologics Co. Ltd., Bio-Rad Laboratories Inc., Eppendorf AG, Repligen Corporation, Randox Laboratories Ltd, GenScript Biotech Corporation, Promega Corporation, Takara Bio Inc., Rentschler Biopharma SE

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• バイオプロセッシングサポートサービス市場、2030年：新たな機会を提供する国
• バイオプロセッシングサポートサービス市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• バイオプロセッシングサポートサービス市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録