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市場調査レポート
商品コード
1725006
世界の医薬品臨床開発の周辺業務委託サービス（2025年～2030年）Pharmaceutical Clinical Contract Peripheral Services, Global, 2025-2030 |
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| 世界の医薬品臨床開発の周辺業務委託サービス（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年03月21日
発行: Frost & Sullivan
ページ情報: 英文 78 Pages
納期: 即日から翌営業日
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- 全表示
- 概要
- 目次
CRO業界は、業界の融合と機能的サービスプロバイダー（FSP）モデルへの依存の高まりにより、変革的な成長を遂げています。
COVID：19の大流行後、臨床試験件数が正常化するにつれ、製薬会社やバイオファーマ企業は医薬品開発パイプラインに再び注力しています。その結果、CROにとって臨床試験アウトソーシングの機会が増加し、これらのサービスプロバイダーも臨床試験のターンアラウンドを改善し、市場投入までの時間を改善するためにプロセスを改良しています。このような背景から、世界のCRO業界は2024年に663億9,000万米ドルと評価され、2024年～2030年のCAGRは10.7%を記録し、2030年には1,221億3,000万米ドルに達すると予想されています。世界の製薬市場全体では、CROアウトソーシングの普及率は、サービスタイプによって45%～50%の範囲にあります。
世界のCRO業界では、フルサービスCROに加え、周辺サービスに特化したCROが急増しています。これらの会社は、生物統計学、ラボ試験、ファーマコビジランス、市販後調査、治験薬（IP）管理などの支援機能に特化しています。これらの業務は臨床研究の中核機能をサポートし、タイムリーな完了と要求される成果を保証します。
生物製剤による医薬品開発が重視されるようになるにつれ、中小規模の新興バイオファーマ企業がパイプラインの50％以上を占めるようになっています。患者募集、治験実施施設選定・管理、治験責任医師募集などの治験関連業務とは別に、ファーマコビジランス、安全性試験、中央検査室サービス、メディカルライティング、知財管理、データ管理、生物統計学などの治験周辺業務が人気を集めており、製薬スポンサーはこれらの特定業務をCROに委託する傾向が強まっています。
このため、特定の臨床開発関連の補助業務や周辺業務を対象としたファンクショナル・サービス・プロバイダー（FSP）モデルが広く利用されるようになっています。臨床パイプラインの大部分は中堅・新興バイオ製薬企業によるものですが、FSPモデルによる周辺サービスのニーズは、特に試験コストの最適化を目指す大手製薬企業によって急増することが予想されます。
さらに、企業はより良いリスク軽減を通じて臨床試験活動の強化を目指すため、業界はFSOとFSPのハイブリッドモデルへの移行を経験すると思われます。その結果、これらの企業は臨床研究のニーズを満たすアウトソーシングパートナーを探すようになり、フルサービスのアウトソーシングと、分析試験、データ管理、生物統計学などの周辺業務のサポートに重点を置くFSPモデルの両方への道が開かれることになります。
主要課題
- 一般的な業界動向は？臨床試験における周辺業務の具体的な動向は？
- 臨床開発の大規模なアウトソーシングを促進する主な要因は何か？
- 製薬企業に競争優位性をもたらす新たなビジネスモデルとは？この動向はどのように業界の融合を支えているのか？
- 市場参入企業で成長を牽引しているのは？
- 1,500社以上の競合がひしめく中、中小CRO企業の成長機会とは？
- テクノロジーの活用はCROの周辺業務の成長をどのように支えているのか？CRO業界で最も急成長している周辺業務は？
目次
成長機会：調査範囲
- 分析範囲
- セグメンテーション
- CRO周辺業務サービス：周辺業務サービスにおける主要活動の定義
成長環境：医薬品臨床開発業務委託の周辺業務サービスを取り巻く環境の変化
- なぜ成長が難しくなっているのか？
- The Strategic Imperative 8（TM）
- 医薬品臨床開発の周辺業務委託サービス業界における上位3つの戦略的課題の影響
医薬品臨床開発業務委託業界のエコシステム
- 市場動向分析
- 周辺業務委託サービス：ベンダーエコシステム
- CRDMO：初期段階の医薬品開発における新常識
- CRO市場全体で進化するパートナーシップモデル
- FSPモデルの種類
- FSPモデルの展望
競合環境
- 主な競合：地域別
ベストプラクティス：医薬品臨床開発業務委託機関業界
- 投資動向
- M&Aによるポートフォリオの拡大
- 戦略的パートナーシップによるプロジェクト固有のCRO専門知識
- 長期的成長のための自社投資
成長要因：医薬品臨床開発業務委託機関業界
- 成長指標
- 成長促進要因
- 成長抑制要因
- 予測の前提条件
- 市場予測：限界と注意点
- 収益予測手法
- 収益予測
- 収益予測分析
臨床開発フェーズ別の収益予測
- 臨床開発フェーズ別の収益シェア率
- 臨床開発フェーズ別の収益分析
- 収益シェア
- 収益シェア分析
- 地域別の収益予測
- 地域別の収益比率予測
- 収益予測分析：北米
- 収益予測分析：欧州
- 収益予測分析：アジア太平洋
- 収益予測分析：ラテンアメリカおよびカリブ海
- 収益予測分析：中東・アフリカ
- 周辺業務サービス別の収益とコアサービス別の収益予測
- 周辺業務サービス別の収益とコアサービス別の収益予測比率
- 周辺業務サービスセグメント別の収益と予測
- 収益予測分析
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- セントラルラボ検査サービス
- セントラルラボ検査サービス：収益予測
- セントラルラボ検査サービス：地域別の収益予測
- セントラルラボ検査サービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- 生物統計サービス
- 生物統計サービス：収益予測
- 生物統計サービス：地域別の収益予測
- 生物統計サービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- データマネジメントサービス
- データマネジメントサービス：収益予測
- データマネジメントサービス：地域別の収益予測
- データマネジメントサービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- ファーマコビジランス・安全性試験サービス
- ファーマコビジランス・安全性試験サービス：収益予測
- ファーマコビジランス・安全性試験サービス：地域別の収益予測
- ファーマコビジランス・安全性試験サービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- IPマネジメントサービス
- IPマネジメントサービス：収益予測
- IPマネジメントサービス：地域別の収益予測
- IPマネジメントサービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- メディカルライティングサービス
- メディカルライティングサービス：収益予測
- メディカルライティングサービス：地域別の収益予測
- メディカルライティングサービス：収益予測に関する考察
成長要因：医薬品臨床開発委託機関業界
- 薬事・メディカルアフェアーズサービス
- 薬事・メディカルアフェアーズサービス：収益予測
- 薬事・メディカルアフェアーズサービス：地域別の収益予測
- 薬事・メディカルアフェアーズサービス：収益予測に関する考察
成長機会領域
- 成長機会1：メディカルコパイロットによる臨床試験データ管理
- 成長機会2：オーストラリアのバイオテクノロジー企業向けセントラルラボサービス
- 成長機会3：薬事・メディカルアフェアーズ向けカスタマイズサービス
- 成長機会4：Pharmacovigilance-as-a-Service（ファーマコビジランス・アズ・ア・サービス）
- 成長機会5：周辺業務サービスのアウトソーシングにおける顧客中心のパートナーシップモデル
付録と次のステップ
- 成長機会のメリットとインパクト
- 次のステップ
- 別紙リスト
- 免責事項
The CRO Industry is Witnessing Transformational Growth Due to Industry Convergence and an Increasing Reliance on the Functional Service Provider (FSP) Model
As trial volumes normalize after the COVID-19 pandemic, pharma and biopharma companies are re-focusing on their drug development pipelines. As a result, the market has been creating an increasing number of clinical trial outsourcing opportunities for CROs, with these service providers also refining their processes to ensure better clinical trial turnarounds and improved time to market. In this context, the global CRO industry was valued at $66.39 billion in 2024, and it is expected to register a CAGR of 10.7% from 2024 to 2030, reaching $122.13 billion in 2030. Across the global pharma market, the overall CRO outsourcing penetration rate ranges from 45%-50%, depending on the service type.
In addition to full-service CROs operating in the global CRO industry, there is a surge of peripheral service-focused CROs, also referred to as specialized/niche CROs. These companies exclusively focus on supportive functions, including biostatistics, lab testing, pharmacovigilance, post-market surveillance, and investigational product (IP) management. These activities support the core clinical research functions, ensuring timely completion and required outcomes.
As the emphasis on biologics drug development grows, small-to-mid-sized and emerging biopharma companies are contributing more than 50% of the pipelines. Apart from trial-related services, such as patient recruitment, site selection and management, and investigator recruitment, clinical trial peripheral services, such as pharmacovigilance, safety testing, central lab services, medical writing, IP management, data management, and biostatistics, have been gaining traction, with pharma sponsors increasingly outsourcing these specific activities to CROs.
This is leading to the extensive use of the functional service provider (FSP) model targeting specific trial-related ancillary or peripheral activities. Though a significant share of the clinical pipeline is contributed by small-to-mid-sized and emerging biopharma companies, the need for peripheral services through FSP models is expected to witness a sharp rise, especially from large pharma companies looking to optimize trial costs.
Moreover, the industry will witness a shift to a hybrid FSO/FSP model, as companies aim to augment their clinical trial activities through better risk mitigation. As a result, these companies will look for outsourcing partners to meet their clinical research needs, paving the way for both full-service outsourcing and FSP models, which focus on supporting peripheral activities, such as analytical testing, data management, and biostatistics.
Key Issues Addressed
- What are the general industry trends? What are the specific trends for peripheral activities within clinical trials?
- What are the key drivers triggering large-scale outsourcing of clinical development?
- What key emerging business models are providing a competitive advantage to pharma sponsors? How is this trend supporting industry convergence?
- Who are the leading participants driving market growth?
- What is the growth opportunity for small-to-mid-sized CRO companies amidst 1,500+ competitors?
- How is the application of technology supporting the growth of the CRO peripheral activities landscape? Which are the fastest-growing peripheral activities in the CRO industry?
Table of Contents
Growth Opportunities: Research Scope
- Scope of Analysis
- Segmentation
- CRO Peripheral Services-Defining Key Activities Across Peripheral Services
Growth Environment: Transformation in the Pharmaceutical Clinical Contract Peripheral Services Landscape
- Why Is It Increasingly Difficult to Grow?
- The Strategic Imperative 8™
- The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Pharmaceutical Clinical Contract Peripheral Services Industry
Ecosystem in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Market Trend Analysis
- Contract Peripheral Services-Vendor Ecosystem
- CRDMO-The New Normal in Early-stage Drug Development
- Evolving Partnership Models Across the CRO Market
- FSP Model Types
- FSP Model Outlook
Competitive Environment
- Key Competitors-By Regions
Best Practices in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Investment Trends
- Portfolio Expansion with M&As
- Project-specific CRO Expertise With Strategic Partnerships
- In-house Investments for Long-term Growth
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Growth Metrics
- Growth Drivers
- Growth Restraints
- Forecast Assumptions
- Market Forecast-Limitations and Caveats
- Revenue Forecast Methodology
- Revenue Forecast
- Revenue Forecast Analysis
Revenue Forecast by Clinical Development Phase
- Percent Revenue Share by Clinical Development Phase
- Revenue Forecast Analysis by Clinical Development Phase
- Revenue Share
- Revenue Share Analysis
- Revenue Forecast by Region
- Percent Revenue Forecast by Region
- Revenue Forecast Analysis-North America
- Revenue Forecast Analysis-Europe
- Revenue Forecast Analysis-APAC
- Revenue Forecast Analysis-LATAM and Caribbean
- Revenue Forecast Analysis-MEA
- Revenue Forecast by Peripheral Services Versus Core Services
- Percent Revenue Forecast by Peripheral Services Versus Core Services
- Revenue Forecast by Peripheral Service Segments
- Revenue Forecast Analysis
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Central Lab Testing Services
- Central Lab Testing Services-Revenue Forecast
- Central Lab Testing Services-Revenue Forecast by Region
- Central Lab Testing Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Biostatistics Services
- Biostatistics Services-Revenue Forecast
- Biostatistics Services-Revenue Forecast by Region
- Biostatistics Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Data Management Services
- Data Management Services-Revenue Forecast
- Data Management Services-Revenue Forecast by Region
- Data Management Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Pharmacovigilance and Safety Testing Services
- Pharmacovigilance and Safety Testing Services-Revenue Forecast
- Pharmacovigilance and Safety Testing Services-Revenue Forecast by Region
- Pharmacovigilance and Safety Testing Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- IP Management Services
- IP Management Services-Revenue Forecast
- IP Management Services-Revenue Forecast by Region
- IP Management Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Medical Writing Services
- Medical Writing Services-Revenue Forecast
- Medical Writing Services-Revenue Forecast by Region
- Medical Writing Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Generator in the Pharmaceutical Clinical Contract Research Organization Industry
- Regulatory and Medical Affairs Services
- Regulatory and Medical Affairs Services-Revenue Forecast
- Regulatory and Medical Affairs Services-Revenue Forecast by Region
- Regulatory and Medical Affairs Services-Revenue Forecast Discussion
Growth Opportunity Universe
- Growth Opportunity 1: Medical Co-pilot-powered Clinical Trial Data Management
- Growth Opportunity 2: Central Lab Services for Biotechnology Companies in Australia
- Growth Opportunity 3: Customized Services for Regulatory and Medical Affairs
- Growth Opportunity 4: Pharmacovigilance-as-a-Service
- Growth Opportunity 5: Customer-centric Partnership Models for Peripheral Service Outsourcing
Appendix & Next Steps
- Benefits and Impacts of Growth Opportunities
- Next Steps
- List of Exhibits
- Legal Disclaimer
