外分泌膵不全（EPI）治療薬と診断薬の世界市場：2035年までの機会と戦略

2020年の世界のEPI治療薬・診断薬市場規模は42億6,730万米ドルと評価され、2025年までCAGR7.00％以上で成長しました。

外分泌性膵機能不全（EPI）の治療薬および診断薬とは、膵臓が小腸へ十分な消化酵素（主にリパーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ）を分泌できない消化器疾患の診断、モニタリング、および管理に使用される製品やサービスを指します。この欠乏により、消化機能が損なわれ、脂質、タンパク質、炭水化物の吸収不良が生じ、脂肪便、体重減少、腹部不快感、腹部膨満感、栄養欠乏などの症状を引き起こします。

EPI治療薬および診断薬市場は、EPI治療薬および診断薬を販売する事業体（組織、個人事業主、パートナーシップ）による売上高で構成されており、慢性膵炎、膵臓がん、糖尿病、膵切除術後などの基礎疾患に罹患している小児、成人、および高齢者を対象としています。これらの治療および診断ソリューションは、患者に吸収不良の臨床徴候が見られる場合、あるいは膵臓疾患が疑われる、または確認された場合に使用されます。治療は通常、疾患の病因に応じて、長期にわたり、多くの場合、生涯にわたって行われます。

個別化医療への需要の高まり

個別化医療への需要の高まりが、過去においてEPI治療薬および診断薬市場の成長を後押ししました。EPIは、嚢胞性線維症、慢性膵炎、膵臓手術など、多様な病因によって引き起こされ、それぞれにきめ細かなアプローチが必要であることを認識した臨床医は、個々の膵機能をより正確に評価するために、高度な診断ツールを活用し始めました。こうした個別化への需要が、個々の患者における膵機能不全や脂肪吸収不良を正確に定量化できる、糞中エラスターゼ-1や脂肪吸収係数（CFA）測定といった高度な検査の導入を促進しました。例えば、2024年2月、米国を拠点とする非営利団体「パーソナライズド・メディシン・コアリション（Personalized Medicine Coalition）」によると、2023年にFDAは希少疾患患者向けの新たな個別化治療法16件を承認しました。これは2022年の6件から増加したものです。これらの承認のうち、7件は抗がん剤であり、3件はその他の疾患や病態を対象としたものでした。したがって、個別化医療への需要の高まりが、EPIの治療薬および診断薬市場の成長を牽引しました。

バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療

外分泌膵機能不全（EPI）の治療薬および診断薬市場における主要企業は、膵臓および消化器系疾患のより正確な疾患検出と個別化治療戦略を実現するため、バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療をますます重視しています。これらの取り組みでは、高度なバイオマーカーに基づく診断、分子検査技術、およびターゲットを絞った臨床データ分析を活用し、膵機能障害のより正確な特定と、消化器系の健康状態のモニタリングの向上を図っています。例えば、2025年7月、臨床化学および免疫測定技術を専門とする米国を拠点とする体外診断薬企業であるQuidelOrtho Corporationは、バイオマーカーアッセイに特化したスイスを拠点とする診断薬企業であるBUHLMANN Laboratories AGと共同で、バイオマーカーアッセイに注力するスイスの診断企業であるBUHLMANN Laboratories AGと提携し、VITROSシステム上で「BUHLMANN fCAL turbo」および「fPELA turbo」アッセイの提供開始を発表しました。これらは、便中カルプロテクチンおよび便中膵エラスターゼを測定するために設計された粒子増強型濁度免疫測定法であり、炎症性腸疾患や膵機能不全の迅速かつ非侵襲的な検出を支援し、消化器疾患のより精密な診断評価を可能にします。

世界のEPI治療薬および診断薬市場は高度に集中しており、大手企業が市場で事業を展開しています。2024年時点で、市場の上位10社の競合企業が市場全体の58.82％を占めていました。

よくあるご質問

• 2020年の世界のEPI治療薬・診断薬市場規模はどのくらいですか？
  • 42億6,730万米ドルと評価されています。
• EPI治療薬・診断薬市場の2025年までのCAGRはどのくらいですか？
  • 7.00％以上で成長すると予測されています。
• EPI治療薬および診断薬とは何ですか？
  • 膵臓が小腸へ十分な消化酵素を分泌できない消化器疾患の診断、モニタリング、および管理に使用される製品やサービスを指します。
• EPI治療薬および診断薬市場はどのような患者を対象としていますか？
  • 慢性膵炎、膵臓がん、糖尿病、膵切除術後などの基礎疾患に罹患している小児、成人、および高齢者を対象としています。
• 個別化医療への需要の高まりがEPI治療薬および診断薬市場に与えた影響は何ですか？
  • 個々の膵機能をより正確に評価するために、高度な診断ツールを活用するようになり、EPIの治療薬および診断薬市場の成長を牽引しました。
• EPI治療薬および診断薬市場における主要企業はどのような取り組みをしていますか？
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療を重視し、高度なバイオマーカーに基づく診断や分子検査技術を活用しています。
• 2024年時点でEPI治療薬および診断薬市場の上位10社はどのくらいの市場シェアを占めていますか？
  • 市場全体の58.82％を占めています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 目次

第3章 表一覧

第4章 図一覧

第5章 レポート構成

第6章 市場の特徴

• 一般的な市場の定義
• 概要
• 外分泌膵不全（EPI）治療薬と診断薬市場：定義とセグメンテーション
• 種類別（治療法および診断法）の市場セグメンテーション
• 治療法別市場セグメンテーション（栄養管理および膵酵素補充療法（PERT））
• 診断法別市場セグメンテーション（血液検査、磁気共鳴画像法（MRI）、内視鏡超音波検査（EUS）、コンピュータ断層撮影（CT））
• 治療法別の市場セグメンテーション（医薬品タイプ別：ジェネリック医薬品およびブランド医薬品）
• 流通チャネル別市場セグメンテーション（直接入札、小売薬局、第三者流通業者、およびその他の流通チャネル）
• エンドユーザー別市場セグメンテーション（ゲーム、エンターテインメント、銀行・金融サービス・保険（BFSI）、情報技術（IT）・通信、教育、自動車、広告、健康・スポーツ、その他産業）

第7章 EPI治療・診断市場、主要製品・サービスの概要

• 世界のEPI治療薬・診断薬市場の市場の魅力評価および分析
  • 市場の魅力フレームワークの概要
  • 定量的評価調査手法
  • 市場の魅力スコアリングと解釈
  • 要因別評価
  • 戦略的示唆と提言

第8章 主要な市場動向

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • インダストリー4.0とインテリジェント・マニュファクチャリング
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • 人工知能と自律知能
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
• 主要動向
  • 「Enhanced Affordability Program」は、民間保険に加入しているEPI患者を支援しています
  • 次世代膵酵素補充療法（PERT）の進展
  • 戦略的提携がEPI分野における非ブタ由来酵素のイノベーションを加速

第9章 EPI治療・診断事業の成長分析および戦略分析フレームワーク

• 世界のEPI治療薬および診断薬に関するPESTEL分析（政治的、社会的、技術的、環境的、法的要因）
  • 政治的
  • 経済的
  • 社会的
  • 技術的
  • 環境要因
  • 法的
• エンドユーザー（B2B）分析
  • 病院
  • 専門クリニック
  • ホームケア
  • 診断センター
  • 研究・学術機関
  • その他のエンドユーザー

第10章 世界のEPI治療薬および診断薬市場の規模と成長分析

• 市場成長実績、2020年-2025年
  • 市場促進要因、2020年-2025年
  • 市場抑制要因、2020年-2025年
• 市場成長予測、2025年-2030年、2035年
• 予測成長要因・促進要因
  • 定量的成長要因
  • 促進要因
  • 抑制要因

第11章 世界のEPI治療薬および診断薬の総潜在市場（TAM）分析

• 総潜在市場（TAM）の定義と範囲
• 調査手法および前提条件
  • EPI治療薬および診断薬市場の総潜在市場（TAM）－企業対消費者（B2C）
  • TAM比較分析

第12章 世界のEPI治療薬・診断薬市場のセグメンテーション

• タイプ別
• 治療法別
• 診断別
• 治療法のサブセグメンテーション（薬剤タイプ別）
• 流通チャネル別
• エンドユーザー別
• サブセグメンテーション、タイプ別：栄養管理
• タイプ別サブセグメンテーション：膵酵素補充療法（PERT）

第13章 EPI治療薬・診断薬市場：地域別・国別分析

第14章 アジア太平洋市場

第15章 東南アジア市場

第16章 西欧市場

第17章 東欧市場

第18章 北米市場

第19章 南米市場

第20章 中東市場

第21章 アフリカ市場

第22章 競合情勢と企業プロファイル

• EPI Therapeutics And Diagnostics Market Competitive Landscape And & Market Share 2024
• 企業プロファイル
• Abbvie Inc（Creon）（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
• Nestle Health Science SA（Zenpep）（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
• Abbott Laboratories（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
• Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）
• DiaSorin S.p.A.（Company Overview, Products and Services, Business Strategy, Financial Overview）

第23章 その他の大手企業と革新的企業

• Organon Group of Companies（COTAZYM）（Company Overview, Products and Services）
• Vivus Inc.（Company Overview, Products and Services）
• Quest Diagnostics Incorporated（Company Overview, Products and Services）
• Genova Diagnostics（Company Overview, Products and Services）
• Alcresta Therapeutics Inc.（Company Overview, Products and Services）
• Certest Biotec SL（Company Overview, Products and Services）
• ALPCO Diagnostics Co.（Company Overview, Products and Services）
• BUHLMANN Laboratories AG（fPELA（R）turbo test）（Company Overview, Products and Services）
• Digestive Care, Inc.（PERTZYE）（Company Overview, Products and Services）
• Bioserv Diagnostics GmbH（R-Biopharm Group）（Company Overview, Products and Services）
• ChiRhoClin Inc.（Company Overview, Products and Services）
• EagleBioscience Inc.（Company Overview, Products and Services）
• Vytala（Company Overview, Products and Services）
• Adalvo（Company Overview, Products and Services）
• Codexis, Inc.（Company Overview, Products and Services）

第24章 競合ベンチマーキング

第25章 競合ダッシュボード

第26章 EPI治療・診断市場- 企業評価マトリックス

• イノベーションおよびブランドリーダー
• ブランド主導型の伝統派
• ニッチ市場または地域市場の追随企業
• 新興のイノベーター

第27章 EPI治療・診断市場における注目の新興企業

第28章 EPI治療薬および診断薬市場の最近の動向

第29章 機会と戦略

• 2030年の世界のEPI治療薬・診断薬市場-最も多くの新たな機会を提供する国々
• 2030年の世界のEPI治療薬・診断薬市場-最も多くの新たな機会をもたらすセグメント
• 2030年の世界のEPI治療薬・診断薬市場- 成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第30章 外分泌膵不全（EPI）治療薬と診断薬市場：結論と提言

• 結論
• 提言

第31章 付録