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市場調査レポート
商品コード
1982706

医薬品製造ソフトウェアの世界市場レポート 2026年

Pharmaceutical Manufacturing Software Global Market Report 2026


出版日
ページ情報
英文 250 Pages
納期
2~10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
医薬品製造ソフトウェアの世界市場レポート 2026年
出版日: 2026年03月13日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

医薬品製造向けソフトウェア市場の規模は、近年急速に拡大しています。2025年の38億2,000万米ドルから、2026年には44億3,000万米ドルへと、CAGR15.8%で成長すると見込まれています。過去数年間の成長要因としては、医薬品生産需要の増加、規制要件の強化、製薬業界におけるERPシステムの導入、バイオ医薬品企業の成長、品質管理ソリューションへのニーズなどが挙げられます。

医薬品製造ソフトウェアの市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には78億7,000万米ドルに達し、CAGRは15.5%となる見込みです。予測期間におけるこの成長は、製造プロセスへのAIおよび機械学習(ML)の統合、クラウドベースのソフトウェアの導入、スマート製造施設の拡大、プロセス分析技術の採用拡大、およびCRO(医薬品開発受託機関)の成長に起因すると考えられます。予測期間における主な動向には、リアルタイム生産モニタリング、規制コンプライアンスの自動化、サプライチェーン最適化ツール、品質管理およびCAPA管理、実験室ワークフローの自動化などが挙げられます。

医薬品生産量の増加は、今後数年間における医薬品製造ソフトウェア市場の成長を支えると予想されます。医薬品生産には、安全性、品質、有効性を確保するための、医薬品の体系的な開発、試験、製剤化、および包装が含まれます。増大するヘルスケアニーズへの対応、世界の公衆衛生上の課題への対処、そして治療の適時な提供を確保するためには、医薬品生産量の増加が不可欠です。医薬品製造ソフトウェアは、データの正確性の向上、リソース配分の最適化、ワークフローの効率化、および規制順守の支援を通じて、生産プロセスを強化します。例えば、オランダを拠点とする科学出版プラットフォーム「ScienceDirect」によると、2025年4月時点で、2023年1月から2024年10月の間に1,035の新薬が承認されており、そのうち426は新規医薬品に分類されています。その結果、医薬品生産量の増加が、医薬品製造ソフトウェアへの需要を後押ししています。

医薬品製造ソフトウェア市場で事業を展開する主要企業は、AIを活用したツールなどのスマート製造技術の統合を通じたプロセス最適化に注力しており、予測分析の強化、製造業務の最適化、および全体的な業務効率の向上を図っています。医薬品製造ソフトウェアにおけるAIを活用したツールは、人工知能を用いてプロセスを最適化し、品質管理を強化し、医薬品生産全般における意思決定の改善を支援します。例えば、2024年2月、製薬およびライフサイエンス業界向けにAIを活用した分析およびサプライチェーンソリューションを提供する米国企業Mareanaは、中小規模の製薬・バイオテクノロジー企業のデータ管理を変革するために設計されたAIツール「Connect CMC」をリリースしました。このツールは、紙のバッチ記録からのデータ抽出を自動化し、GxPコンプライアンスを確保することで、効率性、正確性、および費用対効果を向上させ、医薬品開発におけるデジタルトランスフォーメーションを支援します。

よくあるご質問

  • 医薬品製造向けソフトウェア市場の規模はどのように予測されていますか?
  • 医薬品製造ソフトウェア市場の成長要因は何ですか?
  • 医薬品製造ソフトウェア市場における主な動向は何ですか?
  • 医薬品製造ソフトウェア市場で事業を展開する主要企業はどこですか?
  • AIを活用した医薬品製造ソフトウェアの利点は何ですか?
  • 医薬品生産量の増加が医薬品製造ソフトウェア市場に与える影響は何ですか?

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

  • 市場定義と範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 主要製品・サービスの概要
  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場:魅力度スコアと分析
  • 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

  • サプライチェーンとエコシステムの概要
  • 一覧:主要原材料・資源・供給業者
  • 一覧:主要な流通業者、チャネルパートナー
  • 一覧:主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

  • 主要技術と将来動向
    • インダストリー4.0とインテリジェント製造
    • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
    • 人工知能(AI)と自律型AI
    • バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびプレシジョン・メディシン
    • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • 主要動向
    • リアルタイム生産モニタリング
    • 規制コンプライアンスの自動化
    • サプライチェーン最適化ツール
    • 品質管理およびCAPA管理
    • 実験室ワークフローの自動化

第5章 最終用途産業の市場分析

  • バイオ医薬品企業
  • 医療機器メーカー
  • 医薬品開発受託機関(CRO)
  • 学術研究機関
  • 医薬品製造施設

第6章 市場:金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場:PESTEL分析(政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因)
  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場規模、比較、成長率分析
  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場の実績:規模と成長, 2020-2025
  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場の予測:規模と成長, 2025-2030, 2035F

第8章 市場における世界の総潜在市場規模(TAM)

第9章 市場セグメンテーション

  • ソフトウェア種類別
  • 製造実行システム(MES)、エンタープライズ・リソース・プランニング(ERP)システム、実験室情報管理システム(LIMS)、品質管理システム(QMS)、プロセス分析技術(PAT)システム、規制コンプライアンスソフトウェア
  • 展開モード別
  • オンプレミス、クラウドベース
  • 用途別
  • 大企業、中小企業
  • エンドユーザー別
  • バイオ医薬品企業、医療機器企業、受託研究機関(CRO)、学術研究機関、その他のエンドユーザー
  • サブセグメンテーション、タイプ別:製造実行システム(MES)
  • 生産追跡ソフトウェア、リソース管理ツール、リアルタイム監視ソリューション
  • サブセグメンテーション、タイプ別:エンタープライズ・リソース・プランニング(ERP)システム
  • 財務管理ソフトウェア、サプライチェーン管理ソフトウェア、在庫管理ソリューション
  • サブセグメンテーション、タイプ別:実験室情報管理システム(LIMS)
  • サンプル管理ソフトウェア、データ分析ツール、ワークフロー自動化システム
  • サブセグメンテーション、タイプ別:品質管理システム(QMS)
  • 文書管理ソフトウェア、CAPA管理ツール、監査管理ソリューション
  • サブセグメンテーション、タイプ別:プロセス分析技術(PAT)システム
  • インライン分析ツール、プロセス制御ソフトウェア、データ収集システム
  • サブセグメンテーション、タイプ別:規制コンプライアンスソフトウェア
  • バリデーション管理ソリューション、コンプライアンス追跡ソフトウェア、リスク管理ツール

第10章 市場・業界指標:国別

第11章 地域別・国別分析

  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場:地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
  • 世界の医薬品製造ソフトウェア市場:国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F

第12章 アジア太平洋市場

第13章 中国市場

第14章 インド市場

第15章 日本市場

第16章 オーストラリア市場

第17章 インドネシア市場

第18章 韓国市場

第19章 台湾市場

第20章 東南アジア市場

第21章 西欧市場

第22章 英国市場

第23章 ドイツ市場

第24章 フランス市場

第25章 イタリア市場

第26章 スペイン市場

第27章 東欧市場

第28章 ロシア市場

第29章 北米市場

第30章 米国市場

第31章 カナダ市場

第32章 南米市場

第33章 ブラジル市場

第34章 中東市場

第35章 アフリカ市場

第36章 市場規制状況と投資環境

第37章 競合情勢と企業プロファイル

  • 医薬品製造ソフトウェア市場:競合情勢と市場シェア、2024年
  • 医薬品製造ソフトウェア市場:企業評価マトリクス
  • 医薬品製造ソフトウェア市場:企業プロファイル
    • McKesson Corporation
    • Oracle Corporation
    • SAP SE
    • ABB Ltd.
    • Rockwell Automation Inc.

第38章 その他の大手企業と革新的企業

  • Dassault Systemes SE, NetSuite Inc., The Sage Group plc, Epicor Software Corporation, QAD Inc., Intellect Design Arena Ltd., Columbus Manufacturing Inc., MasterControl Inc., Sapphire Systems Ltd., DESKERA PTE LTD, Vormittag Associates Inc., Logic ERP Solutions Pvt Ltd., SYSPRO(Pty)Ltd., Datacor Inc., BatchMaster Software Inc.

第39章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

  • 医薬品製造ソフトウェア市場2030:新たな機会を提供する国
  • 医薬品製造ソフトウェア市場2030:新たな機会を提供するセグメント
  • 医薬品製造ソフトウェア市場2030:成長戦略
    • 市場動向に基づく戦略
    • 競合の戦略

第42章 付録