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市場調査レポート
商品コード
1955395

ジェネリック医薬品の受託製造の世界市場レポート 2026年

Generic Pharmaceuticals Contract Manufacturing Global Market Report 2026


出版日
ページ情報
英文 250 Pages
納期
2~10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
ジェネリック医薬品の受託製造の世界市場レポート 2026年
出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

ジェネリック医薬品の受託製造市場規模は、近年著しい成長を遂げております。2025年の668億2,000万米ドルから、2026年には716億5,000万米ドルへと、CAGR7.2%で拡大する見込みです。過去数年間の成長要因としては、受託製造の選択肢が限られていたこと、自社でのジェネリック医薬品生産への依存、特許切れAPI(原薬)の需要増加、ジェネリック医薬品の承認増加、製薬企業へのコスト圧力などが挙げられます。

ジェネリック医薬品受託製造市場規模は今後数年間で力強い成長が見込まれます。2030年には935億6,000万米ドルに達し、CAGRは6.9%となる見通しです。予測期間における成長は、世界のジェネリック医薬品需要の拡大、受託製造機関(CMO)の拡大、先進的な製剤技術の採用、生物学的製剤および複雑なジェネリック医薬品への注目の高まり、国境を越えた規制協力の増加に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、ジェネリック医薬品製造のアウトソーシング増加、コスト効率の高い生産・包装への注力、注射剤・錠剤製造サービスの拡大、規制支援・コンプライアンスサービスの強化、ジェネリック製品向けライセンシング・技術移転の成長が挙げられます。

バイオシミラーに対する需要の高まりは、今後数年間でジェネリック医薬品受託製造市場の拡大を牽引すると予想されます。バイオシミラーとは、承認済み参照生物学的製剤と極めて類似し、安全性、純度、有効性において臨床的に意味のある差異がない生物学的医薬品です。バイオシミラーの採用拡大は、主に高コストな生物学的製剤療法に代わるより手頃な選択肢を提供できる点に起因しており、これにより患者様やヘルスケアシステムにおける先進治療へのアクセスが改善されます。ジェネリック医薬品受託製造は、市場参入の迅速化と製品品質の一貫性維持に必要な規制に関する専門知識に加え、コスト効率の高い大規模製造能力を提供することで、バイオシミラーを支える重要な役割を担っています。例えば、米国に本拠を置くヘルスケア企業であるカーディナル・ヘルス社によれば、2022年1月時点で米国では33のFDA承認バイオシミラー製品が存在し、そのうち21製品が市場で入手可能でした。そして2023年までに、FDA承認バイオシミラーの数は40に増加し、そのうち25製品が市販されています。この結果、バイオシミラーに対する需要の高まりが、ジェネリック医薬品受託製造市場の成長に寄与しております。

ジェネリック医薬品受託製造市場で事業を展開する主要企業は、開発・製造サービスの外部委託需要の増加に対応するため、専門子会社を設立することでサービス提供範囲を拡大しています。専門子会社を設立するこのアプローチにより、企業は医薬品有効成分(API)の生産を最適化すると同時に、医薬品開発ライフサイクル全体を通じて規制順守、拡張性、業務効率を確保することが可能となります。例えば、2025年7月には、インドに本拠を置くジェネリック医薬品企業ルピン社が、新たな子会社「ルピン・マニュファクチャリング・ソリューションズ(LMS)」を設立し、受託開発製造機関(CDMO)分野への進出を図りました。この専門部門は、世界の製薬パートナー企業向けのAPIの開発、製造、商業化を支援することに注力しています。バイオテクノロジーおよび製薬分野で豊富な経験を持つ経営陣の支援を受け、同社は高品質な受託製造サービスを提供できる体制を整えております。これにより、製薬企業は規制順守とコスト効率を維持しながら、市場投入までの時間を短縮することが可能となります。

よくあるご質問

  • ジェネリック医薬品の受託製造市場規模はどのように予測されていますか?
  • ジェネリック医薬品受託製造市場の成長要因は何ですか?
  • 今後のジェネリック医薬品受託製造市場の主な動向は何ですか?
  • バイオシミラーに対する需要の高まりはどのように市場に影響しますか?
  • ジェネリック医薬品受託製造市場で事業を展開する主要企業はどこですか?
  • ルピン社はどのような新たな取り組みを行っていますか?

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

  • 市場定義と範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 主要製品・サービスの概要
  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場:魅力度スコアと分析
  • 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

  • サプライチェーンとエコシステムの概要
  • 一覧:主要原材料・資源・供給業者
  • 一覧:主要な流通業者、チャネルパートナー
  • 一覧:主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

  • 主要技術と将来動向
    • インダストリー4.0とインテリジェント製造
    • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
    • バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
    • 人工知能(AI)と自律型AI
    • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • 主要動向
    • ジェネリック医薬品製造のアウトソーシング増加
    • コスト効率の高い生産と包装への注力
    • 注射剤および錠剤製造サービスの拡大
    • 規制支援およびコンプライアンスサービスの増加
    • ジェネリック製品のライセンシングおよび技術移転の増加

第5章 最終用途産業の市場分析

  • 製薬会社
  • 受託調査機関(CRO)
  • バイオテクノロジー企業
  • ジェネリック医薬品メーカー
  • 研究機関

第6章 市場:金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場:PESTEL分析(政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因)
  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場規模、比較、成長率分析
  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場の実績:規模と成長, 2020-2025
  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場の予測:規模と成長, 2025-2030, 2035F

第8章 市場における世界の総潜在市場規模(TAM)

第9章 市場セグメンテーション

  • 医薬品タイプ別
  • ブランドジェネリック医薬品、ノーブランドジェネリック医薬品
  • 製品タイプ別
  • 医薬品原薬、製剤、カプセル、錠剤、注射剤
  • 投与経路別
  • 経口、非経口、外用、その他の投与経路
  • 用途別
  • 腫瘍学、免疫学、抗糖尿病薬、神経学、抗凝固剤、循環器系、呼吸器系、疼痛管理、ヒト免疫不全ウイルス抗ウイルス薬
  • エンドユーザー業界別
  • 製薬企業様、受託研究機関様、バイオテクノロジー企業様、ジェネリック医薬品メーカー
  • サブセグメンテーション、タイプ別:ブランドジェネリック医薬品
  • ブランド製剤の受託開発、ブランドジェネリック錠剤製造、ブランド注射剤製造、ブランドジェネリック向け包装・表示、ブランドジェネリック向け規制対応支援
  • サブセグメンテーション、タイプ別:無ブランドジェネリック医薬品
  • 特許切れ医薬品原料のバルク製造、ジェネリック錠剤・カプセル製造、非経口・注射用ジェネリック製造、無ブランド製品向けコスト効率の高い包装、ジェネリック製品のライセンシングおよび技術移転

第10章 地域別・国別分析

  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場:地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
  • 世界のジェネリック医薬品の受託製造市場:国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

  • ジェネリック医薬品の受託製造市場:競合情勢と市場シェア、2024年
  • ジェネリック医薬品の受託製造市場:企業評価マトリクス
  • ジェネリック医薬品の受託製造市場:企業プロファイル
    • WuXi AppTec Co. Ltd.
    • Recipharm AB
    • Siegfried Holding AG
    • Curia Global Inc.
    • Piramal Pharma Solutions

第37章 その他の大手企業と革新的企業

  • Laurus Labs Limited., Cambrex Corp., Alcami Corp. Inc, Neuland Laboratories Limited

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 主要な合併と買収

第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

  • ジェネリック医薬品の受託製造市場2030:新たな機会を提供する国
  • ジェネリック医薬品の受託製造市場2030:新たな機会を提供するセグメント
  • ジェネリック医薬品の受託製造市場2030:成長戦略
    • 市場動向に基づく戦略
    • 競合の戦略

第41章 付録