ジェネリック医薬品市場の2032年までの予測： タイプ別、投与経路別、流通チャネル別、用途別、地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界のジェネリック医薬品市場は2025年に4,853億7,000万米ドルを占め、予測期間中、CAGR10.3%で成長し、2032年には9,640億5,000万米ドルに達すると予測されています。

ジェネリック医薬品は、先発薬に代わる費用対効果の高い医薬品であり、有効成分、用量、治療目的が同一です。特許失効後に承認されるため、同様の安全性と有効性を確保するために生物学的同等性を証明する必要があります。包装や非有効成分は異なることもありますが、臨床成績は一貫しています。これらの医薬品は、品質を損なうことなくヘルスケア費用を削減し、治療へのアクセスを拡大する上で重要な役割を果たしています。

慢性疾患の増加

糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の世界的な増加により、手頃な価格の治療オプションに対する需要が高まっています。ヘルスケア制度が重圧に直面する中、ジェネリック医薬品はブランド医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供しています。人口の高齢化と生活習慣病は、先進国市場と新興国市場の両方で患者基盤を拡大しています。政府や保険会社は、医療費削減のためにジェネリック医薬品の普及を進めています。この変化は、製薬会社がジェネリック医薬品のポートフォリオを拡大し、スケーラブルな生産に投資することを促しています。このように、慢性疾患の負担増は、持続的なマーケット成長の重要な起爆剤となっています。

激しい価格競争

複数の製薬企業が同様の製剤を提供することで、コモディティ化が進み、価格下落圧力が高まります。コスト抑制を求める規制がメーカー間の競争をさらに激化させています。各社は製品の差別化に苦戦し、ブランドロイヤルティやプレミアム価格の実現が困難になっています。こうした環境は技術革新を抑制し、高度な製造技術への投資を制限します。その結果、企業が存続し続けるためには、手頃な価格と経営効率のバランスを取る必要があります。

技術の進歩

開発技術の進歩はジェネリック医薬品の状況を一変させ、より迅速な開発と品質管理の向上を可能にしています。自動化、AIを活用した処方設計、連続製造により、製造プロセスが合理化されています。高度なアナリティクスとデジタルプラットフォームは、サプライチェーンの可視性と規制コンプライアンスを強化しています。生物学的同等性試験と包装の革新により、製品の信頼性と保存性が向上しています。これらの進歩は、メーカーが市場投入までの時間を短縮しながら、グローバルな基準を満たすのに役立っています。テクノロジーの導入が加速すれば、ジェネリック医薬品における差別化と拡張性のための新たな道が開かれます。

品質と安全性への懸念

一貫性のない製造慣行やサプライチェーンの脆弱性は、製品回収や規制上の罰則につながる可能性があります。国境を越えた製造やアウトソーシングは監督を複雑にし、汚染や有効性に関する懸念を高めます。規格外のジェネリック医薬品に関するネガティブな宣伝は、社会的信用を低下させ、市場での受容を妨げる可能性があります。規制機関は検査プロトコルを厳格化し、メーカーにさらなる透明性を求めています。強固な品質保証がなければ、企業は評判を落とし、市場から排除されるリスクがあります。

COVID-19の影響

パンデミックは医薬品サプライチェーンを混乱させ、世界中でジェネリック医薬品の生産と流通を遅らせました。ロックダウンや労働力不足が製造能力と物流網を圧迫しました。特定のジェネリック医薬品、特に抗ウイルス薬や呼吸器治療薬に対する需要が急増し、一時的な不均衡が生じました。各国政府は緊急承認と備蓄を優先し、調達戦略を再構築しました。COVID後、業界は将来の混乱を緩和するため、サプライチェーンの回復力とデジタルトランスフォーメーションに注力しています。この危機は、公衆衛生への備えと手頃な価格におけるジェネリック医薬品の重要な役割を浮き彫りにしました。

予測期間中、シンプルジェネリックセグメントが最大となる見込み

ジェネリック医薬品の普及と規制の容易さから、予測期間中、シンプルジェネリックセグメントが最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの医薬品は化学的に先発品と同一であるため、手頃な価格と治療上の同等性から支持されています。ヘルスケアプロバイダーや保険会社は、治療費管理のためにジェネリック医薬品の使用を引き続き推進しています。シンプルジェネリックの製造プロセスは確立されており、効率的な規模拡大と流通が可能です。コンプレックスジェネリック医薬品に比べ、規制上の経路が合理化されているため、迅速な承認が可能です。費用対効果の高い医薬品への需要が高まる中、このセグメントはジェネリック医薬品市場の要であり続けています。

予測期間中、CAGRが最も高くなると予想される腫瘍学セグメント

予測期間中、腫瘍学セグメントは、がん罹患率の上昇と高い治療費に牽引され、最も高い成長率を示すと予測されます。ジェネリックがん治療薬は、先発治療薬に比べて大幅なコスト削減が可能であり、ヘルスケアシステムにとって不可欠なものとなっています。製剤と標的送達の進歩により、有効性と患者の転帰が改善されつつあります。バイオシミラーや複雑なジェネリック医薬品に対する規制当局の支援により、がん領域への市場参入が加速しています。認知度の向上と早期診断により、各地域で患者層が拡大しています。

最大のシェアを占める地域

予測期間中、アジア太平洋地域は、人口の多さとヘルスケアアクセスの拡大に支えられ、最大の市場シェアを占めると予想されます。インドや中国などの国々はジェネリック医薬品の主要な生産・輸出国であり、コスト効率に優れた製造の恩恵を受けています。ジェネリック医薬品を普及させ、ヘルスケアコストを削減するための政府の取り組みが、国内消費を促進しています。慢性疾患の罹患率の上昇と都市化により、手ごろな価格の治療に対する需要が高まっています。規制改革とインフラ投資が市場の透明性と品質基準を高めています。

CAGRが最も高い地域

予測期間中、北米地域が最も高いCAGRを示すと予測され、その要因は医療費の上昇とジェネリック医薬品を支持する政策シフトです。米国とカナダは保険償還範囲を拡大し、ジェネリック医薬品の承認プロセスを合理化しています。製造と流通における技術革新により、効率性とコンプライアンスが向上しています。バイオシミラーや特殊ジェネリック医薬品に対する需要の高まりが競合情勢を再構築しています。ジェネリック医薬品に対する一般市民の認識と医師の受け入れが向上し、市場浸透を後押ししています。強力な規制の枠組みと研究開発への投資により、北米はジェネリック医薬品の革新と普及をリードすると思われます。

無料のカスタマイズサービス

本レポートをご購読のお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご利用いただけます：

• 企業プロファイル
  • 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
  • 主要企業のSWOT分析（3社まで）
• 地域セグメンテーション
  • 顧客の関心に応じた主要国の市場推計・予測・CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 序文

• 概要
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
  • データマイニング
  • データ分析
  • データ検証
  • 調査アプローチ
• 調査資料
  • 1次調査資料
  • 2次調査情報源
  • 前提条件

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• 用途分析
• 新興市場
• COVID-19の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界のジェネリック医薬品市場：タイプ別

• シンプルジェネリック
• 特殊ジェネリック
• バイオシミラー
• その他

第6章 世界のジェネリック医薬品市場：投与経路別

• 経口
• 局所
• 注射剤
• その他

第7章 世界のジェネリック医薬品市場：流通チャネル別

• 病院薬局
• オンライン薬局
• 小売薬局

第8章 世界のジェネリック医薬品市場：用途別

• 心血管系
• 中枢神経系（CNS）
• 抗感染薬
• 呼吸器
• 腫瘍学
• 皮膚科
• 糖尿病
• その他

第9章 世界のジェネリック医薬品市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• 南米
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他南米
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第10章 主な発展

• 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
• 買収と合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイリング

• Sandoz
• Aurobindo Pharma
• Teva Pharmaceuticals
• Glenmark Pharmaceuticals
• Sun Pharmaceutical Industries
• STADA Arzneimittel
• Viatris
• Towa Pharmaceutical
• Fresenius Kabi
• KRKA
• Cipla
• Zydus Lifesciences
• Dr. Reddy's Laboratories
• Aspen Pharmacare
• Lupin