ジェネリック医薬品受託製造の世界市場レポート2025年

ジェネリック医薬品受託製造市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は7.0%で、875億9,000万米ドルに成長する見込みです。この予測期間における成長の背景には、特殊ジェネリック医薬品への注目が高まっていること、ジェネリック医薬品の使用を促進する政府の取り組みが強化されていること、新興市場におけるヘルスケアへのアクセスが拡大していること、受託製造インフラへの投資が増加していること、スケーラブルで適応性の高い生産ソリューションへの需要が高まっていることなどが挙げられます。この期間に予想される主な動向には、製造自動化の進展、高度な品質管理技術の採用、複雑なジェネリック製剤の開発、ドラッグデリバリー・システムの革新、連続製造技術の進歩などがあります。

バイオシミラーの需要増加がジェネリック医薬品受託製造市場の成長を牽引すると予想されます。バイオシミラーとは、承認された参照生物製剤に酷似し、安全性、純度、効力の点で臨床的に重要な差異を示さない生物学的製剤です。バイオシミラー医薬品の需要は、高額な生物学的製剤の代替品をより手頃な価格で提供することで、患者の先進治療へのアクセスを改善し、ヘルスケアシステムの財政負担を軽減する可能性があることから、大きく高まっています。ジェネリック医薬品受託製造は、コスト効率の高い大規模生産と、タイムリーな市場参入と品質の一貫性に必要な規制上のノウハウを提供することで、この分野で重要な役割を果たしています。例えば、カーディナル・ヘルス社によれば、2022年1月現在、米国ではFDAが承認したバイオシミラー製品は33品目あり、そのうち21品目が市販されています。カーディナル・ヘルス社によれば、2023年1月までに承認されたバイオシミラーは40品目となり、そのうち25品目が市販されています。このようなバイオシミラーの需要増加は、ジェネリック医薬品受託製造分野の拡大に大きく寄与しています。

ジェネリック医薬品受託製造分野の主要企業は、専門子会社を設立して能力を拡大しています。これらの子会社は、医薬品原薬（API）の開発・製造を強化し、医薬品開発プロセス全体を通じて規制遵守、拡張性、業務効率を確保することを目的としています。例えば、2025年7月、インドのジェネリック医薬品会社であるルピンは、開発・製造受託機関（CDMO）市場への参入を目的とした新しい子会社、ルピン・マニュファクチャリング・ソリューションズ（LMS）を立ち上げました。この専門部門は、グローバルな製薬パートナー向けに原薬の開発、製造、販売をサポートします。バイオテクノロジーや製薬業界で豊富な経験を持つ専門家が主要企業を率いるLMSは、製薬企業が規制基準やコスト基準を守りながら製品をより早く市場に投入できるよう、高品質の受託サービスを提供します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のジェネリック医薬品受託製造：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：成長率分析
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のジェネリック医薬品受託製造：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場薬剤の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ブランドジェネリック
• ブランドなしのジェネリック医薬品
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 医薬品有効成分
• 処方
• カプセル
• タブレット
• 注射剤
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オーラル
• 非経口
• トピック
• その他の投与経路
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 免疫学
• 抗糖尿病薬
• 神経学
• 抗凝固薬
• 心血管系
• 呼吸器
• 痛み
• ヒト免疫不全ウイルス抗ウイルス薬
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：エンドユーザー業界別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬会社
• 契約調査機関（CRO）
• バイオテクノロジー企業
• ジェネリック医薬品メーカー
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：サブセグメンテーション ブランドジェネリック医薬品（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ブランド製剤の契約開発
• ブランドジェネリック錠剤製造
• ブランド注射剤製造
• ブランドジェネリック医薬品の包装とラベル
• ブランドジェネリック医薬品に対する規制支援
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：サブセグメンテーション ノーブランドジェネリック医薬品（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 特許切れ医薬品有効成分の大量製造
• ジェネリック錠剤またはカプセルの製造
• 非経口または注射剤のジェネリック医薬品製造
• ブランドなし製品向けのコスト効率の高いパッケージ
• ジェネリック医薬品のライセンシングと技術移転

第7章 地域別・国別分析

• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のジェネリック医薬品受託製造市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• ジェネリック医薬品受託製造市場：競合情勢
• ジェネリック医薬品受託製造市場：企業プロファイル
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sandoz International GmbH Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Fresenius Kabi AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • WuXi AppTec Co. Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Aurobindo Pharma Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Cipla Limited
• Recipharm AB
• Siegfried Holding AG
• Curia Global Inc.
• Torrent Pharmaceuticals Limited.
• Piramal Pharma Solutions
• Laurus Labs Limited.
• Cambrex Corp.
• Pfizer CentreOne
• Syngene International Ltd.
• Wockhardt Ltd.
• Alcami Corp. Inc
• Neuland Laboratories Limited.
• Panacea Biotec Ltd.
• Jubilant Generics Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• ジェネリック医薬品受託製造市場2029：新たな機会を提供する国
• ジェネリック医薬品受託製造市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• ジェネリック医薬品受託製造市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録