ジェネリック医薬品受託製造の世界市場

ジェネリック医薬品受託製造の世界市場は2030年までに927億米ドルに達する見込み

2024年に732億米ドルと推定されるジェネリック医薬品受託製造の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 4.0%で成長し、2030年には927億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの一つであるAPIは、CAGR3.1%を記録し、分析期間終了時には530億米ドルに達すると予測されます。医薬品セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 5.3％と推定されます。

米国市場は推定199億米ドル、中国はCAGR7.2％で成長予測

米国のジェネリック医薬品受託製造市場は2024年に199億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに187億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは7.2%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ1.7%と3.1%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 2.3%で成長すると予測されています。

世界のジェネリック医薬品受託製造市場- 主要動向と促進要因のまとめ

ジェネリック医薬品に受託製造が不可欠になる理由とは？

ジェネリック医薬品受託製造市場は、製薬会社が医薬品製造を専門の製造受託機関（CMO）に委託する傾向が強まるにつれ、大きく拡大しています。費用対効果が高く、高品質なジェネリック医薬品への需要が高まる中、製薬会社はCMOを活用し、生産の合理化、規制遵守の徹底、市場参入の迅速化を図っています。受託製造業者は、製剤開発、原薬（API）製造、包装、ロジスティクスを含むエンド・ツー・エンドのサービスを提供することで、製薬ブランドは研究、マーケティング、商品化に集中することができます。

ブロックバスター医薬品の特許切れが進むにつれ、ジェネリック医薬品の需要が高まり、企業は効率的でスケーラブルな製造ソリューションを求めるようになっています。CMOは、FDA、EMA、WHOが定める適正製造基準（GMP）や規制基準への準拠を確保しながら、大規模生産における高度な能力を提供します。さらに、放出制御錠剤、注射剤、バイオシミラーなど、医薬品の製剤が複雑化していることから、製薬会社は複雑な剤形に関する最先端の設備と専門知識を備えた受託製造業者と提携するようになっています。規制当局の監視が強化され、ジェネリック医薬品市場における競合が激化する中、製造委託は世界中の製薬企業にとって不可欠な戦略となりつつあります。

ジェネリック医薬品受託製造の需要を牽引する要因は？

ジェネリック医薬品受託製造の需要は、コスト効率、規制に関する専門知識、世界の市場拡大によって大きく左右されます。政府やヘルスケアプロバイダーが医療費削減のために手頃な価格の代替薬を求める中、ジェネリック医薬品の大量生産のニーズが急増しています。受託製造業者は、規模の経済を活用し、サプライチェーンを最適化し、製造インフラへの資本支出を削減することで、製薬会社の製造コスト削減を支援しています。

さらに、厳しい規制要件により、自社製造はますます複雑化し、資源集約的なものとなっています。CMOは規制遵守を専門とし、ジェネリック医薬品が国際的な品質・安全基準を満たしていることを保証します。これは、米国、欧州、日本など規制の厳しい市場に参入する企業にとって特に重要です。また、心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加もジェネリック医薬品の需要に拍車をかけており、製薬会社は世界のニーズの高まりに対応するため、製造のアウトソーシングを進めています。製薬業界が進化を続ける中、受託製造はジェネリック医薬品製造の効率性、拡張性、手頃な価格を高める上で重要な役割を果たすと予想されます。

ジェネリック医薬品受託製造における最新の技術進歩とは？

医薬品受託製造における技術の進歩は、効率、品質、生産能力を大幅に向上させています。連続製造技術の採用は、リアルタイムのモニタリングを可能にし、無駄を省き、バッチ間のばらつきを最小限に抑えることで、医薬品製造に革命をもたらしました。この技術革新により、生産性が向上し、ジェネリック医薬品の市場投入までの時間が短縮され、迅速かつ費用対効果の高い医薬品製造への需要が高まっています。

自動化と人工知能（AI）もまた、品質管理、予知保全、サプライチェーン管理を最適化することで、受託製造に変革をもたらしました。AI主導の分析により、製造業者は潜在的な欠陥を検出し、生産スケジュールを最適化し、より高い精度で規制コンプライアンスを確保することができます。さらに、ナノカプセル化やリポソームドラッグデリバリーなどの高度な製剤技術の統合により、CMOは長時間作用型注射剤やバイオシミラーを含む複雑なジェネリック医薬品の開発が可能になりました。医薬品の受託製造がデジタル化とイノベーションを受け入れ続けるにつれ、業界は効率性の向上とより高品質な医薬品製造の態勢を整えています。

ジェネリック医薬品受託製造市場の成長を促進する要因とは？

ジェネリック医薬品受託製造市場の成長は、手頃な価格の医薬品に対する需要の増加、規制の複雑化、製造技術の進歩など、いくつかの要因によってもたらされています。世界中の政府やヘルスケアプロバイダーは、費用対効果の高い代替医薬品を重視し、ジェネリック医薬品の生産急増につながっています。ブランド医薬品の特許切れが進んでいることも市場をさらに活性化させ、受託製造業者が大規模生産をサポートする機会を生み出しています。

さらに、医薬品サプライチェーンの世界化とGMP準拠施設の必要性により、製薬会社は規制遵守と品質保証を専門とするCMOとの提携を促しています。バイオシミラーや特殊なジェネリック医薬品へのシフトは、複雑な製剤における製造受託の専門知識に対する需要をさらに高めています。さらに、デジタル技術、自動化、AI主導の製造プロセスの採用により、生産効率が向上し、運用コストの削減と医薬品の品質向上が実現しました。医薬品業界が進化を続ける中、製造受託はジェネリック医薬品メーカーにとって、拡張性、費用対効果、世界市場拡大の鍵となる存在であり続けるでしょう。

セグメント

製品（API、医薬品）;医薬品（ブランドジェネリック、非ブランドジェネリック）;投与経路（経口、非経口、局所、その他投与経路）;用途（腫瘍学用途、免疫学用途、抗糖尿病用途、神経学用途、抗凝固剤用途、心臓血管用途、呼吸器用途、疼痛用途、HIV抗ウイルス剤用途、その他用途）

調査対象企業の例

• AbbVie Inc.
• Aurobindo Pharma Limited
• Boehringer Ingelheim
• Catalent Pharma Solutions
• CordenPharma
• Dr. Reddy's Laboratories
• Fareva
• Hovione
• Jubilant Life Sciences Limited
• Laurus Labs Limited
• Lonza Group
• Lupin Limited
• Piramal Pharma Solutions
• Recipharm AB
• Samsung Biologics
• Siegfried Holding AG
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec

AIインテグレイションズ

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合