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市場調査レポート
商品コード
1949832
バイオシミラー契約製造の世界市場レポート 2026年Biosimilar Contract Manufacturing Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| バイオシミラー契約製造の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
バイオシミラーの受託製造市場規模は、近年急速に拡大しております。2025年の99億4,000万米ドルから、2026年には114億9,000万米ドルへと、CAGR15.7％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、参照生物学的製剤の特許満了、バイオシミラー開発プログラムの早期導入、受託製造パートナーシップの拡大、バイオシミラーに関する規制ガイダンスの増加、慢性疾患の有病率の増加などが要因と考えられます。
バイオシミラー受託製造市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれます。2030年には203億5,000万米ドルに達し、CAGRは15.4％となる見通しです。予測期間における成長要因としては、世界市場におけるバイオシミラー承認の増加、生物学的製剤治療コスト削減への圧力高まり、バイオシミラーパイプラインの拡大、大規模製造能力への投資増加、プロセス最適化技術の進歩が挙げられます。予測期間の主な動向としては、バイオシミラー製造のアウトソーシング増加、コスト効率の高い生産プラットフォームへの需要高まり、分析・品質管理サービスへの注目の拡大、哺乳類細胞ベース製造の拡大、規制順守への重視強化が挙げられます。
糖尿病の有病率増加がバイオシミラー受託製造市場の拡大を牽引すると予測されます。糖尿病有病率とは、特定の時点における糖尿病罹患人口の割合を示し、生涯にわたる治療への持続的な需要を意味します。この急増は、座りがちな生活習慣や不健康な食習慣の増加に起因し、これらが肥満、インスリン抵抗性、2型糖尿病発症率の上昇を招いています。バイオシミラー受託製造は、バイオシミラーインスリン及び関連生物学的製剤の拡張可能な低コスト生産を可能にすることで、糖尿病治療を支援します。信頼性の高い品質と規制順守を保証し、患者様への高度な治療法へのアクセスを拡大します。これにより、重要な糖尿病治療薬の費用対効果が高まり、世界の普及が促進されます。例えば、2024年6月に英国政府機関である国民保健サービス（NHS）が発表したデータによると、2023年に一般開業医に登録された患者のうち、非糖尿病性高血糖または前糖尿病状態にある方は3,615,330名に上り、前年の3,065,825名から18％増加しました。このように糖尿病有病率の上昇が、バイオシミラー受託製造市場の成長を後押ししています。
バイオシミラー受託製造市場の主要企業は、技術移転、スケールアップ、商業的信頼性の迅速化を図るため、ミラーリングされたシングルユースプラントなどの生産施設の開発を優先しています。これらのミラーリングされたシングルユースプラントは、使い捨てバイオプロセス機器と統一されたデジタルシステムを備えた同一の生産スイートを特徴としており、迅速な切り替え、拠点間での均一な品質、汚染リスクの低減をサポートします。例えば、2025年9月には、ポーランドに拠点を置く受託開発製造機関（CDMO）であるRezon Bio社が、細胞株開発から商業用GMP供給までをカバーする、ミラーリング機能を備えた2つの使い捨てバイオ製造施設を開設しました。この戦略により、バイオシミラーにおける技術移転の迅速化とダウンタイム最小限での柔軟なスケールアップが可能となり、標準化された製造設備、統合分析システム、物流自動化を通じてバッチ間の一貫性が向上します。さらに、洗浄バリデーションの必要性を削減し、開発・製造スケジュールを加速させ、拡張リスクを軽減することで、スポンサー様の総所有コスト（TCO）の削減にも寄与します。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界のバイオシミラー契約製造市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 人工知能（AI）と自律型AI
- 主要動向
- バイオシミラー製造のアウトソーシング増加
- コスト効率の高い生産プラットフォームへの需要の高まり
- 分析・品質管理サービスへの注目の高まり
- 哺乳類細胞ベース製造の拡大
- 規制順守への重点強化
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- バイオシミラー開発企業
- 受託製造機関
- ヘルスケア医薬品供給業者
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界のバイオシミラー契約製造市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界のバイオシミラー契約製造市場規模、比較、成長率分析
- 世界のバイオシミラー契約製造市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界のバイオシミラー契約製造市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- 製品タイプ別
- モノクローナル抗体、インスリン、エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子、その他の製品タイプ
- サービスタイプ別
- プロセス開発、分析および品質管理、充填・仕上げ工程、包装、その他のサービス種類
- ソース別
- 哺乳類由来、非哺乳類由来
- 用途別
- 腫瘍学、自己免疫疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、その他の適応症
- 最終用途別
- 製薬企業、バイオテクノロジー企業
- サブセグメンテーション、タイプ別：モノクローナル抗体
- キメラモノクローナル抗体、ヒト化モノクローナル抗体、完全ヒトモノクローナル抗体、二重特異性モノクローナル抗体
- サブセグメンテーション、タイプ別：インスリン
- 速効型インスリン、短時間作用型インスリン、中間型インスリン、長時間作用型インスリン、混合インスリン
- サブセグメンテーション、タイプ別：エリスロポエチン
- アルファエリスロポエチン、ベータエリスロポエチン、ダルベポエチンアルファ、持続型エリスロポエチン受容体活性化剤
- サブセグメンテーション、タイプ別：顆粒球コロニー刺激因子
- フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、レノグラスチム、持続性顆粒球コロニー刺激因子
- サブセグメンテーション、タイプ別：その他の製品タイプ
- インターフェロン、インターロイキン、融合タンパク質、酵素治療薬、ホルモン系生物学的製剤
第10章 地域別・国別分析
- 世界のバイオシミラー契約製造市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界のバイオシミラー契約製造市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- バイオシミラー契約製造市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- バイオシミラー契約製造市場：企業評価マトリクス
- バイオシミラー契約製造市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Biocon Limited
- Lonza Group AG
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- WuXi Biologics（Cayman）Inc.
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A., Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, National Resilience Inc., Porton Pharma Solutions Co. Ltd., Syngene International Limited, Rentschler Biopharma SE, Boehringer Ingelheim International GmbH, Enzene Biosciences Ltd., Prestige Biologics Co. Ltd., Mabion S.A., HALIX B.V., BioConnection B.V., BioCina Pty Ltd, Mycenax Biotech Inc., Polpharma Biologics S.A.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- バイオシミラー契約製造市場2030：新たな機会を提供する国
- バイオシミラー契約製造市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- バイオシミラー契約製造市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
