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市場調査レポート
商品コード
1842328

バイオシミラー受託製造の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (供給源別・治療領域別・サービス別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

Biosimilar Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Mammalian, Non-mammalian), By Therapeutic Area (Oncology, Blood Disorders), By Service, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～10営業日
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バイオシミラー受託製造の世界市場：市場規模・シェア・動向分析 (供給源別・治療領域別・サービス別・地域別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)
出版日: 2025年09月02日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

バイオシミラー受託製造：市場概要

世界のバイオシミラー受託製造の市場規模は、2024年に78億4,000万米ドルと推計され、2033年には251億9,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは13.87%で成長します。

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が、手頃な価格の生物製剤の需要を促進しています。

バイオシミラー医薬品は、高価なブランド生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品であり、医療システムと患者に非常に適しています。製薬会社は、業務コストの削減、規制遵守の徹底、市場投入の迅速化を図るため、バイオシミラーの製造を製造受託機関（CMO）に委託するケースが増えています。このような需要の高まりとブロックバスター生物製剤の特許切れにより、製造受託サービスの市場は大きく拡大しており、医薬品開発企業はCMOの大規模で効率的なバイオシミラー製造の専門知識を活用しながら、技術革新に集中することができます。

さらに、モノクローナル抗体、インスリンアナログ、成長因子などのブロックバスター生物製剤の特許が切れたことで、バイオシミラーメーカーに大きな機会が生まれました。何十億米ドルもの生物製剤収益がかかっているため、製薬企業は市場シェアを獲得するためにバイオシミラーの開発にますますしのぎを削っています。しかし、製造が非常に複雑なため、多くの企業は生物製剤の開発、スケールアップ、規制対応に特化した専門知識を持つ製造受託機関（CMO）に依存しています。この動向はアウトソーシング・パートナーシップを加速させ、バイオシミラー医薬品の迅速な上市を可能にすると同時に、リスクと運用コストを削減し、市場成長を促進しています。

さらに、受託製造企業は、バイオシミラーの需要増に対応するため、シングルユースシステム、大容量バイオリアクター、連続処理などの高度なバイオ製造技術に積極的に投資しています。こうした技術的進歩は効率性、柔軟性、拡張性を高め、製薬会社をCMOとの提携に惹きつけています。さらに、CMOは各国の規制基準に準拠するためにグローバル施設を拡張しており、多国間の医薬品上市をサポートしています。このような拡張により、バイオシミラー開発企業はインフラの制約を克服し、初期投資コストを削減し、商業化のスケジュールを早めることができます。CMOの高度化とグローバル展開により、CMOは不可欠なパートナーとなり、市場成長を後押ししています。

これらに加え、米国、欧州、新興国などの主要市場における規制環境の整備が、バイオシミラーの採用を促進しています。米国FDAやEMAなどの規制機関は、安全性と有効性を確保しつつ市場参入を迅速化する合理的な承認経路を確立しています。こうした枠組みはバイオシミラー開発への投資を促し、高品質の製造パートナーへの需要を促進しています。製造受託機関は、厳格な規制基準を遵守するための専門知識を有しており、企業にコンプライアンスの保証とグローバルな市場アクセスを提供することで利益を得ています。世界的に規制の明確化が進むにつれ、バイオシミラー製造におけるCMOへの依存は強まり、市場の成長をさらに押し上げると予想されます。

よくあるご質問

  • バイオシミラー受託製造の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオシミラー医薬品の特徴は何ですか？
  • 製薬会社がバイオシミラーの製造をCMOに委託する理由は何ですか？
  • ブロックバスター生物製剤の特許切れがもたらす影響は何ですか？
  • 製造受託機関（CMO）の役割は何ですか？
  • 受託製造企業がバイオシミラーの需要増に対応するために行っている投資は何ですか？
  • 規制環境の整備がバイオシミラーの採用に与える影響は何ですか？
  • バイオシミラー受託製造市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 バイオシミラー受託製造市場：変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
    • 付随市場の見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因の分析
    • 市場抑制要因の分析
  • ビジネスモデル分析
  • 製品パイプライン分析
  • サービス価格モデル分析
  • 技術進歩
  • サプライチェーン分析
  • バイオシミラー受託製造市場：分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • SWOT分析によるPESTEL

第4章 バイオシミラー受託製造市場：供給源別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • バイオシミラー受託製造市場：変動分析、供給源別
  • 供給源別（2021～2033年）
  • 哺乳類
  • 非哺乳類

第5章 バイオシミラー受託製造市場：サービス別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • バイオシミラー受託製造市場：変動分析、サービス別
  • サービス別（2021～2033年）
  • 組み換え非糖化タンパク質
  • 組み換え糖化タンパク質

第6章 バイオシミラー受託製造市場：治療領域別の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • バイオシミラー受託製造市場：変動分析、治療領域別
  • 治療領域別（2021～2033年）
  • 腫瘍学
  • 血液疾患
  • 成長ホルモン欠乏症
  • 慢性疾患および自己免疫疾患
  • 関節リウマチ
  • その他

第7章 バイオシミラー受託製造市場：地域別の推定・動向分析

  • 地域別の展望
  • バイオシミラー受託製造市場：変動分析、地域別
  • 地域別（2021～2033年）
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • タイ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • クウェート
    • オマーン
    • カタール

第8章 競合情勢

  • 企業分類
    • 市場リーダー
    • 新興企業
  • 企業の市場評価分析（企業ヒートマップ分析）、2024年
  • 主要企業プロファイル
    • Boehringer Ingelheim GmbH
    • Lonza
    • Rentschler Biopharma SE
    • AGC Biologics
    • ProBioGen
    • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
    • Toyobo Co. Ltd.
    • Samsung Biologics
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Binex Co., Ltd.
    • WuXi Biologics
    • AbbVie, Inc.
    • ADMA Biologics, Inc.
    • Catalent, Inc
    • Cambrex Corporation
    • Pfizer Inc.
    • Siegfried Holding AG