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市場調査レポート
商品コード
1948253
医療機器としてのソフトウェア（SaMD）の世界市場レポート 2026年Software As A Medical Device (SaMD) Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）の世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月11日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
医療機器としてのソフトウェア（SAMD）市場規模は、近年急激に拡大しております。2025年の380億2,000万米ドルから、2026年には472億6,000万米ドルへと、CAGR24.3％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、遠隔医療の導入、スマートフォンの普及、デジタルヘルス分野への資金投入、規制の明確化、遠隔医療への需要の高まりに起因すると考えられます。
ソフトウェア・アズ・ア・メディカル・デバイス（SAMD）市場規模は今後数年間で急激な成長が見込まれます。2030年には1,205億4,000万米ドルに達し、CAGRは26.4％となる見込みです。予測期間における成長要因としては、バーチャルケアの拡大、ソフトウェア駆動型診断、クラウド医療プラットフォーム、成果連動型報酬制度、病院ソフトウェアの近代化が挙げられます。予測期間における主な動向としては、臨床意思決定支援ソフトウェアの拡大、遠隔診断アプリケーションの成長、医療ソフトウェアに対する規制当局による検証の増加、サブスクリプション型samdビジネスモデル、電子健康記録（EHR）との統合などが挙げられます。
慢性疾患の有病率増加は、今後ソフトウェア医療機器市場の拡大をますます後押ししています。慢性疾患とは、糖尿病、心臓病、関節炎など、徐々に進行し継続的な管理を必要とする長期的な健康状態を指します。慢性疾患の増加は、不適切な食習慣、運動不足、喫煙などの不健康な生活様式と大きく関連しています。医療機器としてのソフトウェアは、継続的な健康モニタリング、合併症の早期発見、個別化された治療の知見を可能にすることで、慢性疾患管理を支援します。また、遠隔医療を促進し、頻繁な通院の必要性を軽減します。例えば、英国国民保健サービス（NHS）によれば、2024年6月時点で、2023年に英国において非糖尿病性高血糖症と診断された患者数は361万5,330人に上り、2022年比で18％の増加を示しています。こうした慢性疾患の負担増は、医療機器としてのソフトウェアソリューションに対する需要をさらに高めています。
医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場で事業を展開する主要企業は、競争優位性を強化するため、SOMNUMのような先進的なソフトウェアソリューションの導入に注力しています。SOMNUMは、最新のAI研究動向と、映像画像ではなく多チャンネル睡眠生体信号データに基づく診断アルゴリズムを組み合わせた睡眠疾患分析ソフトウェアです。例えば2023年9月には、韓国に本拠を置くソフトウェア企業HoneyNaps株式会社が、SOMNUMソフトウェアについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。本プラットフォームは、深層学習ベースのAIを活用し、脳波（EEG）、眼球運動（EOG）、筋電図（EMG）、心電図（ECG）、呼吸気流・呼吸努力、酸素飽和度などの睡眠バイオシグナルをリアルタイムで分析します。従来の方法よりも正確かつ高度な測定結果を提供し、睡眠データ解析時間を5分未満に短縮します。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- 人工知能（AI）と自律型AI
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、精密医療
- 没入型技術（AR/VR/XR）とデジタル体験
- 主要動向
- 臨床意思決定支援ソフトウェアの拡大
- 遠隔診断アプリケーションの成長
- 医療ソフトウェアに対する規制当局による検証の強化
- サブスクリプション型SAMDビジネスモデル
- 電子健康記録（EHR）との連携
第5章 最終用途産業の市場分析
- 病院
- 診療所
- 診断センター
- 遠隔医療サービス提供者
- 医療ITプロバイダー
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場規模、比較、成長率分析
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- デバイスタイプ別
- ウェアラブルデバイス、PCおよびノートパソコン、スマートフォンおよびタブレット
- 導入方法別
- クラウドベース、オンプレミス
- 用途別
- 診断、臨床管理
- サブセグメンテーション、タイプ別：ウェアラブルデバイス
- 健康モニタリング機能付きスマートウォッチ、フィットネストラッカー、ウェアラブル心電図・血圧モニター
- サブセグメンテーション、タイプ別：PCおよびノートパソコン
- 医療診断ソフトウェア、臨床意思決定支援ソフトウェア、遠隔医療プラットフォーム
- サブセグメンテーション、タイプ別：スマートフォンおよびタブレット
- モバイルヘルス（mヘルス）アプリ、遠隔患者モニタリングソフトウェア、診断用画像アプリ
第10章 地域別・国別分析
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：企業評価マトリクス
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場：企業プロファイル
- Apple Inc.
- Abbott Laboratories
- Siemens Healthcare GmbH
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Roche Diagnostics
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Cerner Corporation, Philips Medical Systems Ltd., Dexcom Inc., Carl Zeiss Meditec AG, Nihon Kohden Corporation, Viz.ai Inc., S3 Connected Health, Arterys Inc., BrightInsight Inc., Agfa HealthCare Corp., iSchemaView Inc., VitalConnect Inc., Volpara Health Technologies, Greenfinch Technology Ltd., MaxQ AI Ltd.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場2030：新たな機会を提供する国
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
