メガヌクレアーゼ・ゲノム編集の世界市場レポート2025年

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の10億5,000万米ドルから2025年には12億3,000万米ドルへと、CAGR17.4％で拡大します。実績期間の成長は、遺伝子編集製品に対する規制承認の増加、ゲノム編集ツールの送達方法の進歩、政府および民間セクターの資金調達の増加、費用対効果の高い遺伝子編集療法に対する需要の高まり、希少疾患や遺伝性疾患への対応に対する関心の高まりに起因しています。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR17.0％で23億米ドルに成長します。予測期間の成長は、遺伝性疾患の有病率の増加、バイオテクノロジーと遺伝子研究への投資の増加、個別化医療におけるゲノム編集の採用拡大、遺伝子治療ソリューションの認知度向上、作物強化のための農業への応用拡大に起因しています。予測期間における主な動向としては、メガヌクレアーゼの特異性および効率の改善、標的遺伝子編集送達システムの進歩、ハイスループットゲノム編集スクリーニング技術の開発、複雑な形質に対するマルチプレックスゲノム編集を可能にする技術、メガヌクレアーゼ編集におけるオフターゲット効果の最小化を目指した技術革新などが挙げられます。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集は、長いDNA認識配列を持つ天然由来のエンドヌクレアーゼであるメガヌクレアーゼを利用して、標的とするゲノム部位に正確な二本鎖切断を作り出す技術です。これらの酵素は、細胞のDNA修復機構を活用して、高精度の遺伝子改変を実現します。メガヌクレアーゼ・ゲノム編集は、遺伝子の正確な挿入、欠失、修正を最小限のオフターゲット効果で可能にし、遺伝性疾患に対する強化形質や潜在的な治療法の開発をサポートします。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集技術の主な種類には、CRISPR/Cas9、転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）またはメガヌクレアーゼ-TALEN（MegaTAL）、ジンクフィンガーヌクレアーゼ（ZFN）、メガヌクレアーゼなどがあります。CRISPR/Cas9は、ガイドRNAを用いてCas9酵素を特定のDNA配列に誘導し、正確な遺伝子改変を可能にする遺伝子編集プラットフォームです。これらの技術は、契約や自社運営を含む様々な方法で実施され、ex vivoやin vivoのアプローチで提供されます。開発は遺伝子工学、細胞株開発、植物・動物遺伝子改変、臨床研究、診断、治療開発など多岐にわたり、バイオテクノロジーや製薬会社、学術・政府研究機関、受託研究機関などのエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場調査レポートは、メガヌクレアーゼ・ゲノム編集業界の世界市場規模、地域シェア、メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場シェアを有する競合企業、詳細なメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。このメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

遺伝性疾患の有病率の上昇が、今後数年間のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場の成長を促進すると予測されています。遺伝性疾患は、正常な身体機能を破壊する個人のDNAの突然変異や変化によって引き起こされる疾患です。この増加の一因は、遺伝性疾患を受け継ぐ可能性を高める近親婚の増加です。メガヌクレアーゼ・ゲノム編集は、欠陥遺伝子を修正、除去、置換するための正確なDNA修飾を可能にし、オフターゲット効果を最小限に抑えた標的遺伝子治療と、遺伝性疾患の治療法の可能性を可能にします。例えば、2024年5月、英国の国民保健サービス（National Health Service）は、英国では約17,000人が遺伝性血液疾患である鎌状赤血球症を患っており、毎年約250人が新たに診断されていると報告しました。このように遺伝性疾患の有病率が高まっていることが、メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場の拡大に拍車をかけています。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場の企業は、治療応用を改善し、遺伝性疾患を修正する可能性を拡大するために、in vivo遺伝子挿入プログラムなどの高度なソリューションにますます注目しています。in vivo遺伝子挿入プログラムは、遺伝物質を生体内に直接送達し、自然な細胞環境内で特定の遺伝子を挿入または修正することを可能にし、遺伝性疾患の正確な治療を可能にします。例えば、米国を拠点とする遺伝子編集会社iECURE Inc.は2024年5月、新生児発症のオルニチン・トランスカルバミラーゼ（OTC）欠損症の治療を目的とした生体内遺伝子挿入プログラムECUR-506を発売しました。米国FDAからファスト・トラック指定を受けたこの治療法は、重度のOTC欠損症の新生児男性を対象とし、1回の静脈内注入により機能的なOTC酵素活性を回復させることを目的としています。最初に投与された乳児は完全な臨床効果を示し、アンモニア除去薬の中止と通常のタンパク質摂取が可能となり、管理可能な副作用のみが報告されました。

2023年11月、英国の製薬会社AstraZeneca Plcは、次世代遺伝子編集療法の開発を加速させるためにCellectis S.A.と提携しました。この提携は、がん、免疫、希少疾患におけるアンメット・メディカル・ニーズの高い新規細胞・遺伝子治療製品を最大10品目まで開発することを目的としており、セレクティスのメガヌクレアーゼに基づく遺伝子編集技術とアストラゼネカの専門知識を活用します。Cellectis S.A.はフランスに本社を置き、メガヌクレアーゼ・ゲノム編集技術の開発と応用を専門としています。

メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場は、カスタムゲノム編集、遺伝子治療開発、機能ゲノミクスなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されています。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場には、人工メガヌクレアーゼ酵素、遺伝子編集キットおよびツール、治療用遺伝子編集ソリューションの売上も含まれます。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値です。つまり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：成長率分析
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）またはCas9
• 転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）またはメガヌクラーゼ転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（MegaTAL）
• ジンクフィンガーヌクレアーゼ（ZFN）
• メガヌクレアーゼ
• その他のテクノロジー
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場モード別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 契約
• 社内
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：配送方法別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 生体外
• 生体内
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 遺伝子工学
• 細胞株工学
• 植物遺伝子工学
• 動物遺伝子工学
• 臨床応用
• 診断開発
• 治療法の開発
• その他の用途
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• バイオテクノロジーおよび製薬会社
• 学術機関および政府調査機関
• 契約調査機関
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：サブセグメンテーション クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）またはCas9、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• クラスタード・レギュラー・インタースペース・ショート・パリンドローム・リピート（CRISPR）-Cas9遺伝子編集
• クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）-Cas12
• クラスター化された規則的に間隔を置いた短い回文反復配列（CRISPR）-Cas13
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：サブセグメンテーション 転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（TALEN）またはメガヌクラーゼ転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ（MegaTAL）、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ゲノム編集アプリケーション
• 治療への応用
• 農業バイオテクノロジー
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：サブセグメンテーション ジンクフィンガーヌクレアーゼ（ZFN）、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ジンクフィンガーヌクレアーゼによる遺伝子編集
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：サブセグメンテーション メガヌクレアーゼ（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ホーミングエンドヌクレアーゼ
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：サブセグメンテーション その他のテクノロジー（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ベース編集
• プライム編集

第7章 地域別・国別分析

• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のメガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：競合情勢
• メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corp. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Lonza Group Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Charles River Laboratories International Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Genscript
• Takara Bio Inc.
• Sangamo Therapeutics Inc.
• Horizon Discovery
• Applied StemCell Inc.
• Intellia Therapeutics Inc.
• Synthego Corporation
• Editas Medicine Inc.
• Cellectis SA.
• New England Biolabs
• Origene Technologies
• Bluebird Bio Inc.
• Precision Biosciences Inc.
• Caribou Biosciences Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場2029：新たな機会を提供する国
• メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• メガヌクレアーゼ・ゲノム編集市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録