外傷固定装置・機器の世界市場レポート2025年

外傷固定装置・機器市場規模は近年着実に成長しています。2024年の116億9,000万米ドルから2025年には121億1,000万米ドルへと、CAGR3.6％で拡大します。実績期間の成長は、事故件数の増加、ヘルスケア施設数の増加、高齢者人口の急増、新興市場の経済成長、急速な技術進歩、医療費の増加などに起因すると考えられます。

外傷固定装置・機器市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれます。2029年には年間平均成長率（CAGR）4.3%で143億4,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、骨粗鬆症の増加、スポーツ傷害の増加、労働災害の増加、ヘルスケア施設の改善などが市場成長を牽引します。予測期間における主な動向としては、人工知能やロボット技術の導入、ホロメディシン、生分解性インプラント、3Dプリントインプラントの開発、企業間の戦略的提携などが挙げられます。

外傷固定装置・機器は、骨折や関節損傷を安定させるため、整形外科手術に不可欠です。これらの器具は、適切なアライメントを確保し、治癒プロセスをサポートすることで、合併症を最小限に抑え、より早い回復を促します。

外傷固定装置・機器市場の主なカテゴリーには、内固定器具と外固定器具があります。内固定器具は、骨折した骨の安定性とアライメントを維持するために利用され、治癒過程中および治癒後の最適な位置決めを確実にするための外科的挿入を伴う。このカテゴリーの製品タイプには、金属プレートとスクリュー、ピン／ワイヤー、釘とロッド、円形固定器、ハイブリッド固定器、片側固定器などがあります。病院、外傷センター、外来手術センターなど、さまざまなエンドユーザーがこれらの装置や機器の利用に携わっています。

2025年春における米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器分野、特に画像診断装置、手術用ステンレス鋼、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院や診療所が値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、外傷固定装置・機器業界の世界市場規模、地域シェア、外傷固定装置・機器市場シェアを持つ競合企業、詳細な外傷固定装置・機器市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、外傷固定装置・機器業界で成功するために必要なデータなど、外傷固定装置・機器市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この外傷固定装置・機器市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率4.3%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。これは、スイスや韓国などの主要地域から供給されるチタン製ロッキングプレートや多軸スクリューシステムのサプライチェーンの混乱を通じて米国に直接影響を与える可能性が高く、手術待ち時間の延長や整形外科外傷手術の価格上昇につながる可能性があります。この影響は、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広く感じられるであろう。

外傷固定装置・機器市場の成長は、交通事故やスポーツ傷害の発生率の上昇によって促進されます。世界保健機関（WHO）によると、交通事故による死亡者は年間推定135万人で、さらに2,000万人から5,000万人が障害を負う非致死的な負傷をしています。全米安全評議会（NSC）の報告によると、運動や運動器具の使用は負傷に大きく寄与しており、52万6,000件の事故が記録されています。特筆すべきは、バスケットボール選手が50万件、自転車スポーツ愛好家が45万7,000件、サッカー選手が34万1,000件の負傷を報告していることです。交通事故やスポーツ関連傷害の大幅な増加は、予測期間を通じて外傷固定装置・機器市場の原動力になると予測されます。

整形外科疾患の有病率の上昇が、今後の外傷固定装置・機器市場の成長を牽引すると予測されます。整形外科疾患は、しばしば筋骨格系障害と呼ばれ、筋骨格系に影響を与える疾患です。外傷固定装置・機器は、骨折を安定させ、変形を矯正し、これらの症状に苦しむ患者の治癒と回復プロセスを促進するため、整形外科において様々な整形外科疾患に対処するために不可欠です。例えば、国立医学図書館が2023年2月に発表した調査によると、人工股関節全置換術（THA）と人工膝関節全置換術（TKA）の手術件数は大幅に増加し、2040年までにそれぞれ71万9,364件と122万2,988件の増加が予測されています。さらに、2060年までにTKAは合計291万7,959件、THAは合計198万2,099件に達すると予測されています。このように、整形外科疾患の有病率の増加が外傷固定装置・機器の需要を促進しています。

外傷固定装置・機器分野は、米国食品医薬品局（FDA）による厳しい規制、バリデーション、長引く承認プロセスから生じる課題に直面しています。米国510（k）規制プロセスでは、メーカーは既に承認された機器との実質的な同等性を証明する必要があり、承認に時間がかかります。外傷固定器具は、材料調査や生分解などの分野で安全性と有効性を徹底的に評価する必要があるため、承認までの期間が長くなります。特筆すべきは、バリデーション試験の変更により、承認と品質管理プロセスが複雑化したことです。2021年10月、MDCG 2021-24は、機器に関連するリスクと人体の脆弱性を考慮し、EUにおける医療機器の分類システムを導入しました。

外傷固定装置市場では、戦略的提携や協力関係が各社の間で一般的な動向となっています。ベンダーの数が多いことから、各社は競争の中で市場シェアを維持し、新たな地域に進出するためにこうした提携を進めています。例えば、2023年6月、生体材料ソリューションのプロバイダーである英国のインビビオ社は、整形外科用インプラントや手術器具の開発・製造を行う米国の医療技術企業パラゴン社と提携しました。この提携は、高品質のPEEK-OPTIMA超強化複合材骨折固定器具の生産を強化し、そのスケールアップを支援することに焦点を当てています。この提携は、パラゴン・メディカル社が最近中国常州市で製造施設を拡張したことと一致しており、インビビオの顧客に医療用複合材料の製造能力を拡大し、これらの製品に対する需要の高まりに対応するものです。

外傷固定装置分野の主要企業は、市場収益を拡大するため、腱固定装置システムなどの製品の革新に注力しています。腱固定装置システムは、整形外科手術の用途向けに、化学的・機械的特性が明確な再吸収性技術であるシトレゲンを含む独自の設計を外科医に提供します。例えば、2024年7月、整形外科ケア製品を専門とする米国のAnika Therapeutics社は、Integrity Implant Systemを発売しました。このシステムは、ヒアルロン酸ベースのインプラント、骨と腱の固定コンポーネント、単回使用の関節鏡用デリバリー器具を特徴としており、腱板修復やその他の腱処置において、損傷した腱を保護し、治癒を促進することを目的としています。Integrityシステムの足場部材は、柔軟性のある多孔性のニット構造で、Anika社独自のHyaff材料（組織再生を促進し、徐々に吸収される固形状のヒアルロン酸（HA））を組み込んでいます。非吸収性のポリエチレンテレフタレートで補強され強度を増したこの構造体は、関節鏡による正確な操作を可能にし、外科医に腱修復のためのユニークな差別化されたソリューションを提供します。

外傷固定装置・機器市場に参入している主要企業には、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ストライカー・コーポレーション、スミス・アンド・ネフューplc、ジンマー・バイオメット・ホールディングス、メドトロニック、アーストレックス、B.ブラウン・グループ、NuVasive, Inc、インテグラ・ライフサイエンシズ、オルソフィックス・メディカル、デピュー・シンセシス、シンロン、蘇州蘇南ジメレッド、ダブルメディカル、江蘇トラウホイ、ライト・メディカル・グループ、カーディナル・ヘルス、アルジョ、メディマップス・グループ、グリーンボーン・オルソ、メダルティスAG、メドシレジア、テルモ・メディカル・カナダ、イルミノス、コンメド・コーポレーション、バウマーS.A、Biomecanica Group, Engimplan, GMReis, NEOORTHO, Trauma Solutions S.A.C., Augmedics, Premia Spine, ZygoFix, CarboFix Orthopedic Ltd, Carevature Medical Ltd, ARNICA FAM PARAND, Tibbi Aletler San.Tic.Ltd.Sti., Atamed, EgiFix medical.

2024年の外傷固定装置・機器市場で最大の地域は北米でした。西欧は外傷固定装置・機器市場レポートにおいて2番目に大きい地域です。外傷固定装置・機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋,西欧,東欧,北米,南米,中東,アフリカです。

外傷固定装置・機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、アメリカ、イタリア、カナダ、スペインです。

外傷固定装置・機器市場は、外傷固定に使用される内固定器具（プレートおよびスクリュー、髄内釘、圧迫股関節スクリュー、カニューレスクリュー）および外固定器具（片側固定器具、円形固定器具、ハイブリッド固定器具）の売上で構成されます。この市場における価値は、ファクトリーゲート価値、すなわち、商品の製造業者または製造者が、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の外傷固定装置・機器：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の外傷固定装置・機器市場：成長率分析
• 世界の外傷固定装置・機器市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の外傷固定装置・機器市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の外傷固定装置・機器：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の外傷固定装置・機器市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 内部固定装置
• 外部固定装置
• 世界の外傷固定装置・機器市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 外傷センター
• 外来手術センター
• 世界の外傷固定装置・機器市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 金属板とネジ
• ピン/ワイヤー
• 釘と棒
• 円形固定具
• ハイブリッド固定具
• 片側固定器
• 世界の外傷固定装置・機器市場：サブセグメンテーション 内部固定器具（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• プレートとネジ
• 髄内釘
• ロッドとピン
• 骨ネジ
• 圧縮プレート
• 世界の外傷固定装置・機器市場：サブセグメンテーション 外部固定器具（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 外部固定器具
• リング固定具
• ハイブリッド固定具
• 軟部組織固定器具

第7章 地域別・国別分析

• 世界の外傷固定装置・機器市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の外傷固定装置・機器市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 外傷固定装置・機器市場：競合情勢
• 外傷固定装置・機器市場：企業プロファイル
  • Johnson & Johnson Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Stryker Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Smith & Nephew plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Zimmer Biomet Holdings Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Medtronic Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Arthrex Inc.
• B. Braun Group
• NuVasive, Inc.
• Integra LifeSciences
• Orthofix Medical Inc
• DePuy Synthes
• Xinrong
• Suzhou Sunan Zimmered
• Double Medical
• Jiangsu Trauhui
• Wright Medical Group
• Cardinal Health
• Arjo
• Medimaps Group
• Greenbone Ortho

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 外傷固定装置・機器市場2029：新たな機会を提供する国
• 外傷固定装置・機器市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 外傷固定装置・機器市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録